Handbuch Ethik und Recht der Forschung am Menschen

Front Matter....Pages I-XXVIII
Front Matter....Pages 1-1
Anwendungsbeobachtungen....Pages 3-6
Arzneimittelstudie....Pages 7-15
Klinische Prüfung chirurgischer Eingriffe....Pages 17-24
Studien zu diagnostischen Verfahren....Pages 25-26
Forschung mit ionisierenden Strahlen in Deutschland (Röntgen, CT, PET)....Pages 27-32
Genetische Forschung....Pages 33-38
Genomweite Assoziationsstudien (GWAS)....Pages 39-42
Gewebeforschung....Pages 43-46
Heilversuch....Pages 47-55
Kohortenstudien....Pages 57-60
Pharmakogenomik....Pages 61-69
Die Phaseneinteilung klinischer Studien....Pages 71-82
Prospektive und retrospektive Studien – ein Überblick....Pages 83-85
Psychometrische Befragung....Pages 87-91
Front Matter....Pages 93-93
Anonymisieren und Pseudonymisieren als Möglichkeit der Forschung mit sensiblen, personenbezogenen Forschungsdaten....Pages 95-100
Aufwandsentschädigung....Pages 101-104
Autonomie/Selbstbestimmung....Pages 105-114
Biomaterialien....Pages 115-119
Datenschutz in der Forschung am Menschen....Pages 121-128
Ethische Probleme der Forschung in Entwicklungsländern....Pages 129-134
Front Matter....Pages 93-93
Equipoise. Klinisches Gleichgewicht....Pages 135-139
Ethikkommission....Pages 141-144
Fälschung von Studienergebnissen....Pages 145-148
Forschungsfreiheit....Pages 149-155
Freiwilligkeit bei der Teilnahme/unangemessene Anreize....Pages 157-158
Geistiges Eigentum....Pages 159-162
Gerechtigkeit, gleicher Zugang, Diskriminierung....Pages 163-167
Geschichte der Forschung am Menschen....Pages 169-176
Informierte Zustimmung/Einwilligungserklärung....Pages 177-185
Interessenkonflikte....Pages 187-190
Lebensqualität – Quality of Life (QoL)....Pages 191-196
Menschenwürde....Pages 197-200
Nichtschadensprinzip (Principle of Nonmaleficence)....Pages 201-205
Nutzen, Art des Nutzens....Pages 207-211
Patienten-/Probandenrekrutierung und Kontaktaufnahme....Pages 213-216
Patientenrechte....Pages 217-221
Placebo....Pages 223-228
Publikationsklausel....Pages 229-232
Recht auf Wissen/Recht auf Nichtwissen....Pages 233-237
Risiko....Pages 239-246
Front Matter....Pages 93-93
Schweigepflicht....Pages 247-251
Studienbedingte Belastungen....Pages 253-258
Strahlenschutz in Medizin und Gesellschaft....Pages 259-265
Therapeutische Hoffnung....Pages 267-271
Therapeutische und nicht-therapeutische Forschung....Pages 273-276
Todesfälle....Pages 277-278
Unethische Forschung und gute wissenschaftliche Praxis....Pages 279-285
Verantwortung....Pages 287-291
Versicherung....Pages 293-296
Vulnerabilität....Pages 297-298
Wissenschaftlicher und sozialer Wert....Pages 299-303
Zufallsbefunde in der epidemiologischen Forschung....Pages 305-311
Front Matter....Pages 313-313
Forschung am demenzkranken Patienten....Pages 315-321
Ethik der Forschung mit ethnischen Minderheiten....Pages 323-327
Patienten mit geistiger Behinderung....Pages 329-333
Studien an gesunden Personen – aus ethischer Sicht....Pages 335-340
Arzneimittelforschung an gesunden Probanden....Pages 341-346
Patienten mit infauster Prognose....Pages 347-351
Nicht einwilligungsfähige, volljährige Patienten....Pages 353-358
Forschungsethische Aspekte in der Palliativmedizin....Pages 359-365
Front Matter....Pages 313-313
Besonderheiten medizinischer Forschung mit psychiatrischen Patienten – Ethische und medizinische Aspekte....Pages 367-374
Forschung bei Patienten mit psychischen Erkrankungen – Juristische Aspekte....Pages 375-379
Schwangere Frauen....Pages 381-383
Studien mit Kindern und Jugendlichen – aus rechtlicher Sicht....Pages 385-389
Studien mit Kindern und Jugendlichen – aus medizinischer Sicht....Pages 391-396
Verstorbene, Forschung an Leichen....Pages 397-402
Wachkomapatienten....Pages 403-407
Zwangsweise Untergebrachte....Pages 409-416
Front Matter....Pages 417-417
Biobanken....Pages 419-425
Gentherapie....Pages 427-431
Infektionskrankheiten....Pages 433-440
Klonierungstechnik am Menschen....Pages 441-447
Nanomedizin und ihre klinische Erforschung....Pages 449-455
Ethische Aspekte der neurowissenschaftlichen Forschung....Pages 457-464
Onkologische Studien....Pages 465-473
Stammzellforschung....Pages 475-479
Front Matter....Pages 481-481
Allgemeine Versicherungsbedingungen....Pages 483-486
Arzneimittelrecht....Pages 487-493
Belmont Report....Pages 495-499
Bioethikkonvention des Europarates....Pages 501-505
Front Matter....Pages 481-481
Datenschutz und Forschungsfreiheit....Pages 507-515
Die Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes – Ethische Grundsätze für die Forschung am Menschen....Pages 517-524
Die Regulierung der klinischen Forschung in der Europäischen Union....Pages 525-530
GCP-Verordnung....Pages 531-534
Haftungspflicht und Schadensersatz....Pages 535-539
Die International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)....Pages 541-545
Rechtlicher Rahmen der Prüfung von Medizinprodukten an Menschen....Pages 547-557
Nürnberger Kodex....Pages 559-563
Strahlenschutz- und Röntgenverordnung....Pages 565-568
Front Matter....Pages 569-569
Ausschlusskriterien – Einschlusskriterien....Pages 571-578
Bias....Pages 579-582
Endpunkte in der Forschung am Menschen....Pages 583-589
Finanzierung....Pages 591-595
Inspektion....Pages 597-600
Klinische Prüfung....Pages 601-602
Leiter der Klinischen Prüfung (LKP)....Pages 603-604
Monitoring und Audit....Pages 605-611
Monozentrische Studie....Pages 613-616
Nebenwirkungen und Unerwünschte Arzneimittelwirkungen....Pages 617-624
Nichtinterventionelle Prüfung....Pages 625-626
Front Matter....Pages 569-569
Prüfer....Pages 627-629
Prüfplan....Pages 631-632
Prüfpräparate und Verblindung von klinischen Studien....Pages 633-638
Randomisierung....Pages 639-642
Registrierung klinischer Studien....Pages 643-648
Sponsor....Pages 649-651
Stratifizierung....Pages 653-656
Studiendesign....Pages 657-660
Studienleiter....Pages 661-662
Versuchsperson....Pages 663-665
Back Matter....Pages 667-675