دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 3
نویسندگان: Sarfaraz K. Niazi (Author)
سری:
ISBN (شابک) : 9781315102917, 9781351593519
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2019
تعداد صفحات: 457
زبان:
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 10 مگابایت
در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد
کلمات کلیدی مربوط به کتاب هندبوک فرمولاسیون های تولید دارو، ویرایش سوم: جلد سوم، محصولات مایع: علوم زیستی، علوم دارویی، آزمایشگاه داروسازی، فارماکولوژی، علوم فیزیکی، شیمی، شیمی دارویی و دارویی
در صورت تبدیل فایل کتاب Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Third Edition: Volume Three, Liquid Products به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب هندبوک فرمولاسیون های تولید دارو، ویرایش سوم: جلد سوم، محصولات مایع نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
راهنمای فرمولاسیون های تولید دارو، ویرایش سوم: جلد سوم، محصولات مایع راهنمای معتبر و کاربردی برای هنر و علم فرمولاسیون داروها برای تولید تجاری است. این جلد سوم از یک مجموعه شش جلدی، با محتوای کاملاً بازبینی و توسعه یافته، دادههایی را از برنامههای دارویی جدید FDA و EMA، پتنتها و درخواستهای ثبت اختراع، و سایر منابع فرمولبندیهای عمومی و اختصاصی از جمله تجربه خود نویسنده جمعآوری میکند تا طیف گستردهای را پوشش دهد. از فرمولهای cGMP و مسائل مربوط به استفاده از این فرمولها در یک محیط تجاری. مجموعه ای ضروری برای تولیدکنندگان دارو، مؤسسات آموزشی و مقامات نظارتی، این یک پلت فرم عالی برای شرکت های دارویی است تا محصولات خود را محک بزنند و برای شرکت های ژنریک داروهایی را که ثبت اختراع نمی شوند، فرموله کنند.
ویژگی ها. :
>
در فرمولهای تجاری به آسانی مقیاسپذیر که میتوانند برای تولید cGMP اتخاذ شوند
مشکلات رایج در فرمولبندی داروها را برطرف میکند و جزئیات مربوط به تست پایداری، تست هم ارزی زیستی و انطباق کامل با عناصر ایمنی محصول دارویی را ارائه میکند.
نوشته شده توسط یک مرجع شناخته شده در مورد توسعه دارو و شکل دوز شامل داروهای بیولوژیکی و داروهای جایگزین
The Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Third Edition: Volume Three, Liquid Products is an authoritative and practical guide to the art and science of formulating drugs for commercial manufacturing. With thoroughly revised and expanded content, this third volume of a six-volume set, compiles data from FDA and EMA new drug applications, patents and patent applications, and other sources of generic and proprietary formulations including author’s own experience, to cover the broad spectrum of cGMP formulations and issues in using these formulations in a commercial setting. A must-have collection for pharmaceutical manufacturers, educational institutions, and regulatory authorities, this is an excellent platform for drug companies to benchmark their products and for generic companies to formulate drugs coming off patent.
Features:
Largest source of authoritative and practical formulations, cGMP compliance guidance and self-audit suggestions
Differs from other publications on formulation science in that it focuses on readily scalable commercial formulations that can be adopted for cGMP manufacturing
Tackles common difficulties in formulating drugs and presents details on stability testing, bioequivalence testing, and full compliance with drug product safety elements
Written by a well-recognized authority on drug and dosage form development including biological drugs and alternative medicines
Part I: Regulatory and Manufacturing Guidance
Manufacturing Considerations in Liquid Formulations
Oral Solutions and Suspensions
The FDA Drug Product Surveillance Program
Changes to Approved NDAs and aNDAs
Formulation Considerations of Liquid Products
Container Closure Systems
Material for Containers
Stability Testing of New Drug Substances and Products
Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products
Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products
Evaluation of Stability Data
Stability Data Package for Registration Applications in Climatic Zones III and IV
EU Guidelines to Good Manufacturing Practice: Medicinal Products for Human and Veterinary Use
Impurities: Guideline for Residual Solvents
Electronic Records and Signatures (CFR 21 Part 11 Compliance)
Product-Specific Bioequivalence Testing Protocols
Formulation Considerations
Pediatric Pharmaceutical EU Legislation
Pediatric Formulations
SOP and Specification to Establish Electronic Submission to Regulatory Agencies
Part II: Manufacturing Formulations
Part III: Commercial Pharmaceutical Products