دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Handbook of Methods for Designing, Monitoring, and Analyzing Dose-Finding Trials
دانلود کتاب کتاب راهنمای روش‌های طراحی، پایش و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های دوزیابی
مشخصات کتاب
Handbook of Methods for Designing, Monitoring, and Analyzing Dose-Finding Trials
ویرایش: 1 نویسندگان: John O'Quigley, Alexia Iasonos, Björn Bornkamp سری: Chapman & Hall/CRC Handbooks of Modern Statistical Methods ISBN (شابک) : 9781498746113, 9781498746106 ناشر: Chapman and Hall/CRC سال نشر: 2017 تعداد صفحات: 321 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 47,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Handbook of Methods for Designing, Monitoring, and Analyzing Dose-Finding Trials به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کتاب راهنمای روش‌های طراحی، پایش و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های دوزیابی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب کتاب راهنمای روش‌های طراحی، پایش و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های دوزیابی
راهنمای روش‌های طراحی، پایش و آنالیز کارآزمایی‌های یافتن دوز ارائه کاملی از آخرین هنر ارائه می‌کند. روش‌های آزمایش‌های بالینی فاز اولیه روش کارآزمایی‌های بالینی در 20 سال گذشته بسیار پیشرفت کرده است و مسلماً در هیچ کجا بیشتر از مطالعات فاز اولیه نیست. نیاز به تسریع توسعه دارو در زمینه ای به سرعت در حال تکامل از درمان های هدفمند، ایمونوتراپی، درمان های ترکیبی و ساختارهای گروهی پیچیده، محرک این پیشرفت ها را فراهم کرده است. به طور معمول، ما با نمونه های بسیار کوچک سروکار داریم، روش های متوالی که باید کارآمد باشند و در عین حال به دلیل دخالت افراد انسانی، اصول اخلاقی را رعایت کنند.
استنباط آماری از آنجایی که تکنیک های استاندارد دشوار است. حداکثر احتمال معمولاً در نتیجه تعیین نادرست مدل و تخمین پارامترها در مرز فضای پارامتر اعمال نمی شود. روش‌های بیزی نقش مهمی در غلبه بر این مشکلات بازی می‌کنند، اما با این وجود، در این زمینه خاص نیازمند توجه ویژه است. هدف این کتاب راهنما ارائه خلاصه ای گسترده از این رشته به عنوان موجود و همچنین از طریق بحث، ارائه بینشی در مورد تفکر رهبران این حوزه در مورد تحولات بالقوه سال های آینده است. با در نظر گرفتن این هدف ما ارائه می کنیم:
- معرفی این رشته برای دانشجویان تحصیلات تکمیلی و تازه کار < P>
- پایه ای برای محققان معتبرتر که از آن می توان ساخت
- مجموعه ای از مطالب برای دوره پیشرفته در آزمایشات بالینی فاز اولیه < P>
- راهنمای جامعی برای روش‌شناسی موجود برای تمرین آماردانان در طراحی و تجزیه و تحلیل آزمایش‌های دوزیابی
- یک راهنمای گسترده راهنمای مقایسه و مدل‌سازی چندگانه (MCP-Mod)، طراحی‌های دو مرحله‌ای تطبیقی برای یافتن دوز، و همچنین مدل‌های دوز-زمان-پاسخ و آزمایش‌های چندگانه در زمینه مطالعات تأییدی دوز یاب.
John O'Quigley استاد ریاضیات و مدیر تحقیقات در موسسه ملی تحقیقات بهداشتی و پزشکی فرانسه مستقر در دانشکده ریاضیات، دانشگاه پیر و ماری کوری در پاریس، فرانسه. او نویسنده رگرسیون خطرات متناسب است و مقالات زیادی در زمینه یافتن دوز منتشر کرده است.
الکسیا ایسونوس یکی از همکاران متخصص آمار زیستی در مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering در نیویورک است. او بیش از صد مقاله در مجلات آماری و بالینی پیشرو در زمینه روش‌شناسی و طراحی آزمایش‌های بالینی فاز اولیه دارد. دکتر ایسونوس تجربه گسترده‌ای در اجرای واقعی آزمایش‌های فاز اولیه مبتنی بر مدل دارد و دوره‌هایی را در جلسات علمی بین‌المللی ارائه کرده است. سوئیس، تحقیق و اجرای طرح‌های دوزیابی در آزمایش‌های بالینی فاز دوم. او یکی از توسعه دهندگان متدولوژی MCP-Mod برای یافتن دوز و نویسنده اصلی بسته DoseFinding R است. او مقالات متعددی در مورد یافتن دوز، مدل‌های غیرخطی و آمار بیزی منتشر کرده است و در سال 2013 برنده جایزه انجمن آماری سلطنتی برای برتری آماری در صنعت داروسازی شد.
< /STRONG>
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Handbook of Methods for Designing, Monitoring, and Analyzing Dose-Finding Trials gives a thorough presentation of state-of-the-art methods for early phase clinical trials. The methodology of clinical trials has advanced greatly over the last 20 years and, arguably, nowhere greater than that of early phase studies. The need to accelerate drug development in a rapidly evolving context of targeted therapies, immunotherapy, combination treatments and complex group structures has provided the stimulus to these advances. Typically, we deal with very small samples, sequential methods that need to be efficient, while, at the same time adhering to ethical principles due to the involvement of human subjects.
Statistical inference is difficult since the standard techniques of maximum likelihood do not usually apply as a result of model misspecification and parameter estimates lying on the boundary of the parameter space. Bayesian methods play an important part in overcoming these difficulties, but nonetheless, require special consideration in this particular context. The purpose of this handbook is to provide an expanded summary of the field as it stands and also, through discussion, provide insights into the thinking of leaders in the field as to the potential developments of the years ahead. With this goal in mind we present:
- An introduction to the field for graduate students and novices
- A basis for more established researchers from which to build
- A collection of material for an advanced course in early phase clinical trials
- A comprehensive guide to available methodology for practicing statisticians on the design and analysis of dose-finding experiments
- An extensive guide for the multiple comparison and modeling (MCP-Mod) dose-finding approach, adaptive two-stage designs for dose finding, as well as dose–time–response models and multiple testing in the context of confirmatory dose-finding studies.
John O’Quigley is a professor of mathematics and research director at the French National Institute for Health and Medical Research based at the Faculty of Mathematics, University Pierre and Marie Curie in Paris, France. He is author of Proportional Hazards Regression and has published extensively in the field of dose finding.
Alexia Iasonos is an associate attending biostatistician at the Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York. She has over one hundred publications in the leading statistical and clinical journals on the methodology and design of early phase clinical trials. Dr. Iasonos has wide experience in the actual implementation of model based early phase trials and has given courses in scientific meetings internationally.
Björn Bornkamp is a statistical methodologist at Novartis in Basel, Switzerland, researching and implementing dose-finding designs in Phase II clinical trials. He is one of the co-developers of the MCP-Mod methodology for dose finding and main author of the DoseFinding R package. He has published numerous papers on dose finding, nonlinear models and Bayesian statistics, and in 2013 won the Royal Statistical Society award for statistical excellence in the pharmaceutical industry.
فهرست مطالب
Content: Phase I designsOverview of Phase I designs Graham WheelerModel based designs when safety is the primary aim (graded outcomes)Emily Van Meter Dose finding methods for non-binary endpoints (TITE) Ken Cheung and Shing Lee PediatricsMore advanced Phase I and Phase I/II methodology Safety and Efficacy: bivariate endpointsAlex SverdlovCombination studies Ying YuanStudies with multiple schedulesã Nolan WagesStudies in the presence of patient heterogeneity Mark ConawayOptimal designsã Nolan WagesPractical implementation: protocol development Alexia Iasonos and John O\'QuigleyDose-Finding Studies in Phase IIDose-Finding Studies in Phase II: Introduction and Overview Bjorn BornkampThe MCP-Mod methodology: Practical Considerations and The DoseFinding R package Xiaolei Xun and Frank BretzDesigning Phase II Dose-Finding Studies: Sample Size, Doses and Dose Allocation Weights Jose Pinheiro and Bjorn BornkampTwo-stage designs in dose-finding Tobias Mielke and Vladimir DragalinLongitudinal dose-response models Heinz Schmidli and Markus R. LangeMultiple Test Strategies for Comparing Several Doses with a Control in Confirmatory Trials Frank Bretz, Franz Konig, and Bjorn BornkampA Regulatory View on Dose-Finding Studies and on the value of Dose-Exposure-Response analysis Sofia Friberg Hietala, Efthymios Manolis and Flora Musuamba TshinanuBibliography Indexã ã ã
