دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1
نویسندگان: Richard C. Fries (Author)
سری:
ISBN (شابک) : 9780824703998, 9780429180002
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2000
تعداد صفحات: 795
زبان:
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 50 مگابایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب کتابچه راهنمای طراحی تجهیزات پزشکی: علوم زیستی، علوم عمومی، مهندسی و فناوری، مهندسی زیست پزشکی، علوم فیزیکی، علم مواد، بیومواد
در صورت تبدیل فایل کتاب Handbook of Medical Device Design به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کتابچه راهنمای طراحی تجهیزات پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
کتاب راهنمای طراحی تجهیزات پزشکی مروری بر مسائل مقرراتی و استاندارد در طراحی تجهیزات پزشکی، از جمله مقررات FDA، انواع 510 (k)، سری ISO 9000 و دستورالعملهای تجهیزات پزشکی ارائه میکند. نحوه تعیین و مستندسازی نیازهای مشتری و الزامات دستگاه را مشخص می کند. همچنین معیارهای قابلیت اطمینان و کیفیت را برای مدت چرخه توسعه محصول ایجاد می کند. موضوعات شامل
The Handbook of Medical Device Design provides a review of regulatory and standards issues in medical device design, including FDA regulations, types of 510 (k), the ISO 9000 series, and medical device directives. It identifies how to determine and document customer needs and device requirements. It also establishes reliability and quality metrics for the duration of the product development cycle. Topics include
Standards and regulations: FDA regulations; preparing an FDA submission; European standards and regulations; the medical device directives; the basics of ISO 9001; design of medical devices for the Canadian market; Pacific Rim standards and regulations; overview of software standards. Determining and documenting requirements: defining the device; documenting the product requirements; medical device records. The design phase: hazard and risk analysis; hardware design; software design; human factors engineering; biocompatibility; reliability assurance; product user guides; translation - it`s a small world after all; liability; intellectual property. Verification and validation: testing; overview of verification and validation for embedded software in medical devices; software verification and validation; reliability evaluation; analysis of test results. The manufacturing/field phase: quality system regulations and manufacturing; configuration management; the quality system audit; analysis of field data. Appendices: Chi Square table; percent rank tables.