ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Handbook of Isolation and Characterization of Impurities in Pharmaceuticals

دانلود کتاب راهنمای جداسازی و شناسایی ناخالصی ها در داروسازی

Handbook of Isolation and Characterization of Impurities in Pharmaceuticals

مشخصات کتاب

Handbook of Isolation and Characterization of Impurities in Pharmaceuticals

دسته بندی: داروشناسی
ویرایش: 1 
نویسندگان:   
سری: Separation Science and Technology 5 
ISBN (شابک) : 012044982X, 9780080507767 
ناشر: Academic Press 
سال نشر: 2004 
تعداد صفحات: 431 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 6 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 53,000



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 13


در صورت تبدیل فایل کتاب Handbook of Isolation and Characterization of Impurities in Pharmaceuticals به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب راهنمای جداسازی و شناسایی ناخالصی ها در داروسازی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب راهنمای جداسازی و شناسایی ناخالصی ها در داروسازی

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و سایر نهادهای نظارتی در سراسر جهان نیاز دارند که ناخالصی های موجود در سطوح مواد دارویی و محصولات دارویی توصیه شده توسط کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی (ICH) جدا و مشخص شود. شناسایی ناخالصی های مرتبط با فرآیند و محصولات تخریب همچنین به ما در درک تولید ناخالصی ها کمک می کند و به تعریف مکانیسم های تخریب کمک می کند. هنگامی که این فرآیند در مراحل اولیه انجام می شود، زمان کافی برای پرداختن به جنبه های مختلف توسعه دارو برای جلوگیری یا کنترل تولید ناخالصی ها و محصولات تخریب شده قبل از تشکیل پرونده قانونی و در نتیجه اطمینان از تولید یک محصول دارویی با کیفیت بالا وجود دارد. بنابراین، کتاب به منظور پاسخگویی به نیاز به یک متن مرجع در مورد فرآیند پیچیده جداسازی و توصیف ناخالصی‌های مرتبط با فرآیند (سنتز و فرمول‌سازی) و محصولات تخریب برای برآورده کردن الزامات الزامی حیاتی طراحی شده است. هدف آن ارائه راهنمایی در مورد جداسازی است. و مشخص کردن ناخالصی های دارویی مانند کاندیدهای دارویی، مواد دارویی و محصولات دارویی. این کتاب به تشریح فرآیندهای شناسایی ناخالصی ها می پردازد و یک سند منبع کلیدی برای تجزیه و تحلیل، جداسازی/سنتز و مشخصه سازی ناخالصی ها خواهد بود.- اطلاعات ارزشمندی در مورد جداسازی و شناسایی ناخالصی ها ارائه می دهد.- دیدگاهی تنظیمی در مورد موضوع ارائه می دهد.- ملاحظات مختلف درگیر در این موضوع را شرح می دهد. نیازهای نظارتی را برآورده می کند.- منابع مختلف ناخالصی ها و محصولات تخریب را مورد بحث قرار می دهد.


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

The United States Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory bodies around the world require that impurities in drug substance and drug product levels recommended by the International Conference on Harmonisation (ICH) be isolated and characterized.Identifying process-related impurities and degradation products also helps us to understand the production of impurities and assists in defining degradation mechanisms. When this process is performed at an early stage, there is ample time to address various aspects of drug development to prevent or control the production of impurities and degradation products well before the regulatory filing and thus assure production of a high-quality drug product.This book, therefore, has been designed to meet the need for a reference text on the complex process of isolation and characterization of process-related (synthesis and formulation) impurities and degradation products to meet critical requlatory requirements.It's objective is to provide guidance on isolating and characterizing impurities of pharmaceuticals such as drug candidates, drug substances, and drug products. The book outlines impurity identification processes and will be a key resource document for impurity analysis, isolation/synthesis, and characterization.- Provides valuable information on isolation and characterization of impurities.- Gives a regulatory perspective on the subject.- Describes various considerations involved in meeting regulatory requirements.- Discusses various sources of impurities and degredation products.



فهرست مطالب

Content: 
Preface
Pages xi-xiii
Satinder Ahuja

Contributors
Pages xv-xvi

Overview: Isolation and characterization of impurities Original Research Article
Pages 1-25
Satinder Ahuja

Review of regulatory guidance on impurities Original Research Article
Pages 27-37
Radhika rajagopalan

Polymorphic and solvatomorphic impurities Original Research Article
Pages 39-73
Harry G. Brittain, Ales Medek

Impurities in drug products Original Research Article
Pages 75-88
Kenneth C. Waterman, Roger C. Adami, Jin Yang Hong

Strategies for investigation and control of process- and degradation-related impurities Original Research Article
Pages 89-117
Bernard A. Olsen, Steven W. Baertschi

Reference standards Original Research Article
Pages 119-143
Paul A. Culbert, Bruce D. Johnson

Sample selection for analytical method development Original Research Article
Pages 145-164
Hugh J. Clarke, Kenneth J. Norris

Sample preparation methods for the analysis of pharmaceutical materials Original Research Article
Pages 165-201
David T. Rossi, Kenneth G. Miller

Isolation methods I: Thin-layer chromatography Original Research Article
Pages 203-230
Pamela M. Gorman, Hong Jiang

Isolation methods II: Column chromatography Original Research Article
Pages 231-248
Mark Guinn, Ronald Bates, Benjamin Hritzko, Teri Shanklin, Glenn Wilcox, Sam Guhan

Mass spectral characterization Original Research Article
Pages 249-299
David J. Burinsky, Feng Wang

NMR characterization of impurities Original Research Article
Pages 301-339
Linda L. Lohr, Andrew J. Jensen, Thomas R. Sharp

Hyphenated characterization techniques Original Research Article
Pages 341-359
Thomas N. Feinberg

Solving impurity/degradation problems: Case studies Original Research Article
Pages 361-400
Karen M. Alsante, Todd D. Hatajik, Linda L. Lohr, Dinos Santafianos, Thomas R. Sharp

Index
Pages 401-414





نظرات کاربران

تمامی حقوق معنوی و مادی وبسایت متعلق به اینترنشنال لایبرری می باشد
نماد اعتماد الکترونیکی