مشخصات کتاب

Handbook of Bioequivalence Testing, Second Edition

ویرایش:  
نویسندگان: Sarfaraz K Niazi  
سری: Drugs and the pharmaceutical sciences 
ISBN (شابک) : 9781482226386, 9781482226379 
ناشر: Taylor and Francis, , CRC Press 
سال نشر: 2014 
تعداد صفحات: 1008 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 15 مگابایت 

در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد

در صورت تبدیل فایل کتاب Handbook of Bioequivalence Testing, Second Edition به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب کتاب راهنمای تست هم ارزی زیستی، ویرایش دوم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب کتاب راهنمای تست هم ارزی زیستی، ویرایش دوم

همانطور که صنعت داروسازی عمومی به رشد و شکوفایی خود ادامه می دهد، نیاز به انجام مطالعات هم ارزی زیستی کافی و کارآمد نیز افزایش می یابد. در سال های اخیر، تغییرات قابل توجهی در مدل های آماری برای ارزیابی هم ارزی زیستی ایجاد شده است. علاوه بر این، پیشرفت در فناوری تحلیلی مورد استفاده برای تشخیص سطوح دارو و متابولیت، آزمایش هم ارزی زیستی را پیچیده‌تر کرده است. ویرایش دوم کتابچه راهنمای آزمایش هم ارزی زیستی به طور کامل به روز شده است تا شامل جدیدترین اطلاعات موجود، از جمله یافته های جدید در تحویل دارو و طراحی و بازبینی فرم دوز باشد.< /span> بیشتر بخوانید...

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

As the generic pharmaceutical industry continues to grow and thrive, so does the need to conduct adequate, efficient bioequivalence studies. In recent years, there have been significant changes to the statistical models for evaluating bioequivalence. In addition, advances in the analytical technology used to detect drug and metabolite levels have made bioequivalence testing more complex. The second edition of Handbook of Bioequivalence Testing has been completely updated to include the most current information available, including new findings in drug delivery and dosage form design and revise. Read more...

فهرست مطالب

 Content: Front Cover; Other Books by the Author; Contents; List of Figures; List of Tables; Preface; Acknowledgments; Author; Chapter 1: Historical Perspective on Generic Pharmaceuticals; Chapter 2: Physicochemical Basis of Bioequivalence Testing; Chapter 3: Drug Delivery Factors; Chapter 4: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) Modeling; Chapter 5: Bioequivalence Testing Rationale and Principles; Chapter 6: Bioequivalence Waivers; Chapter 7: Statistical Evaluation of Bioequivalence Data; Chapter 8: Regulatory Inspection Process; Chapter 9: Fed Bioequivalence Studies; Chapter 10: Topical Drugs Chapter 11: Bioequivalence of Nasal ProductsChapter 12: Bioequivalence of Complimentary and Alternate Medicines; Chapter 13: Bioequivalence of Biosimilar Products; Chapter 14: Bioequivalence Testing : The U.S. Perspective; Chapter 15: Bioequivalence Testing : European Perspective; Chapter 16: Bioequivalence Testing : The ROW Perspective; Chapter 17: Bioequivalence Testing Protocols; Chapter 18: Bioequivalence Documentation; Chapter 19: Good Laboratory Practices; Chapter 20: Bioanalytical Method Validation; Chapter 21: Good Clinical Practice; Chapter 22: Computer and Software Validation Chapter 23: Outsourcing and Monitoring of Bioequivalence StudiesChapter 24: Epilog : Future of Bioequivalence Testing; Appendix A: Glossary of Terms; Appendix B: Dissolution Testing Requirements for U.S. FDA Submission; Bibliography; Back Cover
 Abstract:             As the generic pharmaceutical industry continues to grow and thrive, so does the need to conduct adequate, efficient bioequivalence studies. In recent years, there have been significant changes to the statistical models for evaluating bioequivalence. In addition, advances in the analytical technology used to detect drug and metabolite levels have made bioequivalence testing more complex. The second edition of Handbook of Bioequivalence Testing has been completely updated to include the most current information available, including new findings in drug delivery and dosage form design and revise

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Nationalism, Violence and Democracy: The Basque Clash of Identities

دانلود کتاب Venice: History of the Floating City

دانلود کتاب Perplexities of consciousness

دانلود کتاب Fast and Easy Clean Eating Cookbook: Ultimate fast and delicious Clean Eating Recipes!

دانلود کتاب Police Deception and Dishonesty: The Logic of Lying