Guide to Drug Development: A Comprehensive Review & Assessment

نوشته شده توسط یکی از برجسته ترین مراجع در زمینه کارآزمایی های بالینی، توسعه دارو، و امور نظارتی، راهنمای توسعه دارو مروری جامع از اصول و فعالیت های مربوط به توسعه داروهای جدید است. دستگاه ها و سایر محصولات پزشکی این کتاب موضوعات بسیاری را پوشش می دهد که در هیچ کتاب درسی دیگری مورد بحث قرار نگرفته اند و شامل بحث های به موقع در مورد آزمایشات بالینی الکترونیکی، ثبت کارآزمایی های بالینی، داده کاوی، شبیه سازی کامپیوتری و مدل سازی، و تغییر استانداردهای نظارتی است.

هر فصل شامل نکات عملی است. ، درس ها، راهنماها، داستان های دست اول، نقل قول های کارشناسان و سه تا شش سوال برای بحث گروهی. سه فصل آخر دوازده مطالعه موردی را هر کدام در مورد آزمایش‌های بالینی، امور نظارتی و مدیریت توسعه دارو ارائه می‌کند.

راهنمای توسعه دارو اسپیلکر متن مرجع استاندارد برای همه افراد شاغل خواهد بود. در مورد کشف یا توسعه دارو یا مطالعه آن، در صنعت، دانشگاه، بیمارستان ها، دولت و آزمایشگاه های مستقل.

Written by one of the foremost authorities on clinical trials, drug development, and regulatory affairs, Guide to Drug Development is a comprehensive review of the principles and activities involved in developing new drugs, devices, and other medical products. The book covers many topics not discussed in any other textbook and includes timely discussions on electronic clinical trials, registries of clinical trials, data mining, computer simulations and modeling, and changing regulatory standards.

Each chapter includes practical tips, lessons, guides, firsthand stories, quotes from experts, and three to six questions for group discussion. The last three chapters present twelve case studies each on clinical trials, regulatory affairs, and management of drug development.

Spilker's Guide to Drug Development will be the standard reference text for everyone working on or studying drug discovery or development, in industry, academia, hospitals, government, and independent laboratories.