دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Good Pharmacovigilance Practice Guide
دانلود کتاب راهنمای عملی مراقبت دارویی خوب
مشخصات کتاب
Good Pharmacovigilance Practice Guide
ویرایش: 1
نویسندگان: Medicines And Healthcare Products Regulatory Agency
سری:
ISBN (شابک) : 0853698341, 9780853698753
ناشر: Pharmaceutical Pr
سال نشر: 2008
تعداد صفحات: 231
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 36,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Good Pharmacovigilance Practice Guide به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب راهنمای عملی مراقبت دارویی خوب نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب راهنمای عملی مراقبت دارویی خوب
فارماکوویژیلانس علم جمع آوری، نظارت، تحقیق، ارزیابی و ارزیابی اطلاعات ارائه دهندگان خدمات بهداشتی و درمانی و بیماران در مورد اثرات نامطلوب داروها، فرآورده های بیولوژیکی، گیاهان دارویی و داروهای سنتی با هدف شناسایی اطلاعات جدید در مورد خطرات مرتبط با داروها و جلوگیری از آسیب به آنها است. بیماران. مراقبت دارویی به ویژه با واکنش های نامطلوب دارویی مرتبط است. MHRA نیاز به نوشتن و انتشار راهنمای "روش خوب مراقبت دارویی" را شناسایی کرده است. این متن قوانین و دستورالعمل های فعلی را تکمیل می کند و توصیه های عملی در مورد دستیابی به یک سیستم مناسب مراقبت دارویی ارائه می دهد.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Pharmacovigilance is the science of collecting, monitoring, researching, assessing and evaluating information from healthcare providers and patients on the adverse effects of medications, biological products, herbalism and traditional medicines with a view to identifying new information about hazards associated with medicines and preventing harm to patients. Pharmacovigilance is particularly concerned with adverse drug reactions.The MHRA has identified a need for writing and publishing a guide to "Good Pharmacovigilance Practice". This text complements current legislation and guidance, and provides practical advice about achieving an appropriate system of pharmacovigilance.
فهرست مطالب
Cover......Page 1
Good Pharmacovigilance Practice Guide......Page 2
Contents......Page 6
Foreword......Page 13
Acknowledgements......Page 14
Introduction......Page 15
Abbreviations......Page 18
1. Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance in the European Economic Area......Page 20
2. Management of Pharmacovigilance Data......Page 36
3. Spontaneous Case Processing......Page 48
4. Literature Searching......Page 68
5. Periodic Safety Update Reports......Page 80
6. Evaluation of Safety Data......Page 92
7. Risk Management Plans......Page 104
8. Reference Safety Information......Page 110
9. Quality Management System......Page 118
10. Interactions between Pharmacovigilance and Other Functions......Page 126
11. Contracts and Agreements......Page 138
12. Requirements for Solicited Reports......Page 146
ANNEX 1. Introduction to Pharmacovigilance Inspections......Page 168
ANNEX 2. Relevant Legislation and Guidance......Page 178
ANNEX 3. UK Pharmacovigilance Offences......Page 182
ANNEX 4. Safety Reporting Requirements for Clinical Studies......Page 193
ANNEX 5. Pharmacovigilance Initiatives......Page 206
Glossary......Page 208
Index......Page 218
