دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Good Laboratory Practice Regulations
دانلود کتاب مقررات عملکرد خوب آزمایشگاهی
مشخصات کتاب
Good Laboratory Practice Regulations
ویرایش: 4th Edition
نویسندگان: Sandy Weinberg
سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences
ISBN (شابک) : 9780849375835
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2007
تعداد صفحات: 295
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 11 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 46,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Good Laboratory Practice Regulations به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب مقررات عملکرد خوب آزمایشگاهی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب مقررات عملکرد خوب آزمایشگاهی
این متن کلاسیک به روز شده و گسترش یافته حاوی اطلاعات جدیدی در
مورد اعمال 21 CFR قسمت 11 در محیط آزمایشگاه، سیستم های
مستندسازی GLP، تجزیه و تحلیل ریسک آزمایشگاهی، اعتبار سنجی و
بازرسی سیستم، فناوری های تحلیلی فرآیند، و کنترل هزینه برای
جلوگیری از مشکلات و اطمینان از انطباق است. در محیط‌های تحقیقاتی
متعدد.
این مرجع با ارائه بینشی برای کاربرد مقررات GLP و تأکید بر آخرین
پیشرفت‌های نظارتی، پیاده‌سازی PAT را مورد بحث قرار می‌دهد و بر
اهمیت مسیرهای حسابرسی الکترونیکی و کنترل‌های داده تأکید می‌کند،
زیرا آزمایشگاه‌ها بیشتر به خودکار متکی هستند. رویه‌ها... قوانین
واضحی را برای پذیرش امضای الکترونیکی، آرشیو داده‌ها در قالب‌های
قابل دسترسی با بازیابی الکترونیکی و بازیابی انسانی، و امنیت
اسناد الکترونیکی... و جزئیات برنامه بازرسی GLP FDA را ارائه
می‌دهد.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
This updated and expanded classic text contains new information
about applying 21 CFR Part 11 to the laboratory environment,
GLP documentation systems, laboratory risk analysis, system
validation and inspection, process analytical technologies, and
cost control for the prevention of pitfalls and the assurance
of compliance in numerous research environments.
Providing insights for the application of GLP regulations and
emphasizing the latest regulatory developments, this reference
discusses the implementation of PAT and emphasizes the
importance of electronic audit trails and data controls as
laboratories rely more on automated procedures…gives clear
rules for the acceptance of electronic signatures, archiving of
data in formats accessible by electronic recovery and human
retrieval, and the security of electronic documents…and details
the FDA’s GLP inspection program.
