دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب GMP Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis
دانلود کتاب صلاحیت GMP و اعتبار سنجی گیاهان API: راهنمای عملی
مشخصات کتاب
GMP Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis
ویرایش:
نویسندگان: Ralf Gengenbach
سری:
ISBN (شابک) : 352730794X, 9783527626281
ناشر: Wiley-VCH Verlag
سال نشر: 2008
تعداد صفحات: 495
زبان: German
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 6 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 49,000
در صورت تبدیل فایل کتاب GMP Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب صلاحیت GMP و اعتبار سنجی گیاهان API: راهنمای عملی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب صلاحیت GMP و اعتبار سنجی گیاهان API: راهنمای عملی
اعتبار سنجی یا صلاحیت فرآیندی است برای اثبات اینکه رویه‌ها، فرآیندها، تجهیزات، مواد، عملیات یا سیستم‌ها واقعاً به نتایج مورد انتظار منتهی می‌شوند. تمام شرکت هایی که مواد اولیه، محصولات نیمه تمام یا نهایی را برای تجهیزات پزشکی، دارویی، تشخیصی و مواد غذایی تولید می کنند تحت تأثیر قرار می گیرند. آزمایشگاه‌هایی که خدماتی را ارائه می‌دهند که نتایج آنها مستقیماً به فرآیند تولید می‌رسد نیز تحت تأثیر قرار می‌گیرند.
این کتاب \"حقایق سخت\" را در مورد اجرای (نحوه انجام) معیارهای صلاحیت و اعتبار آزمایش شده ارائه می‌کند - \ "باید\" برای تولید کنندگان مواد فعال و دارو و تامین کنندگان آنها.
عنوان آلمانی برای تأیید اعتبار و صلاحیت
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte für medizinische Geräte, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einfließen.
Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein "Must have" für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.
Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
فهرست مطالب
Chapter 1 Einführung (pages 1–6):
Chapter 2 GMP-Grundlagen (pages 7–66):
Chapter 3 Grundlagen der Validierung (pages 67–88):
Chapter 4 Validierungs?„How-to-do” (pages 89–359):
Chapter 5 Integrierte Anlagenqualifizierung (pages 361–375):
Chapter 6 Outsourcing von Validierungsaktivitäten (pages 377–384):
Chapter 7 Change Control (pages 385–396):
Chapter 8 Der Validierungsingenieur als neuer Beruf (pages 397–398):
Chapter 9 Literatur (pages 399–404):
Chapter 10 Verzeichnisse und Anlagen (pages 405–458):
