دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Leonard Steinborn
سری:
ISBN (شابک) : 9781429481946, 9780203489062
ناشر: Interpharm/CRC
سال نشر: 2003
تعداد صفحات: 459
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب GMP/ISO quality audit manual for healthcare manufacturers and their suppliers : Volume 1, With checklists and software package به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب دفترچه راهنمای ممیزی با کیفیت GMP / ISO برای تولید کنندگان مراقبت های بهداشتی و تهیه کنندگان آنها: دوره 1 ، با لیست های چک و بسته نرم افزاری نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
جلد 1 این بسته دو قسمتی مجموعه کاملی از چک لیست ها را برای تولیدکنندگان و توسعه دهندگان داخلی و قراردادی دستگاه ها و داروها، توسعه دهندگان نرم افزار قراردادی، و تامین کنندگان مواد شیمیایی، مواد چاپی، قطعات الکترونیکی و لوازم عمومی ارائه می دهد. همچنین شامل ممیزی شبیه سازی شده QSIT و عرضه محصول جدید در بازار است. همه اینها به مقررات مربوطه FDA، دستورالعمل های EC و IPEC و استانداردهای ISO/BSI ارجاع شده اند. این متن همچنین انواع حسابرسی، بایدها و نبایدها را برای حسابرسان، و راهنمایی برای آماده سازی حسابرسی، عملکرد، نتیجه گیری، استنتاج گزارش و فعالیت های پیگیری را توضیح می دهد. یک CD-ROM بسته بندی شده با کتاب حاوی تمام چک لیست ها در قالب الکترونیکی قابل تنظیم است
Volume 1 of this two-part package provides a complete set of checklists for internal and contract device and drug manufacturers and developers, contract software developers, and suppliers of chemical, printed material, electronic component, and general supplies. It also includes a simulated QSIT audit, and a new-product market launch. All of these are referenced to the relevant relevant FDA regulations, EC and IPEC guidelines, and ISO/BSI standards. The text also explains various audit types, do's and don'ts for auditors, and guidance for audit preparation, performance, conclusion, report derivation, and follow up activities. A CD-ROM packaged with the book contains all of the checklists in a customizable electronic format