دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Global New Drug Development: An Introduction
دانلود کتاب توسعه جهانی داروی جدید: مقدمه
مشخصات کتاب
Global New Drug Development: An Introduction
ویرایش: نویسندگان: Jan A. Rosier, Mark A. Martens, Josse R. Thomas سری: Postgraduate Pharmacy Series ISBN (شابک) : 1118414888, 9781118414880 ناشر: Wiley-Blackwell سال نشر: 2014 تعداد صفحات: 420 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 2 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 35,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Global New Drug Development: An Introduction به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب توسعه جهانی داروی جدید: مقدمه نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب توسعه جهانی داروی جدید: مقدمه
توسعه داروهای جدید بسیار پیچیده، پرهزینه و پرخطر است. موفقیت آن به شدت به همکاری و تعامل شدید بین بسیاری از بخش‌ها در سازمان توسعه دارو، محققان خارجی و ارائه‌دهندگان خدمات، در گفتگوی مداوم با مقامات نظارتی، پرداخت‌کنندگان، کارشناسان دانشگاهی، پزشکان و سازمان‌های بیماران بستگی دارد. در مراحل مختلف چرخه زندگی دارو، توسعه دارو بسیار مهم‌ترین بخش برای موفقیت اولیه و مستمر یک دارو در بازار است.
این کتاب مقدمه‌ای بر زمینه توسعه دارو ارائه می‌کند. با یک نمای کلی روشن از فرآیندهای مختلف که منجر به یک داروی جدید موفق می شود و مسیرهای نظارتی که برای راه اندازی یک داروی جدید که هم ایمن و هم مؤثر هستند استفاده می شود.
"این جامع ترین و دقیق ترین است. کتابی در مورد توسعه دارو که تا به حال خوانده ام و احساس می کنم که احتمالاً به یکی از پایه های دوره های توسعه دارو تبدیل می شود، مانند دوره هایی که در سطح کارشناسی ارشد در دانشگاه خودم تدریس می شود. من فکر می کنم در پرتو ادغام روزافزون رویکردهای شرکتی و دانشگاهی برای توسعه دارو، هر دو طرف می توانند این کتاب را بخوانند. (و بنابراین) ... این کتاب نمی تواند به موقع باشد. «
پروفسور مایک کلمن، دانشگاه استون، بریتانیا (برگرفته از بررسی او بر نسخه نهایی)
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
The development of new drugs is very complex, costly and risky. Its success is highly dependent on an intense collaboration and interaction between many departments within the drug development organization, external investigators and service providers, in constant dialogue with regulatory authorities, payers, academic experts, clinicians and patient organizations. Within the different phases of the drug life cycle, drug development is by far the most crucial part for the initial and continued success of a drug on the market.
This book offers an introduction to the field of drug development with a clear overview of the different processes that lead to a successful new medicine and of the regulatory pathways that are used to launch a new drug that are both safe and efficacious.
“This is the most comprehensive and detailed book on drug development I have ever read and I feel that it is likely to become a staple of drug development courses, such as those taught at Masters Level in my own University…. I think in the light of increasing integration of company and academic approaches to drug development both sides can read this book.. (and, therefore)… this book could not be more timely. “
Professor Mike Coleman, University of Aston., UK ( from his review of the final manuscript)
فهرست مطالب
Series Foreword ix Preface xi Acknowledgement xiii Abbreviations xv Introduction xxi 1 Drug Life Cycle 1 1.1 Introduction 1 1.2 Drivers of the search for a new drug 2 1.3 Structure of a drug life cycle 5 1.4 Costs and risks of drug research and development 6 1.5 Risk of drug R&D 7 1.6 Value for patient and society 9 1.7 The end of a drug’s life 9 1.8 Management 10 References 10 2 Drug Discovery and Design 13 2.1 Introduction 13 2.2 Approaches in drug discovery 14 2.3 The drug discovery process 17 References 21 3 Drug Development: General Aspects 23 3.1 Introduction 23 3.2 The objective of drug development 23 3.3 Drug development organisations and teams 24 3.4 Drug development streams 27 3.5 Phases in drug development 36 3.6 Regulatory environment 44 3.7 Quality management 58 3.8 Project risk management 75 3.9 Ethical considerations 79 References 88 4 Methods and Techniques Used in Drug Development 91 4.1 Introduction 91 4.2 Chemical and pharmaceutical development 91 4.3 Non-clinical development 106 4.4 Clinical development 139 References 166 5 The Early Development of a New Drug 169 5.1 Introduction 169 5.2 Preclinical phase 170 5.3 Clinical phase 200 References 251 6 The Late Development of a New Drug 253 6.1 Introduction 253 6.2 Pre-approval development 254 6.3 Marketing authorisation 316 6.4 Post-approval development 328 References 347 7 Special Drug Developments 351 7.1 Introduction 351 7.2 Development of orphan drugs 351 7.3 Paediatric drug development 354 7.4 Geriatric drug development 356 7.5 Development of fixed-dose drug combinations 358 7.6 Other special drug developments 360 References 360 8 Drug Commercialisation 361 8.1 Introduction 361 8.2 Market access 363 8.3 Pharmaceutical marketing 370 8.4 Independent drug information 382 8.5 Rational use of medicines 383 References 384 Epilogue 387 Index 391
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Profits from Power: Readings in Protection Rent and Violence-Controlling Enterprises
دانلود کتاب Coach Yourself Through the Autism Spectrum
دانلود کتاب LEGO Creator 5765-2 Transport Truck
