دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: سری: ISBN (شابک) : 9780470499191, 9780470929377 ناشر: سال نشر: تعداد صفحات: 427 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 8 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Genotoxic Impurities به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب ناخالصی های ژنوتوکسیک نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
محتوا:
فصل 1 مروری تاریخی بر توسعه دستورالعملهای ناخالصیهای
ژنوتوکسیک و تأثیر آنها (صفحههای 1-26): رون اوگیلوی و اندرو
تیزدیل
فصل 2 توسعه مفهوم آستانه نگرانی سمشناسی و رابطه آن با مدت زمان
قرار گرفتن در معرض (صفحات 27-63): الساندرو بریگو و لوتز
مولر
فصل 3 آزمایش سمیت ژنتیکی برای واجد شرایط بودن ناخالصی های هشدار
دهنده (صفحه های 65-96): مایک اودونوان
فصل 4 استفاده از ارزیابی رابطه فعالیت ساختاری (SAR) به عنوان
ابزاری حیاتی در ارزیابی پتانسیل ژنوتوکسیک ناخالصی ها (صفحات
97-120): سوزان گلوینکه و کاترین هاسلگرن
فصل 5 ترکیب؟ ارزیابی خطر خاص برای ناخالصی های ژنوتوکسیک: مثال
ها و مسائل (صفحه های 121-149): تیزدیل و چارلز هامفری
فصل 6 متابولیت های ژنوتوکسیک انسانی: شناسایی و مدیریت ریسک
(صفحه های 151-167): کریستا دوبو، دان واکر و اندرو تیزدیل
فصل 7 آستانه های ژنوتوکسیک (صفحات 169-191): گارت جی، اس. جورج
ای. جانسون، جیمز ام. پری و شرین اچ. دواک
فصل 8 ناخالصی های ژنوتوکسیک: خطری در چشم انداز (صفحات 193-218):
دیو الدر و جیم هاروی
فصل 9 استراتژی برای ارزیابی ناخالصی ژنوتوکسیک ریسک (صفحات
219-247): اندرو تیزدیل، دیو الدر و سایمون فنر
فصل 10 تجزیه و تحلیل ناخالصی های ژنوتوکسیک: بررسی رویکردها
(صفحات 249-280): دیو الدر
فصل 11 توسعه یک استراتژی برای تجزیه و تحلیل ناخالصی های
ژنوتوکسیک (صفحات 281-303): اندرو بیکر
فصل 12 رویکردهای استراتژیک به تجزیه و تحلیل کروماتوگرافی
ناخالصی های ژنوتوکسیک (صفحات 305-349): فرانک دیوید، کارین ژاک،
گرد وانهونکر و پت ساندرا
فصل 13 تجزیه و تحلیل ناخالصی های ژنوتوکسیک توسط طیف سنجی تشدید
مغناطیسی هسته ای (صفحات 351-384): اندرو فیلیپس
فصل 14 مکانیسم و پارامترهای پردازش موثر بر تشکیل استرهای
سولفونات: خلاصه مطالعات موسسه تحقیقات کیفیت محصول (صفحات
385-407 Andrew Teasdale): br>فصل 15 جنبههایی که باید در نظر
گرفت وقتی که تجزیهکنندههای مواد دارویی/محصول دارویی فعال در
سطح پایین، پتانسیل سمیت ژنتیکی دارند (صفحههای 409-422): آلن پی
مککئون و اندرو تیزدیل
Content:
Chapter 1 Historical Overview of the Development of Genotoxic
Impurities Guidelines and their Impact (pages 1–26): Ron
Ogilvie and Andrew Teasdale
Chapter 2 Development of the Threshold of Toxicological Concern
Concept and its Relationship to Duration of Exposure (pages
27–63): Alessandro Brigo and Lutz Muller
Chapter 3 Genetic Toxicity Testing to Qualify Alerting
Impurities (pages 65–96): Mike O'Donovan
Chapter 4 Use of Structure Activity Relationship (SAR)
Evaluation as a Critical Tool in the Evaluation of the
Genotoxic Potential of Impurities (pages 97–120): Susanne
Glowienke and Catrin Hasselgren
Chapter 5 Compound?Specific Risk Assessments for Genotoxic
Impurities: Examples and Issues (pages 121–149): Andrew
Teasdale and Charles Humfrey
Chapter 6 Human Genotoxic Metabolites: Identification and Risk
Management (pages 151–167): Krista Dobo, Don Walker and Andrew
Teasdale
Chapter 7 Genotoxic Thresholds (pages 169–191): Gareth J. S.
Jenkins, George E. Johnson, James M. Parry and Shareen H.
Doak
Chapter 8 Genotoxic Impurities: A Risk in Perspective (pages
193–218): Dave Elder and Jim Harvey
Chapter 9 Strategies for the Evaluation of Genotoxic Impurity
Risk (pages 219–247): Andrew Teasdale, Dave Elder and Simon
Fenner
Chapter 10 Analysis of Genotoxic Impurities: Review of
Approaches (pages 249–280): Dave Elder
Chapter 11 Development of a Strategy for Analysis of Genotoxic
Impurities (pages 281–303): Andrew Baker
Chapter 12 Strategic Approaches to the Chromatographic Analysis
of Genotoxic Impurities (pages 305–349): Frank David, Karine
Jacq, Gerd Vanhoenacker and Pat Sandra
Chapter 13 Analysis of Genotoxic Impurities by Nuclear Magnetic
Resonance Spectroscopy (pages 351–384): Andrew Phillips
Chapter 14 Mechanism and Processing Parameters Affecting the
Formation of Sulfonate Esters: Summary of the Product Quality
Research Institute Studies (pages 385–407): Andrew
Teasdale
Chapter 15 Aspects to Consider When Low?Level Active
Pharmaceutical Ingredient/Drug Product Degradants have the
Potential for Genotoxicity (pages 409–422): Alan P. McKeown and
Andrew Teasdale