دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب GAMP 5: A Risk-based Approach to Compliant Gxp Computerized Systems
دانلود کتاب GAMP 5: یک رویکرد مبتنی بر ریسک برای سیستم‌های کامپیوتری Gxp سازگار
مشخصات کتاب
GAMP 5: A Risk-based Approach to Compliant Gxp Computerized Systems
ویرایش: [Pap/Cdr ed.]
نویسندگان: Ispe Headquarters
سری:
ISBN (شابک) : 1931879613, 9781931879613
ناشر: ISPE
سال نشر: 2008
تعداد صفحات: 353
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 118 Mb
قیمت کتاب (تومان) : 31,000
در صورت تبدیل فایل کتاب GAMP 5: A Risk-based Approach to Compliant Gxp Computerized Systems به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب GAMP 5: یک رویکرد مبتنی بر ریسک برای سیستم‌های کامپیوتری Gxp سازگار نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب GAMP 5: یک رویکرد مبتنی بر ریسک برای سیستم‌های کامپیوتری Gxp سازگار
GAMP® 5 جدید: یک رویکرد مبتنی بر ریسک برای سیستم‌های رایانه‌ای سازگار با GxP، راهنمایی‌های کاربردی و عملی صنعت را ارائه می‌دهد که هدف آن دستیابی به سیستم‌های رایانه‌ای منطبق است که برای استفاده مورد نظر به شیوه‌ای کارآمد و مؤثر مناسب هستند، در حالی که نوآوری و پیشرفت فناوری را نیز ممکن می‌سازد. راهنمای اصلاح شده یک رویکرد مبتنی بر ریسک انعطاف‌پذیر را برای سیستم‌های رایانه‌ای تنظیم‌شده GxP بر اساس مشخصات و تأیید مقیاس‌پذیر توصیف می‌کند. یک فرآیند مدیریت ریسک کیفیت قوی بر اساس اصول ICH Q9 در رویکرد مرکزی است. GAMP® 5 همچنین حاوی اطلاعات جدیدی در مورد برون سپاری، ضبط دسته ای الکترونیکی، برنامه های کاربردی کاربر نهایی (مانند صفحات گسترده و برنامه های کاربردی پایگاه داده کوچک) و مدیریت پچ است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
The new GAMP® 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems provides pragmatic and practical industry guidance that aims to achieve compliant computerized systems that are fit for intended use in an efficient and effective manner, while also enabling innovation and technological advance. The revised Guide describes a flexible risk-based approach to compliant GxP regulated computerized systems, based on scalable specification and verification. A robust quality risk management process based on ICH Q9 principles is central to the approach. GAMP® 5 also contains new information on outsourcing, electronic batch recording, end user applications (such as spreadsheets and small database applications), and patch management.
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Klebtechnik: Klebstoffe, Anwendungen Und Verfahren
دانلود کتاب Japanska haiku poezija i njen kulturnopovjesni okvir
دانلود کتاب IELTS Scholar: A Companion Guide for Cambridge IELTS Book 6
دانلود کتاب Poland and European Integration: The Ideas and Movements of Polish Exiles in the West, 1939–91
