Formulating Poorly Water Soluble Drugs

هدف این جلد این است که در یک متن واحد، جدیدترین دانش، روش‌های عملی و ملاحظات نظارتی مربوط به توسعه فرمولاسیون با مولکول‌های ضعیف محلول در آب را تجمیع کند. رویکرد یک دانشمند داروسازی نسبت به افزایش حلالیت یک مولکول ضعیف محلول در آب معمولاً شامل توصیف دقیق خواص فیزیکوشیمیایی ترکیب، اصلاحات حالت جامد، طراحی فرمولاسیون پیشرفته، فناوری‌های فرآیند غیر متعارف، خصوصیات تحلیلی پیشرفته و تکنیک‌های تجزیه و تحلیل عملکرد تخصصی محصول است. دانشمند همچنین باید از ملاحظات نظارتی منحصر به فرد مربوط به رویکردهای غیر متعارف که اغلب برای داروهای محلول در آب ضعیف استفاده می شود آگاه باشد. فردی که با چالش ایجاد یک فرآورده دارویی از یک ترکیب کم محلول روبرو می شود، باید حداقل دانش کاری در مورد هر یک از جنبه های ذکر شده در بالا و دانش دقیق بیشتر را داشته باشد. با توجه به بزرگی مشکل حلالیت فزاینده در توسعه دارو، این یک بار مهم است، به ویژه زمانی که در نظر بگیریم که دانش در بیشتر این زمینه ها نسبتاً جدید است و همچنان در حال توسعه است

The objective of this volume is to consolidate within a single text the most current knowledge, practical methods, and regulatory considerations pertaining to formulations development with poorly water-soluble molecules. A pharmaceutical scientist’s approach toward solubility enhancement of a poorly water-soluble molecule typically includes detailed characterization of the compound’s physiochemical properties, solid-state modifications, advanced formulation design, non-conventional process technologies, advanced analytical characterization, and specialized product performance analysis techniques. The scientist must also be aware of the unique regulatory considerations pertaining to the non-conventional approaches often utilized for poorly water-soluble drugs. One faced with the challenge of developing a drug product from a poorly soluble compound must possess at minimum a working knowledge of each of the abovementioned facets and detailed knowledge of most. In light of the magnitude of the growing solubility problem to drug development, this is a significant burden especially when considering that knowledge in most of these areas is relatively new and continues to develop