دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: پزشکی ویرایش: 1 نویسندگان: Douglas J. Pisano, David Mantus سری: ISBN (شابک) : 1587160072, 9781587160073 ناشر: Informa Healthcare سال نشر: 2003 تعداد صفحات: 342 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 13 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب FDA Regulatory Affairs: A Guide for Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب امور تنظیمی FDA: راهنمای داروهای تجویزی، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
راهنمای مختصر به زبان انگلیسی ساده برای چگونگی عملکرد عملی سازمان غذا و داروی ایالات متحده در مورد تأیید محصولات در سه صنعت مرتبط. این برای دانشآموزان، کارکنان و متخصصان شرکتها، سازمانها و مدارس و کالجها نوشته شده است که به اطلاعات سریع و اولیه نیاز دارند. موضوعات شامل استراتژی نظارتی است. قالببندی، مونتاژ، و ارسال برنامه جدید دارو. ملاقات با آژانس؛ بیولوژیک؛ مقررات تجهیزات پزشکی؛ توسعه داروهای یتیم؛ شیوه های تولید خلق و خو و اقدامات اجرایی؛ ارسال الکترونیکی؛ و عمل به امور نظارتی.
A concise guide in plain English to how the US Food and Drug Administration operates in a practical manner regarding the approval of products in the three related industries. It is written for students, staff, and professionals at corporations, organizations, and schools and colleges who need quick and basic information. The topics include regulatory strategy; formatting, assembling, and submitting the New Drug Application; meeting with the Agency; biologics; medical device regulation; the development of orphan drugs; mood manufacturing practices and enforcement actions; electronic submissions; and the practice of regulatory affairs.