دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies
دانلود کتاب FDA و استراتژی های مالکیت معنوی برای فناوری های تجهیزات پزشکی
مشخصات کتاب
FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies
ویرایش: 1st ed. نویسندگان: Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue سری: ISBN (شابک) : 9783030044619, 9783030044626 ناشر: Springer International Publishing سال نشر: 2019 تعداد صفحات: 339 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 6 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 41,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب FDA و استراتژی های مالکیت معنوی برای فناوری های تجهیزات پزشکی: مهندسی، مهندسی زیست پزشکی، الکترونیک و میکروالکترونیک، ابزار دقیق، اقتصاد مهندسی، سازمان، لجستیک، بازاریابی
در صورت تبدیل فایل کتاب FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب FDA و استراتژی های مالکیت معنوی برای فناوری های تجهیزات پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب FDA و استراتژی های مالکیت معنوی برای فناوری های تجهیزات پزشکی
این کتاب راهنمای جامع و قابل فهمی را برای مبتکران فناوری تجهیزات پزشکی در مورد نحوه کار در فرآیند بررسی نظارتی FDA ایالات متحده ارائه می دهد، در حالی که بینشی در مورد نگرانی های مختلف مالکیت معنوی که بسیاری از مبتکران دستگاه های پزشکی با آن مواجه هستند ارائه می دهد. در بخش اول این کتاب، خوانندگان با مفاهیم مهم مربوط به انطباق با FDA برای دستگاه های پزشکی و همچنین استراتژی هایی برای پیمایش موفقیت آمیز فرآیند بررسی نظارتی FDA آشنا می شوند. به طور خاص، بخش اول گستره وسیع تجهیزات پزشکی را مورد بحث قرار می دهد و سپس از طریق رایج ترین مسیرها به بازار می گذرد: فرآیندهای کاربردی PMA و 510(k). در بخش دوم این کتاب، خوانندگان با انواع مختلف حقوق مالکیت معنوی که برای اختراعات و نوآوری‌های فناوری تجهیزات پزشکی در دسترس است، آشنا می‌شوند و می‌توانند راه‌هایی را برای غلبه بر چالش‌های منحصربه‌فرد مالکیت معنوی که بسیاری از مبتکران فناوری تجهیزات پزشکی با آن مواجه هستند، کشف کنند. در بخش سوم کتاب، راهبردهای خاصی برای پیمایش رابط بین فرآیند نظارتی FDA و فرآیند به دست آوردن حفاظت از مالکیت معنوی مورد بحث قرار گرفته است.
این کتاب همچنین شامل تعدادی مثال توصیفی است. مطالعات موردی و سناریوها برای نشان دادن موضوعات مورد بحث، و برای استفاده توسط طراحان، توسعه دهندگان و نوآوران تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
This book offers comprehensive, easy to understand guidance for medical device technology innovators on how to work through the United States FDA regulatory review process, while also providing insight on the various intellectual property concerns that many medical device innovators face. In the first portion of this book, readers are introduced to important concepts concerning FDA compliance for medical devices, as well as strategies for successfully navigating the FDA regulatory review process. Specifically, the first portion discusses the expansive range of medical devices and then walks through the most common routes to market: the PMA and 510(k) application processes. In the second portion of this book, readers are introduced to the various types of intellectual property rights that are available for medical device technology inventions and innovations, and can explore ways to overcome unique intellectual property challenges faced by many medical device technology innovators. In the third portion of the book, specific strategies are discussed to navigate the interface between the FDA regulatory process and the process of obtaining intellectual property protection.
This book also includes a number of descriptive examples, case studies and scenarios to illustrate the topics discussed, and is intended for use by medical device designers, developers and innovators.
فهرست مطالب
Front Matter ....Pages i-xxiv
Introduction (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 1-3
Front Matter ....Pages 5-5
General Overview of Development Process (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 7-26
FDA Meetings and Device Testing (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 27-59
Compiling and Submitting Your Device Application (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 61-87
During and After Review (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 89-117
Front Matter ....Pages 119-119
Patents (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 121-157
Trademarks (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 159-177
Trade Secrets (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 179-188
Copyrights in Medical Device Technology (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 189-199
Design Protection for Medical Devices (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 201-214
Intellectual Property Issues in Medical Device Labeling and Marketing (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 215-221
Enforcement, Infringement and Monetization of Intellectual Property Rights (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 223-242
Front Matter ....Pages 243-243
Successful Implementation of a Medical Device Company’s IP Strategy (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 245-266
Tips for Avoiding and Preventing Intellectual Property Problems (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 267-272
Successful Implementation of a Medical Device Company’s Regulatory Strategy (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 273-289
Tips for Avoiding and Preventing Regulatory Problems (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 291-299
Potential Combined USPTO and FDA Regulatory Pitfalls (Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue)....Pages 301-308
Back Matter ....Pages 309-333
