دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب FDA Administrative Enforcement Manual
دانلود کتاب راهنمای اجرای اداری FDA
مشخصات کتاب
FDA Administrative Enforcement Manual
ویرایش: 1
نویسندگان: Florence R. Parker
سری:
ISBN (شابک) : 9780849330674, 084933067X
ناشر: Informa Healthcare
سال نشر: 2005
تعداد صفحات: 459
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 7 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 50,000
در صورت تبدیل فایل کتاب FDA Administrative Enforcement Manual به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب راهنمای اجرای اداری FDA نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب راهنمای اجرای اداری FDA
پارکر از تجربیات گسترده خود استفاده می کند تا به شرکت های داروسازی و محققین اصول اساسی در مورد مسائل اجرایی اجرایی مهم FDA ارائه دهد و شامل مقررات، مطالعات پرونده قضایی و مواد مرجع برای شفاف سازی مقررات و شیوه ها می شود. او اختیارات و مسئولیت FDA و نحوه اجرای فراخوان ها، اصلاحات، برداشت ها، اقدامات مدنی، و اقدامات جنایی (شامل محرومیت، سلب صلاحیت و انطباق و یکپارچگی برنامه) را توضیح می دهد. او به مطالعات موردی، از جمله موارد مربوط به فرم‌ها، تشنج‌ها و دستورات FDA 483 اشاره می‌کند. او شامل خواندن بسیار دقیق قانون FD&C 1938، خلاصه ای از تاریخچه قانون مواد مخدر، شرح نقش ها و مسئولیت های محققین بالینی، متنی از قانون رویه های اداری FDA (FAPA) و یک واژه نامه است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Parker draws on her extensive experience to give pharmaceutical companies and researchers the basics on critical FDA administrative enforcement issues, and includes regulations, lawsuit case studies, and reference materials to clarify regulations and practices. She explains the authority and responsibility of the FDA and how it administers recalls, corrections, withdrawals, civil actions, and criminal actions (including debarment, disqualification and application compliance and integrity). She cites case studies, including those regarding FDA 483 forms, seizures and injunctions. She includes a very close reading of the FD&C Act of 1938, a synopsis of drug law history, descriptions of the roles and responsibilities of clinical investigators, a transcript of the FDA Administrative Procedures Act (FAPA), and a glossary.
