دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1
نویسندگان: Marilyn Jane Field. Richard E. Behrman
سری:
ISBN (شابک) : 0309091810, 9780309091817
ناشر: National Academies Press
سال نشر: 2004
تعداد صفحات: 446
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 6 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Ethical conduct of clinical research involving children به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب انجام اخلاقی تحقیقات بالینی شامل کودکان نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
در دهه های اخیر، پیشرفت در تحقیقات زیست پزشکی به نجات یا افزایش زندگی کودکان در سراسر جهان کمک کرده است. با بهبود درمان ها، میزان مرگ و میر کودکان و نوجوانان در نیم قرن گذشته به طور قابل توجهی کاهش یافته است. علیرغم این پیشرفت ها، متخصصان اطفال و دیگران استدلال می کنند که کودکان به طور مساوی با بزرگسالان در پیشرفت های زیست پزشکی سهیم نشده اند. حتی اگر میخواهیم کودکان از سرعت چشمگیر و شتابان پیشرفت در مراقبتهای پزشکی که توسط تحقیقات علمی تقویت شده است، بهره ببرند، نمیخواهیم کودکان را با شرکت در مطالعات بالینی در معرض آسیب قرار دهیم. «رفتار اخلاقی تحقیقات بالینی شامل کودکان» با توجه به ضرورتها و چالشهای این نوع پژوهشها، معیارهای اخلاقی و قانونی اجرای آن را بررسی میکند. همچنین مشکلات مربوط به تفسیر و کاربرد این استانداردها و رفتار را در نظر میگیرد و به این نتیجه میرسد که اگرچه کودکان نباید از مطالعات بالینی سودمند بالقوه حذف شوند، برخی از تحقیقاتی که از نظر اخلاقی برای بزرگسالان مجاز است برای کودکانی که معمولاً فاقد شرایط قانونی هستند، قابل قبول نیست. ظرفیت یا بلوغ برای تصمیم گیری آگاهانه در مورد مشارکت پژوهشی. این کتاب نیاز به تخصص مناسب اطفال را در تمام مراحل طراحی، بررسی و اجرای یک پروژه تحقیقاتی برای اجرای موثر سیاستهای محافظت از کودکان بررسی میکند. این به طور متقاعدکننده ای استدلال می کند که یک سیستم قوی برای محافظت از شرکت کنندگان در تحقیقات انسانی به طور کلی یک پایه ضروری برای محافظت از شرکت کنندگان در تحقیق کودکان به طور خاص است.
In recent decades, advances in biomedical research have helped save or lengthen the lives of children around the world. With improved therapies, child and adolescent mortality rates have decreased significantly in the last half century. Despite these advances, pediatricians and others argue that children have not shared equally with adults in biomedical advances. Even though we want children to benefit from the dramatic and accelerating rate of progress in medical care that has been fueled by scientific research, we do not want to place children at risk of being harmed by participating in clinical studies. "Ethical Conduct of Clinical Research Involving Children" considers the necessities and challenges of this type of research and reviews the ethical and legal standards for conducting it. It also considers problems with the interpretation and application of these standards and conduct, concluding that while children should not be excluded from potentially beneficial clinical studies, some research that is ethically permissible for adults is not acceptable for children, who usually do not have the legal capacity or maturity to make informed decisions about research participation. The book looks at the need for appropriate pediatric expertise at all stages of the design, review, and conduct of a research project to effectively implement policies to protect children. It argues persuasively that a robust system for protecting human research participants in general is a necessary foundation for protecting child research participants in particular.
Front Matter......Page 2
Contents......Page 8
Preface......Page 14
Acknowledgments......Page 16
Reviewers......Page 18
Summary......Page 22
1 Introduction......Page 46
2 The Necessity and Challenges of Clinical Research Involving Children......Page 79
3 Regulatory Framework for Protecting Child Participants in Research......Page 114
4 Defining, Interpreting, and Applying Concepts of Risk and Benefit in Clinical Research Involving Children......Page 134
5 Understanding and Agreeing to Children’s Participation in Clinical Research......Page 167
6 Payments Related to Children’s Participation in Clinical Research......Page 232
7 Regulatory Compliance, Accreditation, and Quality Improvement......Page 250
8 Responsible Research Involving Children......Page 267
References......Page 298
Appendices......Page 330
A Study Origins and Activities......Page 332
B State Regulation of Medical Research with Children and Adolescents: An Overview and Analysis......Page 341
C Health Care Privacy and Conflict-of-Interest Regulations Relevant to Protection of Human Participants in Research......Page 409
D Glossary, Acronyms, and Laws and Regulations......Page 415
E Committee Biographical Statements......Page 423
Index......Page 430