مشخصات کتاب

Ethical and scientific issues in studying the safety of approved drugs

ویرایش:  
نویسندگان: Institute of Medicine (U.S.). Committee on Ethical and Scientific Issues in Studying the Safety of Approved Drugs  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780309218139, 0309218144 
ناشر: National Academies Press  
سال نشر: 2012 
تعداد صفحات: 252 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 5 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Ethical and scientific issues in studying the safety of approved drugs به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب مباحث اخلاقی و علمی در بررسی ایمنی داروهای مصوب نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب مباحث اخلاقی و علمی در بررسی ایمنی داروهای مصوب

تخمین زده می شود که 48 درصد از جمعیت حداقل یک داروی نسخه ای را در یک ماه مصرف می کنند. مواد مخدر با نجات یا بهبود زندگی، فواید زیادی برای جامعه به ارمغان می آورد. بسیاری از داروها نیز با عوارض جانبی یا عوارض جانبی همراه هستند، برخی جدی و برخی تنها پس از عرضه دارو در بازار کشف می شوند. کشف عوارض جانبی جدید در محیط پس از بازاریابی، بخشی از تاریخ طبیعی طبیعی داروهای تایید شده است، و شناسایی به موقع و هشدار در مورد خطرات دارو در مأموریت سازمان غذا و دارو (FDA) نقش اساسی دارد. همه خطرات مرتبط با یک دارو در زمان تأیید شناخته نشده است، زیرا داده های ایمنی از مطالعاتی که تعداد نسبتاً کمی از افراد انسانی را در یک دوره نسبتاً کوتاه درگیر می کند جمع آوری می شود. در پاسخ به درخواست FDA نوشته شده است، مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده در مورد مسائل اخلاقی و رضایت آگاهانه در انجام مطالعات در زمینه پس از بازاریابی بحث می کند. نقاط قوت و ضعف رویکردهای مختلف را برای ایجاد شواهد در مورد سؤالات ایمنی ارزیابی می کند و توصیه هایی را برای مطالعات بعدی مناسب و کارآزمایی های بالینی تصادفی شده ارائه می دهد. این کتاب به FDA راهنمایی می‌کند که چگونه باید انواع شواهد را در تصمیمات نظارتی خود لحاظ کند. مسائل اخلاقی و علمی در مطالعه ایمنی داروهای تایید شده مورد توجه صنعت داروسازی، حامیان بیماران، محققان و گروه های مصرف کننده خواهد بود.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

An estimated 48 percent of the population takes at least one prescription drug in a given month. Drugs provide great benefits to society by saving or improving lives. Many drugs are also associated with side effects or adverse events, some serious and some discovered only after the drug is on the market. The discovery of new adverse events in the postmarketing setting is part of the normal natural history of approved drugs, and timely identification and warning about drug risks are central to the mission of the Food and Drug Administration (FDA). Not all risks associated with a drug are known at the time of approval, because safety data are collected from studies that involve a relatively small number of human subjects during a relatively short period. Written in response to a request by the FDA, Ethical and Scientific Issues in Studying the Safety of Approved Drugs discusses ethical and informed consent issues in conducting studies in the postmarketing setting. It evaluates the strengths and weaknesses of various approaches to generate evidence about safety questions, and makes recommendations for appropriate followup studies and randomized clinical trials. The book provides guidance to the FDA on how it should factor in different kinds of evidence in its regulatory decisions. Ethical and Scientific Issues in Studying the Safety of Approved Drugs will be of interest to the pharmaceutical industry, patient advocates, researchers, and consumer groups

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب 网络连接设备的原理和实用技术

دانلود کتاب Il labirinto della parola. Enigmi, oracoli e sogni nella cultura antica

دانلود کتاب Hermeneutics: A Very Short Introduction

دانلود کتاب 300 essential SBAs in surgery: with explanatory answers

دانلود کتاب The British Soldier in the Peninsular War: Encounters with Spain and Portugal, 1808–1814