Easy Coating: Best Practice

Cover......Page 1
Easy Coating......Page 3
ISBN 9783834809643......Page 4
Autoren......Page 6
Vorwort......Page 9
Inhaltsverzeichnis......Page 11
1 Einführung und Geschichte des Coatings......Page 13
1.2 Errungenschaften der Araber......Page 14
1.3 Vom Mittelalter bis zum 18. Jahrhundert......Page 15
1.4 Fortschritte im 19. Jahrhundert......Page 16
1.5 Vom 20. Jahrhundert bis heute......Page 17
1.6 Quellenverzeichnis......Page 18
Einleitung......Page 19
2.1 Arten der Aufbringung des Coatingmaterials......Page 21
2.2.1 Schichtaufbau beim diskontinuierlichen Coatingprozess......Page 27
2.2.2 Schichtaufbau beim kontinuierlichen Coatingprozess......Page 37
2.3.1 Grundlagen des Wirbelschichtprozesses......Page 42
2.3.2 Besonderheiten des Coatings in der Wirbelschicht......Page 46
2.3.3 Stoffübergang beim Coating in der Wirbelschicht auf der Grundlage eines Benetzungsgradmodells......Page 47
2.4 Symbolverzeichnis......Page 59
2.5 Quellenverzeichnis......Page 63
Einleitung......Page 64
3.1.3 Ästhetische Coatings......Page 65
3.1.4 Weitere Arten von Coatings......Page 66
3.2 Coating von Arzneiformen......Page 67
3.3 Filmbildner......Page 68
3.3.2 Auswahl von Filmbildnern......Page 69
3.3.2.2 Verzögerte Freisetzung......Page 70
3.3.2.3 Ästhetisches Coating......Page 71
3.4.1 Psychologische Aspekte......Page 73
3.4.2 Regulatorische Aspekte......Page 75
3.5 Rezepturfindung......Page 76
3.7 Befilmungstechnologie......Page 77
3.8 Einflussfaktoren auf den Prozess......Page 78
3.8.1 Risikoanalyse......Page 81
3.9.1 Orangenhaut......Page 83
3.9.4 Pickelbildung......Page 84
3.9.8 Faserige Struktur......Page 85
3.9.13 Deckelbildung......Page 86
3.9.16 Brückenbildung (bei Prägungen, Logos, etc.)......Page 87
3.10 Abbildungen zum Kapitel (s.a. Anhang)......Page 88
3.11 Quellenverzeichnis......Page 90
Einleitung......Page 92
4.1 Beschreibung und Basisaufbau einer Wirbelschichtanlage......Page 93
4.2.1 Batch-Prozesse......Page 99
4.2.1.1 CPS®(Complex Perfect Spheres)-Technologie......Page 100
4.2.1.2 Wursteroder Bottom-Spray-Technologie......Page 101
4.2.1.3 Kontinuierliche Prozesse......Page 106
4.3.1 Auswahl der geeigneten Konfiguration der Wurster-Bodenplatte in Abhängigkeit von der Qualität des zu coatenden Produkts......Page 107
4.3.2 Sprühdüse......Page 108
4.3.4 Allgemeine Prozessparameter für den Wurster-Coatingprozess......Page 110
4.3.4.1 Feuchtehaushalt im Prozess......Page 111
4.3.4.2 Parameter, die die Tropfengröße der Sprühflüssigkeit beeinflussen......Page 113
4.3.5.1 Standard-Prozessüberwachung......Page 114
4.3.6 GLATT HS-Wurster-System in Total Containment-Ausführung......Page 115
4.3.7 Scale up von Wurster-Coating-Prozessen in den Produktionsmaßstab......Page 117
4.4 Fallbeispiele aus der Praxis von GLATT Pharmaceutical Services......Page 120
4.4.1 Fallstudie 1: Wirkstofflayering auf Starterpellets im GLATT Wurster-HS-Verfahren......Page 121
4.4.2 Fallstudie 2: Geschmacksmaskierung von Mikropellets im GLATT HS-Wurster-Verfahren......Page 123
4.4.3.1 Modified release Coating mit hoher Empfindlichkeit auf Prozessparameter......Page 125
4.4.3.2 Modified release coating mit „geringerfi Empfindlicheit auf Prozessparameter......Page 127
4.5 Zusammenfassung......Page 129
4.7 Quellenverzeichnis......Page 131
Einleitung......Page 132
5.1 INNOJET AIRCOATER® int. Pat. Dr. h.c. Herbert Hüttlin......Page 133
5.1.1 Coating von Oblongtablettenkernen mit Bruchkerbe und geringer Bruchfestigkeit......Page 135
5.3 INNOJET® Treibsatz Vulcano® int. Pat. Dr. h.c. Herbert Hüttlin......Page 136
5.4 INNOJET VENTILUS® int. Pat. Dr. h.c. Herbert Hüttlin......Page 138
5.5 INNOJET Sprühdüse Rotojet®......Page 140
5.6 INNOJET® Treibsatz Orbiter ®......Page 141
5.7 INNOJET® Pulverrückführungssystem Sepajet®......Page 142
5.8 INNOJET® Monobloc-Einheit Tubus®......Page 144
Einleitung......Page 145
6.1.1 Kollicoat® IR......Page 146
6.1.2 Kollicoat® IR White......Page 149
6.1.3 Kollicoat® Protect......Page 150
6.2.1 Kollicoat® MAE 30 DP / 100 P......Page 155
6.2.2 Kollicoat® SR 30 D......Page 157
6.3 Quellenverzeichnis......Page 162
7.1.1 HPMC......Page 164
7.2 Cellulosederivate mit Modifikation der Freisetzung......Page 171
7.3 Quellenverzeichnis......Page 176
Einleitung......Page 177
8.1.1 Struktur pflanzlicher Speicherproteine......Page 178
8.1.2 Modifizierung und kolloidale Strukturen......Page 180
8.2 Filmbildung......Page 182
8.3 Barrierewirkung von Filmen......Page 184
8.4.1 Zein......Page 185
8.4.3 Sojaprotein......Page 186
8.5 Zusammenfassung und Ausblick......Page 187
8.6 Quellenverzeichnis......Page 188
9.1 Chitosan......Page 191
9.1.1 Fallbeispiel A......Page 192
9.1.2 Fallbeispiel B......Page 193
9.1.3 Fallbeispiel C......Page 195
9.1.5 Zusammenfassung Chitosan......Page 198
9.2 Pektine......Page 199
9.2.3 Fallbeispiel G......Page 200
9.2.4 Fallbeispiel H......Page 202
9.3.1 Fallbeispiel I......Page 203
9.3.2 Fallbeispiel J......Page 204
9.3.3 Zusammenfassung Alginate......Page 205
9.4 Quellenverzeichnis......Page 206
Einleitung......Page 208
10.1 Beispiele für Ready-mades......Page 210
10.3 Quellenverzeichnis......Page 212
11.1 Coating durch Gelbildung (Gel-Coating)......Page 213
11.2 Coating durch Kompression (Compression-Coating)......Page 216
11.4 Coating mit Pulver (Dry powder coating)......Page 217
11.6 Coating durch elektrostatische Zerstäubung (Electrostatic......Page 219
11.8 Zusammenfassung......Page 220
11.9 Quellenverzeichnis......Page 221
12.1 Standardprüfungen......Page 223
12.2 Zugfestigkeit......Page 225
12.3 Mindestfilmbildungsund Glasübergangstemperatur......Page 226
12.4 Zerfall und Freisetzung......Page 227
12.5 Oberflächeneigenschaften und Morphologie......Page 228
12.6 Prüfmethoden an isolierten Filmen......Page 232
12.7 Benetzungsverhalten der Überzugszubereitung......Page 234
12.8 Gasund Wasserdampfdurchlässigkeit......Page 235
12.9 Weitere Prüfmethoden......Page 236
12.11 Quellenverzeichnis......Page 237
13.1 Grundlagen, Definitionen und Begriffe......Page 239
13.2.1 Definition rheologischer Begriffe (Fließverhalten)......Page 242
13.2.2 Definition rheologischer Begriffe (Deformationsverhalten)......Page 247
13.3.1 Messgeräte und Messsysteme......Page 252
13.3.2 Versuchsführung: Rheometrische Messvorgaben für disperse Systeme......Page 256
13.5 Quellenverzeichnis......Page 259
Abbildungen zum Kapitel 2......Page 260
Abbildungen zum Kapitel 3......Page 262
Abildungen zum Kapitel 12......Page 266
Sachwortverzeichnis......Page 268