مشخصات کتاب

Drugs and the FDA: Safety, Efficacy, and the Public's Trust

ویرایش:  
نویسندگان: Mikkael A. Sekeres  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780262371315, 9780262047319 
ناشر: MIT Press 
سال نشر: 2022 
تعداد صفحات:  
زبان: English 
فرمت فایل : EPUB (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 9 Mb 

در صورت تبدیل فایل کتاب Drugs and the FDA: Safety, Efficacy, and the Public's Trust به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب داروها و FDA: ایمنی، اثربخشی و اعتماد عمومی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب داروها و FDA: ایمنی، اثربخشی و اعتماد عمومی

نحوه شکل‌گیری FDA توسط بحران‌های بهداشت عمومی و حمایت از بیمار، با پس‌زمینه جلسات بحث‌برانگیز در مورد داروی سرطان سینه Avastin.
تأیید سازمان غذا و دارو برای واکسن‌های COVID-19 و داروی بحث‌برانگیز آلزایمر Aduhelm خبرساز شد، اما تعداد کمی از ما در مورد نحوه عملکرد این آژانس اطلاعات زیادی داریم. چرا FDA مرجع نهایی ایالات متحده در مورد ایمنی و کارایی دارو است؟ در داروها و سازمان غذا و دارو، میکائیل سکرز - انکولوژیست برجسته و رئیس سابق کمیته مشاوره داروهای سرطان FDA - داستان چگونگی تبدیل FDA را به معتبرترین آژانس نظارتی در جهان بیان می کند. یک سلسله تراژدی ها و بحران های بهداشتی و همچنین حمایت از بیمار لازم بود تا دولت مسئولیت تضمین کارایی و ایمنی داروها و تجهیزات پزشکی را بر عهده بگیرد.
 
قبل از اینکه FDA وجود داشته باشد، سازندگان دارو می‌توانستند هر معجون را بخرند، مدعی درمان هر بیماری باشند و هر قولی را روی برچسب بدهند. اما پس از آن، در طول قرن بیستم، زمانی که کودکان توسط واکسن‌های آلوده دیفتری و آبله مسموم شدند، یک آنتی‌بیوتیک اولیه حاوی ضدیخ، دارویی که برای تهوع صبحگاهی در بارداری تجویز می‌شد، باعث شد نوزادان بد شکل به دنیا بیایند، دولت مجبور شد اقداماتی را انجام دهد. داروهای ایدز به چند آزمایش بالینی محدود شد و هزاران نفر جان خود را از دست دادند. سکرز همه این رویدادها را در پس زمینه جلسات بحث برانگیز سال 2011 درباره داروی سرطان سینه آواستین، که در آن به عنوان یکی از اعضای هیئت شرکت داشت، توصیف می کند. او می‌گوید جلسات شنیداری آواستین یک قرن از تکامل FDA را مورد آزمایش قرار داد و نشان داد که چگونه سیستم کنترل و تعادل آن کار می‌کند – یا کار نمی‌کند.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

How the FDA was shaped by public health crises and patient advocacy, told against a background of the contentious hearings on the breast cancer drug Avastin.
Food and Drug Administration approval for COVID-19 vaccines and the controversial Alzheimer’s drug Aduhelm made headlines, but few of us know much about how the agency does its work. Why is the FDA the ultimate US authority on a drug’s safety and efficacy? In Drugs and the FDA, Mikkael Sekeres—a leading oncologist and former chair of the FDA’s cancer drug advisory committee—tells the story of how the FDA became the most trusted regulatory agency in the world. It took a series of tragedies and health crises, as well as patient advocacy, for the government to take responsibility for ensuring the efficacy and safety of drugs and medical devices. 
 
Before the FDA existed, drug makers could hawk any potion, claim treatment of any ailment, and make any promise on a label. But then, throughout the twentieth century, the government was forced to take action when children were poisoned by contaminated diphtheria and smallpox vaccines, an early antibiotic contained antifreeze, a drug prescribed for morning sickness in pregnancy caused babies to be born disfigured, and access to AIDS drugs was limited to a few clinical trials while thousands died. Sekeres describes all these events against the backdrop of the contentious 2011 hearings on the breast cancer drug Avastin, in which he participated as a panel member. The Avastin hearings, he says, put to the test a century of the FDA’s evolution, demonstrating how its system of checks and balances works—or doesn’t work. 
 

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Particle Astrophysics, Second Edition (Oxford Master Series in Physics)

دانلود کتاب Plant Genotyping II: SNP Technology

دانلود کتاب The logos of the living world : Merleau-Ponty, animals, and language

دانلود کتاب Wrong Lanes Have Right Turns : A Pardoned Man's Escape from the School-to-Prison Pipeline and What We Can Do to Dismantle It

دانلود کتاب Hitler's table talk, 1941-1944 : his private conversations