Drug Studies in the Elderly: Methodological Concerns

کارآزمایی‌های بالینی قطعی‌ترین ابزار برای ارزیابی کاربردپذیری تحقیقات بالینی هستند. هدف اصلی تحقیقات بالینی ارزیابی ارزش بالقوه یک موجودیت درمانی در درمان یا پیشگیری از یک بیماری یا یک وضعیت است. همچنین لازم است در این مرحله اطلاعاتی در مورد عوارض جانبی نامطلوب، خطرات مرتبط و ارتباط آنها با ارزیابی های بالینی به دست آید. اکثر این تحقیقات بالینی، به نوعی یا به شیوه ای، با دستورالعمل های اتخاذ شده توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای یک کلاس معین از ترکیبات مطابقت دارند. تحقیقات بالینی در گذشته شامل مطالعات خاصی در جمعیت های خاص یا فرعی، به عنوان مثال، افراد مسن نبوده است. به دلیل افزایش روزافزون جمعیت سالمندان، سیاست‌های جدیدتر برای تحقیقات بالینی در حال حاضر با شناسایی افزایش حساسیت دارویی در این جمعیت خاص مورد بحث است. این فعالیت تحقیقاتی کلیدی می تواند نه تنها به بهبود مراقبت های بهداشتی در سالمندان بلکه به کنترل هزینه های آن منجر شود.

Clinical trials are the most definitive tool for evaluation of the applica­ bility of clinical investigations. The main objective of clinical investiga­ tions is to assess the potential value of a therapeutic entity in the treat­ ment or prophylaxis of a disease or a condition. It is also deemed necessary at this stage to obtain information regarding the undesirable side effects, associated risks, and their interrelationship with clinical assessments. Most of these clinical investigations conform, in some form or fashion, to the guidelines adopted by the Food and Drug Administration (FDA) for a given class of compounds. Clinical investigations in the past have not included specific studies in special or subpopulations, e.g., the elderly. Because of an ever-increasing elderly population, newer policies for clinical investigations are now being debated with the recognition of enhanced drug sensitivity in this special population. This key research activity can lead not only to improved health care in the elderly but also to control of its costs.