دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Drug Stability, Third Edition, Revised, and Expanded: Principles and Practices
دانلود کتاب ثبات دارویی، ویرایش سوم، تجدید نظر شده، و توسعه یافته: اصول و شیوه ها
مشخصات کتاب
Drug Stability, Third Edition, Revised, and Expanded: Principles and Practices
ویرایش:
نویسندگان: Carstensen. Jens T.
سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences
ISBN (شابک) : 9781420029871, 9780824703769
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2000
تعداد صفحات: 793
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 30 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 53,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Drug Stability, Third Edition, Revised, and Expanded: Principles and Practices به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب ثبات دارویی، ویرایش سوم، تجدید نظر شده، و توسعه یافته: اصول و شیوه ها نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب ثبات دارویی، ویرایش سوم، تجدید نظر شده، و توسعه یافته: اصول و شیوه ها
هر چیزی که به دست انسان ساخته شده است - از پارتنون عالی گرفته تا میلک شیک بی اهمیت - در معرض زوال است. داروها نیز از این بیانیه کلی مستثنی نیستند. اگر هر یک از ویژگی‌های کیفی مرتبط با عملکرد یک محصول دارویی وجود داشته باشد که با گذشت زمان تغییر کند، ارزیابی این تغییر در صلاحیت دانشمندان و تنظیم‌کننده‌های داروسازی است که پایداری و ماندگاری محصول دارویی را کمیت می‌کنند. این کتاب با توصیف مستندات مورد نیاز برای به حداقل رساندن تغییرات استنادهای نظارتی، سازندگان اتاق‌های تست پایداری نور، نرم‌افزار سیستم پایداری و سیستم‌های مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی را برای کاربردهای دارویی فهرست می‌کند.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Everything made by human hands—from the sublime Parthenon to the trivial milkshake—is subject to decay. Pharmaceuticals are no exception to this general statement. If there is any functionally relevant quality attribute of a drug product that changes with time, evaluation of this change falls within the purview of the pharmaceutical scientists and regulators who quantify drug product stability and shelf life. Describing the documentation required to minimize the changes of regulatory citations, the book lists manufacturers of photostability testing chambers, stability system software, and laboratory information management systems for pharmaceutical applications.
فهرست مطالب
Contents......Page 14
Preface......Page 12
Contributors......Page 16
1. Introductory Overview......Page 20
2. Solution Kinetics......Page 38
3. Kinetic pH Profiles......Page 76
4. Oxidation in Solution......Page 132
5. Catalysis, Complexation, and Photolysis......Page 152
6. Solid State Stability......Page 164
7. Interactions of Moisture with Solids......Page 210
8. Physical Characteristics of Solids......Page 228
9. Performulation......Page 256
10. Physical Testing......Page 280
11. Development and Validation of HPLC Stability-Indicating Assays......Page 348
12. Stability Testing of Clinical Trial Materials......Page 404
13. A Rational Approach to Stability Testing and Analytical Development for NCE, Drug Substance, and Drug Products: Marketed Product Stability Testing......Page 434
14. Packaging, Package Evaluation, Stability, and Shelf-Life......Page 502
15. Industrial Stability Testing in the United States and Computerization of Stability Data......Page 534
16. Stability of Polypeptides and Proteins......Page 572
17. Regulatory Aspects of Stability Testing in Europe......Page 598
18. Regulatory and Scientific Aspects of Stability Testing: Present and Possible Future Trends......Page 638
Appendix: Guidance for Industry: Stabilty Testing of Drug Substances and Drug Products (Draft)......Page 656
B......Page 770
C......Page 772
F......Page 773
G......Page 774
I......Page 775
K......Page 776
L......Page 777
M......Page 778
O......Page 779
R......Page 780
S......Page 781
V......Page 783
Y......Page 784
Z......Page 785
C......Page 786
H......Page 787
M......Page 788
P......Page 789
S......Page 790
W......Page 791
Z......Page 792
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Between State and Nation: Diaspora Politics and Kin-state Nationalism in Hungary
