Drug Safety Evaluation: Methods and Protocols

ارزیابی ایمنی دارویی غیر بالینی، ارزیابی مشخصات ایمنی عوامل درمانی از طریق انجام مطالعات آزمایشگاهی در سیستم‌های آزمایشگاهی و در حیوانات، گامی اساسی در پیشرفت دارو‌های جدید است که به سمت هدف نهایی بالینی حرکت می‌کنند. آزمایشات و در نهایت تایید. در ارزیابی ایمنی دارو: روش‌ها و پروتکل‌ها، محققان متخصص مجموعه‌ای از فن‌آوری‌های تحلیلی را با تمرکز بر وضوح و قابلیت کاربرد در عمل آزمایشگاهی واقعی شرح می‌دهند. این مشارکت‌های دقیق دارای موضوعات کلیدی مانند مطالعات سمیت عمومی حاد تا مزمن، مطالعات هیستوپاتولوژی، مطالعات سمیت تولید مثلی، مطالعات سمیت ژنتیکی، مطالعات فارماکولوژی ایمنی، مطالعات سمیت تحقیقاتی و مطالعات نشانگرهای زیستی ایمنی هستند. به‌عنوان جلدی از مجموعه‌های بسیار موفق Methods in Molecular Biology™، فصل‌ها شامل معرفی مختصری درباره موضوعات مربوطه، فهرستی از مواد لازم، پروتکل‌های گام به گام، به راحتی قابل تکرار، و نکاتی در مورد عیب‌یابی و اجتناب از مشکلات شناخته شده است. جامع و معتبر، ارزیابی ایمنی دارو: روش‌ها و پروتکل‌ها به‌عنوان راهنمای ایده‌آل در این زمینه عمل می‌کند و برای دانشمندان داروسازی، سم‌شناسان، بیوشیمی‌دانان، و زیست‌شناسان مولکولی و همچنین دانشمندانی از همه رشته‌های دیگر که مایلند این روش‌های کامل را به خودشان ترجمه کنند، مفید است. کار.

Non-clinical drug safety evaluation, the assessment of the safety profile of therapeutic agents through the conduct of laboratory studies in in vitro systems and in animals, is an essential step in the progress of new pharmaceuticals heading toward the ultimate goal of clinical trials and, eventually, approval. In Drug Safety Evaluation: Methods and Protocols, expert researchers detail a compendium of analytical technologies with a focus on clarity and applicability in real life laboratory practice. These meticulous contributions feature key topics such as acute to chronic general toxicity studies, histopathology studies, reproductive toxicity studies, genotoxicity studies, safety pharmacology studies, investigative toxicity studies, and safety biomarker studies. As a volume in the highly successful Methods in Molecular Biology™ series, chapters include brief introductions to their respective subjects, lists of the necessary materials, step-by-step, readily reproducible protocols, and tips on troubleshooting and avoiding known pitfalls. Comprehensive and authoritative, Drug Safety Evaluation: Methods and Protocols serves as an ideal guide to this field, helpful to pharmaceutical scientists, toxicologists, biochemists, and molecular biologists as well as scientists from all other disciplines who wish to translate these thorough methods into their own work.