دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: [2 Edition]
نویسندگان: Shayne Cox Gad
سری:
ISBN (شابک) : 0470253169, 9780470253168
ناشر: Wiley
سال نشر: 2009
تعداد صفحات: 1196
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 5 Mb
در صورت تبدیل فایل کتاب Drug Safety Evaluation Second Edition به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب ارزیابی ایمنی دارو ویرایش دوم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
Drug Safety EvaluationSecond Shayne Cox Gadراهنمای ایمنی به روز شده و توسعه یافته برای تمام جنبه های فرآیند توسعه دارو Drug Safety Evaluation، ویرایش دوم راهنمای عملی و فراگیر را برای کسانی که مسئول اطمینان از ایمنی داروها و بیولوژیک برای بیماران و برای سلامتی هستند ارائه می دهد. ارائه دهندگان مراقبت، برای کسانی که در ساخت محصولات دارویی نقش دارند، و برای همه کسانی که نیاز به درک چگونگی ارزیابی ایمنی این محصولات دارند. این ویرایش دوم به طور گسترده اصلاح و گسترش یافته است تا به تغییرات زیادی در الزامات نظارتی و همچنین پیشرفتهای دارویی و فناوری پاسخ دهد. نویسنده Shayne Gad با تکیه بر بیش از بیست سال تجربه، مبانی علمی و فلسفی را برای ارزیابی نگرانی های خاص (مانند ایمنی قلبی عروقی، ایمنی زایی، سرطان زایی، سمیت رشد و غیره) توضیح می دهد تا هم درک و هم راهنمایی برای نزدیک شدن به مشکلات جدید ارائه دهد. فصول جداگانه نه تنها به موارد کلی برای ارزیابی ایمنی مولکولهای کوچک و بزرگ، بلکه به تمام موارد فرعی مهم نیز میپردازد: عوامل تصویربرداری، داروهای مسیر پوستی و استنشاقی، واکسنها، و محصولات ژندرمانی. در میان موضوعات مختلف تحت پوشش عبارتند از: تست سمیت حاد در ارزیابی ایمنی دارویی سمیت ژنی ارزیابی ایمنی داروهای استنشاقی ایمونوتوکسیکولوژی در توسعه دارویی مطالعات حیوانی بزرگ ارزیابی تحمل و ایمنی انسان در آزمایشات بالینی مرتبط و کاربردی تر از همیشه برای صنعت، ارزیابی ایمنی داروها نسخه دوم نقشه راه را برای ارزیابی ایمنی به عنوان بخشی جدایی ناپذیر از توسعه داروها و درمان های جدید ارائه می دهد.
Drug Safety EvaluationSecond EditionShayne Cox GadThe updated and expanded safety guide to all aspects of the drug development processDrug Safety Evaluation, Second Edition presents an all-inclusive, practical guide for those who are responsible for ensuring the safety of drugs and biologics for patients, for health care providers, for those involved in the manufacture of medicinal products, and for all those who need to understand how the safety of these products is evaluated. This Second Edition has been extensively revised and expanded to respond to the many changes in regulatory requirements as well as pharmaceutical and technological developments. Drawing upon more than twenty years of experience, author Shayne Gad explains the scientific and philosophical bases for evaluating specific concerns (e.g., cardiovascular safety, immunogenicity, carcinogenicity, development toxicity, etc.) to provide both understanding and guidance for approaching new problems. Individual chapters address not only the general cases for safety evaluation of small and large molecules, but also all the significant major sub-cases: imaging agents, dermal and inhalation route drugs, vaccines, and gene-therapy products. Among the wide variety of topics covered are: Acute toxicity testing in pharmaceutical safety evaluation Genotoxicity Safety assessment of inhalant drugs Immunotoxicology in pharmaceutical development Large animal studies Evaluation of human tolerance and safety in clinical trialsMore pertinent and practical than ever to the industry, Drug Safety Evaluation, Second Edition provides a road map for safety assessment as an integral part of the development of new drugs and therapeutics.