دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: [1 ed.] نویسندگان: Andreas Spickhoff (auth.), Professor Dr. Dr. h.c. mult. Erwin Deutsch, Professor Dr. Dr. h.c. Hans-Ludwig Schreiber, Professor Dr. Andreas Spickhoff, Professor Dr. Jochen Taupitz (eds.) سری: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim 17 ISBN (شابک) : 9783540204770, 3540204776 ناشر: Springer-Verlag Berlin Heidelberg سال نشر: 2005 تعداد صفحات: 374 [369] زبان: German-English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 2 Mb
در صورت تبدیل فایل کتاب Die klinische Prüfung in der Medizin: Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب آزمایش بالینی در پزشکی: مقررات اروپایی تحت بررسی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
تحت بررسی: دستورالعمل 2001/20/EC شورا در مورد تقریب مقررات قانونی و اداری کشورهای عضو در مورد استفاده از عملکرد بالینی خوب هنگام انجام آزمایشات بالینی در پزشکی انسانی و محصولات دارویی برای استفاده انسانی. با توجه به پیشزمینه اجرای آتی، این کتاب بررسی میکند که این دستورالعمل با کدام تحولات اخیر در حقوق اروپا مواجه شده است. 14 گزارش کشوری اطلاعات مهمی در مورد وضعیت بحث ارائه می دهد.
Auf dem Prüfstand: die Richtlinie 2001/20/EG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen in der Humanmedizin und bei Humanarzneimitteln. Vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung geht das Buch der Frage nach, auf welche neueren Entwicklungen die Richtlinie im europäischen Recht trifft. 14 Landesberichte liefern wichtige Informationen über den Stand der Diskussion.
Einführung in die Thematik....Pages 1-6
Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung....Pages 9-28
Die Prinzipien der Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln....Pages 29-39
Kritische Bemerkungen zur Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inländischer und europäischer Zulassungen....Pages 41-46
Überlegungen für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG (“GCP-Richtlinie”) in deutsches Recht....Pages 47-52
Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe....Pages 53-57
Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki (Fassung Oktober 2000)....Pages 59-69
United States Country Report....Pages 73-91
New Zealand Country Report....Pages 93-122
Republic of Korea Country Report....Pages 123-138
Landesbericht Deutschland....Pages 139-173
Landesbericht Österreich....Pages 175-200
Landesbericht Schweiz....Pages 201-215
Italy Country Report....Pages 217-224
Spain Country Report....Pages 225-258
Portugal Country Report....Pages 259-293
Landesbericht Türkei....Pages 295-318
Israel Country Report....Pages 319-331
Gesetzliches Kontrollsystem für medizinische und genetische Forschungen in Israel....Pages 333-341
South Africa Country Report....Pages 343-365
Rechtsvergleichende Zusammenfassung....Pages 367-370