مشخصات کتاب

Development of biopharmaceutical parenteral dosage forms

ویرایش: 1 
نویسندگان: John A. Bontempo  
سری:  
ISBN (شابک) : 082479981X, 9780824799816 
ناشر: Marcel Dekker 
سال نشر: 1997 
تعداد صفحات: 0 
زبان: English  
فرمت فایل : EPUB (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 2 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Development of biopharmaceutical parenteral dosage forms به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب توسعه اشکال دوز تزریقی بیودارویی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب توسعه اشکال دوز تزریقی بیودارویی

این مرجع لحظه به لحظه مراحل مناسب و متوالی را برای فرمولاسیون محصولات بیودارویی تزریقی مایع ایمن، موثر، پایدار و قابل بازار ارائه می دهد که اصول و مسیرهای ضروری برای هر فاز و همچنین آن را پوشش می دهد. هدف، عملکرد و ارتباط با سایر مراحل در فرآیند توسعه محصول. نوشته شده توسط کارشناسانی که در حال حاضر درگیر پیشرفت‌های پیشرفته در صنعت داروسازی هستند، توسعه فرم‌های دوز تزریقی بیودارویی · جزئیات بیوداروهایی که مجوز دارند یا در حال توسعه بالینی هستند، از جمله سلول‌های دستکاری شده ژنتیکی و ناقل‌های مهندسی شده در فرآیند تخمیر، شرح می‌دهد. تکنیک‌های خالص‌سازی و مشخصه‌سازی برای درمان‌های rDNA، بحث در مورد چندین نوع عملیات واحد برای جداسازی، خالص‌سازی و مشخصه‌سازی · الزامات پیش فرمولاسیون و فرمولاسیون، مانند خواص فیزیکوشیمیایی، تحویل دارو، برنامه‌های مطالعات پایداری، مسیرهای غیرفعال‌سازی/دناتوره‌سازی، انتخاب مواد جانبی سازگار، و انطباق با مقررات · مبانی تکنیک های تحلیلی، توسعه روش ها، روش های جداسازی با استفاده از تکنیک های کروماتوگرافی و الکتروفورتیک، و روش های زیست فعالی را پوشش می دهد که زیست سنجی و ایمونواسی را برای کمی سازی پایداری فعالیت بیولوژیکی پوشش می دهد · نحوه انتخاب فیلتر مناسب برای به حداکثر رساندن سازگاری و به حداقل رساندن تبلیغات را نشان می دهد غیرفعال سازی، بررسی موضوعات از نظریه های اصلی فیلتراسیون تا روندهای آینده · بررسی فرآیند انتخاب برای بسته های الاستومری سازگار، تجزیه و تحلیل خواص فیزیکی، شیمیایی، سم شناسی، جذب پروتئین در سطوح الاستومری، استراتژی های کاهش/حذف جذب، و ظروف تخصصی برای کاربردهای بیوتکنولوژیکی · و بیشتر! این راهنمای عملی که با منابع، جداول و نقشه‌های مفید تجهیز شده است، برای شیمیدان‌های دارویی، دارویی و پروتئینی ضروری است. زیست شناسان مولکولی؛ مهندسین فرآیند؛ دانشمندان تطهیر؛ فرمول سازان و توسعه دهندگان محصولات بیودارویی و دارویی؛ پرسنل کنترل کیفیت، تضمین کیفیت و انطباق با مقررات؛ و دانشجویان مقاطع بالاتر در مقاطع کارشناسی و کارشناسی ارشد در این رشته ها.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

This up-to-the-minute reference delineates-in a systematic fashion-the appropriate, sequential steps for the formulation of safe, effective, stable, and marketable liquid parenteral biopharmaceutical products-covering fundamentals and essential pathways for each phase as well as its purpose, function, and relation to other stages in the product development process. Written by experts currently involved in state-of-the-art advances in the pharmaceutical drug industry, Development of Biopharmaceutical Parenteral Dosage Forms ·details biopharmaceuticals that are licensed or undergoing clinical development, including genetically engineered cell and engineered vectors in the fermentation process ·describes purification and characterization techniques for rDNA therapeutics, discussing several types of unit operations for isolation, purification, and characterization ·considers preformulation and formulation requirements, such as physicochemical properties, drug delivery, stability studies programs, deactivation/denaturation routes, selection of compatible excipients, and regulatory compliance ·elucidates basics of analytical techniques, methods development, separation methods using chromatographic and electrophoretic techniques, and bioactivity methods covering bioassays and immunoassays for quantifying the stability of biological activity ·shows how to select the appropriate filter for maximizing compatibility and minimizing adsorption and inactivation, examining topics from basic filtration theories to future trends ·reviews the selection process for compatible elastomeric closures, analyzing physical, chemical, toxicological properties, protein adsorption on elastomeric surfaces, strategies to reduce/eliminate adsorption, and specialized containers for biotechnological applications ·and more! Furnished with helpful references, tables, and drawings, this practical guide is indispensable for pharmaceutical, medicinal, and protein chemists; molecular biologists; process engineers; purification scientists; biopharmaceutical and pharmaceutical formulators and product developers; quality control, quality assurance, and regulatory compliance personnel; and upper-level undergraduate and graduate students in these disciplines.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب History of Asceticism in the Syrian Orient : a contribution to the history of culture in the Near East

دانلود کتاب Digital Signal Processing with Field Programmable Gate Arrays

دانلود کتاب Tabula aurea Sancti Thomae Aquinatis

دانلود کتاب Politics of Difference in Taiwan

دانلود کتاب Programação em Python: Introdução à programação com múltiplos paradigmas