Design of observational studies

یک مطالعه مشاهده‌ای یک بررسی تجربی از اثرات ناشی از درمان‌هایی است که آزمایش تصادفی غیراخلاقی یا غیرممکن است. مطالعات مشاهده‌ای در اکثر زمینه‌هایی که اثرات درمان‌ها را بر روی افراد مطالعه می‌کنند، از جمله پزشکی، اقتصاد، اپیدمیولوژی، آموزش، روان‌شناسی، علوم سیاسی و جامعه‌شناسی رایج است. کیفیت و قدرت شواهد ارائه شده توسط یک مطالعه مشاهده ای تا حد زیادی توسط طراحی آن تعیین می شود. طراحی مطالعات مشاهده ای هم مقدمه ای بر استنتاج آماری در مطالعات مشاهده ای است و هم بحث مفصلی در مورد اصولی است که طراحی مطالعات مشاهده ای را هدایت می کند.

طراحی مطالعات مشاهده ای به چهار بخش تقسیم می شود. فصل‌های 2، 3 و 5 قسمت اول به طور خلاصه، در حدود صد صفحه، بسیاری از ایده‌های مورد بحث در مطالعات مشاهده‌ای روزنبام (همچنین توسط اسپرینگر منتشر شده) را پوشش می‌دهد، اما به شیوه‌ای کمتر فنی. بخش دوم جنبه های عملی استفاده از امتیازات تمایل و سایر ابزارها را برای ایجاد مقایسه ای منطبق که بسیاری از متغیرهای کمکی را متعادل می کند، مورد بحث قرار می دهد. بخش دوم شامل فصلی در مورد تطبیق در R است. در قسمت سوم، مفهوم حساسیت طراحی برای ارزیابی توانایی نسبی طرح‌های رقیب برای تشخیص اثرات درمان از سوگیری‌های ناشی از متغیرهای کمکی اندازه‌گیری نشده استفاده می‌شود. بخش چهارم برنامه‌ریزی تجزیه و تحلیل یک مطالعه مشاهده‌ای را مورد بحث قرار می‌دهد، با اشاره به توصیه‌های برجسته سر رونالد فیشر برای مطالعات مشاهده‌ای، «تئوری‌های خود را دقیق‌تر کنید».

پل آر. روزنباوم استاد آمار رابرت جی پوتزل در دانشکده وارتون دانشگاه پنسیلوانیا است. او عضو انجمن آمار آمریکا است. او در سال 2003 جایزه جورج دبلیو اسندکور را از کمیته روسای انجمن های آماری دریافت کرد. او عضو ارشد موسسه اقتصاد سلامت لئونارد دیویس و همکار پژوهشی در مرکز مطالعات جمعیت، هر دو در دانشگاه پنسیلوانیا است. ویرایش دوم کتاب او، مطالعات مشاهده ای، توسط اسپرینگر در سال 2002 منتشر شد.

An observational study is an empiric investigation of effects caused by treatments when randomized experimentation is unethical or infeasible. Observational studies are common in most fields that study the effects of treatments on people, including medicine, economics, epidemiology, education, psychology, political science and sociology. The quality and strength of evidence provided by an observational study is determined largely by its design. Design of Observational Studies is both an introduction to statistical inference in observational studies and a detailed discussion of the principles that guide the design of observational studies.

Design of Observational Studies is divided into four parts. Chapters 2, 3, and 5 of Part I cover concisely, in about one hundred pages, many of the ideas discussed in Rosenbaum’s Observational Studies (also published by Springer) but in a less technical fashion. Part II discusses the practical aspects of using propensity scores and other tools to create a matched comparison that balances many covariates. Part II includes a chapter on matching in R. In Part III, the concept of design sensitivity is used to appraise the relative ability of competing designs to distinguish treatment effects from biases due to unmeasured covariates. Part IV discusses planning the analysis of an observational study, with particular reference to Sir Ronald Fisher’s striking advice for observational studies, "make your theories elaborate."

Paul R. Rosenbaum is the Robert G. Putzel Professor of Statistics at the Wharton School of the University of Pennsylvania. He is a fellow of the American Statistical Association. In 2003, he received the George W. Snedecor Award from the Committee of Presidents of Statistical Societies. He is a senior fellow of the Leonard Davis Institute of Health Economics and a Research Associate at the Population Studies Center, both at the University of Pennsylvania. The second edition of his book, Observational Studies, was published by Springer in 2002.