دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: پزشکی ویرایش: 1 نویسندگان: Marie B. Teixeira, Richard Bradley سری: ISBN (شابک) : 082470830X ناشر: CRC Press سال نشر: 2002 تعداد صفحات: 253 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Design Controls for The Medical Device Industry به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کنترل طراحی برای صنعت دستگاه های پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این مرجع نمونهها، استراتژیها و الگوهای واقعی را برای اجرای برنامههای کنترل طراحی مؤثر ارائه میکند که مطابق با استانداردها و مقررات ISO 9000 و FDA QSR فعلی هستند و مدلهای توسعه محصول را برای تولید دستگاههای پزشکی ایمن، بادوام و مقرونبهصرفه ارائه میکنند. و سیستم ها جزئیات روش های مورد استفاده توسط شرکت های پیشرو برای برآورده کردن موفقیت آمیز FDA و الزامات کاربر نهایی، تولید محصولات با کیفیت بالا و بهبود و ایجاد سود. کنترلهای طراحی برای صنعت تجهیزات پزشکی حاوی دستورالعملهای ارزشمندی است که خوانندگان را قادر میسازد برای ممیزی FDA آماده شوید نیازهای مصرف کننده را شناسایی کنید، اهداف پروژه را حل کنید و ناهماهنگی ها و مغایرت های فرآیندی را حل کنید تعیین سازگاری مشخصات طراحی و نیازهای ساخت، نصب و سرویس اطمینان حاصل کنید که طراحی، عملکرد، و شرایط عملکرد مناسب درک و رعایت شده است بررسی و اعتبار سنجی معیارهای طراحی و طرح های تولید از بین بردن سردرگمی و جلوگیری از خرابی ارتباطات تخصیص و حفظ منابع انجام تحلیل های ارزیابی ریسک پیش بینی خطرات احتمالی در شرایط عادی و خطا ارائه طرحهای اولیه برای کاربرد، ارزیابی، و اصلاح عملکردهای تضمین کیفیت و عملکرد - از راهاندازی محصول تا مهندسی و مونتاژ - کنترلهای طراحی برای صنعت تجهیزات پزشکی یک منبع واضح و ضروری برای پزشکی، تضمین کیفیت، قابلیت اطمینان، نرمافزار، طراحی محصول است. مهندسین ساخت، تحقیق و توسعه و صنایع؛ مدیران و مدیران پروژه؛ تکنسین های زیست پزشکی؛ و دانشجویان مقاطع بالاتر در مقاطع کارشناسی و کارشناسی ارشد در این رشته ها.
This reference provides real-world examples, strategies, and templates for the implementation of effective design control programs that meet current ISO 9000 and FDA QSR standards and regulations-offering product development models for the production of safe, durable, and cost-efficient medical devices and systems. Details procedures utilized by leading companies to successfully meet FDA and end-user requirements, manufacture high-quality products, and improve and generate profit. Design Controls for the Medical Device Industry contains valuable guidelines that enable readers to prepare for an FDA audit identify consumer needs, resolve project objectives, and process inconsistencies and discrepancies determine the compatibility of design specifications and manufacturing, installation, and servicing demands ensure that proper design, function, and performance stipulations are understood and met verify and validate design criteria and production schemes eliminate confusion and prevent communication breakdowns allocate and conserve resources perform risk assessment analyses predict potential hazards under normal and fault conditions Presenting blueprints for the application, evaluation, and refinement of quality assurance and performance practices-from product launch through engineering and assembly-Design Controls for the Medical Device Industry is a clear and indispensable source for biomedical, quality assurance, reliability, software, product design, manufacturing, research and development, and industrial engineers; project directors and managers; biomedical technicians; and upper-level undergraduate and graduate students in these disciplines.