ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies, Second Edition (Wiley Series in Probability and Statistics)

دانلود کتاب طراحی و تحلیل کارآزمایی های بالینی: مفاهیم و روش ها ، چاپ دوم (سریال ویلی در احتمال و آمار)

Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies, Second Edition (Wiley Series in Probability and Statistics)

مشخصات کتاب

Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies, Second Edition (Wiley Series in Probability and Statistics)

دسته بندی: اقتصاد
ویرایش: 2 
نویسندگان:   
سری:  
ISBN (شابک) : 0471249858 
ناشر: Wiley-Interscience 
سال نشر: 2003 
تعداد صفحات: 754 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 4 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 51,000



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 4


در صورت تبدیل فایل کتاب Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies, Second Edition (Wiley Series in Probability and Statistics) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب طراحی و تحلیل کارآزمایی های بالینی: مفاهیم و روش ها ، چاپ دوم (سریال ویلی در احتمال و آمار) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب طراحی و تحلیل کارآزمایی های بالینی: مفاهیم و روش ها ، چاپ دوم (سریال ویلی در احتمال و آمار)

ستایش برای اولین نسخه طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی \"یک کتاب عالی که بحثی در مورد فرآیند کارآزمایی بالینی از طراحی مطالعه تا تجزیه و تحلیل داده‌ها و الزامات قانونی ارائه می‌دهد... می‌تواند به راحتی به عنوان یک متن کلاس درس استفاده شود. برای درک فرآیند در حوزه تولید داروی جدید.\"–روش‌های آماری در پزشکی ارائه کامل و متوازن اکنون تجدید نظر شده، به‌روز شده و گسترش یافته است. افزایش. تحولات جدید در تئوری و عمل تحقیقات بالینی شامل حجم رو به رشدی از ادبیات در مورد این موضوع، فن‌آوری‌ها و روش‌های جدید و دستورالعمل‌های جدید از کنفرانس بین‌المللی هماهنگ‌سازی (ICH) است. طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم هر دو را ارائه می‌کند. ارائه جامع و یکپارچه اصول و روش‌شناسی برای آزمایش‌های بالینی مختلف، و خلاصه‌ای متعادل از الزامات قانونی فعلی. این منبع منحصر به فرد شکاف بین رشته های بالینی و آماری را پر می کند و هر دو زمینه را به شیوه ای شفاف و قابل دسترس پوشش می دهد. ویرایش دوم طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی که به‌طور کامل از نسخه اول به‌روزرسانی شده، دارای موضوعات جدیدی مانند: آزمایش‌های بالینی و مقررات، به‌ویژه مواردی از اهمیت بالینی ICHC، تکرارپذیری، و تعمیم‌پذیری اهداف آزمایش‌های بالینی و جمعیت هدف طرح‌های مطالعه جدید و انواع آزمایش‌ها نمونه تعیین اندازه در کارآزمایی‌های هم ارزی و غیرحقوری، و همچنین مقایسه متغیرها، همچنین، سه فصل کاملاً جدید شامل: طرح‌هایی برای آزمایش‌های بالینی سرطان آماده‌سازی و اجرای پروتکل بالینی مدیریت داده‌های یک کارآزمایی بالینی که با در نظر گرفتن پزشک نوشته شده است، ارائه فقط حداقل یک ریاضی و حداقل را فرض می‌کند. پیشینه آماری برای خواننده آن. در عوض، این نوشته بر مثال‌ها و تصاویر واقعی از مطالعات موردی بالینی، و همچنین ارجاعات متعدد - 280 مورد از آنها جدید به نسخه دوم - به ادبیات تأکید می‌کند. طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم، به‌عنوان یک منبع مرجع مفید و کامل برای تحقیقات بالینی، برای دانشمندان/محققان دانشگاهی، دارویی، پزشکی، و نظارتی، آماردانان و دانشجویان مقطع تحصیلات تکمیلی در این حوزه‌ها مفید خواهد بود.


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Praise for the First Edition of Design and Analysis of Clinical Trials"An excellent book, providing a discussion of the clinical trial process from designing the study through analyzing the data, and to regulatory requirement . . . could easily be used as a classroom text to understand the process in the new drug development area."–Statistical Methods in MedicineA complete and balanced presentation now revised, updated, and expandedAs the field of research possibilities expands, the need for a working understanding of how to carry out clinical trials only increases. New developments in the theory and practice of clinical research include a growing body of literature on the subject, new technologies and methodologies, and new guidelines from the International Conference on Harmonization (ICH).Design and Analysis of Clinical Trials, Second Edition provides both a comprehensive, unified presentation of principles and methodologies for various clinical trials, and a well-balanced summary of current regulatory requirements. This unique resource bridges the gap between clinical and statistical disciplines, covering both fields in a lucid and accessible manner. Thoroughly updated from its first edition, the Second Edition of Design and Analysis of Clinical Trials features new topics such as:Clinical trials and regulations, especially those of the ICHClinical significance, reproducibility, and generalizabilityGoals of clinical trials and target populationNew study designs and trial typesSample size determination on equivalence and noninferiority trials, as well as comparing variabilitiesAlso, three entirely new chapters cover:Designs for cancer clinical trialsPreparation and implementation of a clinical protocolData management of a clinical trialWritten with the practitioner in mind, the presentation assumes only a minimal mathematical and statistical background for its reader. Instead, the writing emphasizes real-life examples and illustrations from clinical case studies, as well as numerous references-280 of them new to the Second Edition-to the literature. Design and Analysis of Clinical Trials, Second Edition will benefit academic, pharmaceutical, medical, and regulatory scientists/researchers, statisticians, and graduate-level students in these areas by serving as a useful, thorough reference source for clinical research.



فهرست مطالب

DESIGN AND ANALYSIS OF CLINICAL TRIALS Second Edition......Page 4
CONTENTS......Page 8
Preface......Page 12
Preface to the First Edition......Page 14
1.1 What are Clinical Trials?......Page 18
1.2 History of Clinical Trials......Page 20
1.3 Regulatory Process and Requirements......Page 24
1.4 Investigational New Drug Application......Page 32
1.5 New Drug Application......Page 39
1.6 Clinical Development and Practice......Page 48
1.7 Aims and Structure of the Book......Page 52
2.1 Introduction......Page 60
2.2 Uncertainty and Probability......Page 61
2.3 Bias and Variability......Page 64
2.4 Confounding and Interaction......Page 72
2.5 Descriptive and Inferential Statistics......Page 82
2.6 Hypothesis Testing and p-Values......Page 88
2.7 Clinical Significance and Clinical Equivalence......Page 94
2.8 Reproducibility and Generalizability......Page 99
3.1 Introduction......Page 105
3.2 Goals of Clinical Trials......Page 106
3.3 Target Population and Patient Selection......Page 110
3.4 Selection of Controls......Page 117
3.5 Statistical Considerations......Page 126
3.6 Other Issues......Page 133
3.7 Discussion......Page 135
4.1 Introduction......Page 137
4.2 Randomization Models......Page 139
4.3 Randomization Methods......Page 144
4.4 Implementation of Randomization......Page 166
4.5 Generalization of Controlled Randomized Trials......Page 171
4.6 Blinding......Page 175
4.7 Discussion......Page 182
5.1 Introduction......Page 184
5.2 Parallel Group Designs......Page 186
5.3 Cluster Randomized Designs......Page 191
5.4 Crossover Designs......Page 196
5.5 Titration Designs......Page 205
5.6 Enrichment Designs......Page 211
5.7 Group Sequential Designs......Page 217
5.8 Placebo-Challenging Design......Page 219
5.9 Blinded Reader Designs......Page 225
5.10 Discussion......Page 229
6.1 Introduction......Page 232
6.2 General Considerations for Phase I Cancer Clinical Trials......Page 234
6.3 Single-Stage Up-and-Down Phase I Designs......Page 235
6.4 Two-Stage Up-and-Down Phase I Designs......Page 237
6.5 Continual Reassessment Method Phase I Designs......Page 240
6.6 Optimal/Flexible Multiple-Stage Designs......Page 243
6.7 Randomized Phase II Designs......Page 249
6.8 Discussion......Page 253
7.1 Introduction......Page 256
7.2 Multicenter Trial......Page 257
7.3 Superiority Trials......Page 264
7.4 Active Control and Equivalence/Noninferiority Trials......Page 267
7.5 Dose-Response Trials......Page 282
7.6 Combination Trials......Page 287
7.7 Bridging Studies......Page 300
7.8 Vaccine Clinical Trials......Page 306
7.9 Discussion......Page 313
8.1 Introduction......Page 317
8.2 Estimation......Page 318
8.3 Test Statistics......Page 322
8.4 Analysis of Variance......Page 328
8.5 Analysis of Covariance......Page 333
8.6 Nonparametrics......Page 337
8.7 Repeated Measures......Page 343
8.8 Discussion......Page 354
9.1 Introduction......Page 356
9.2 Statistical Inference for One Sample......Page 361
9.3 Inference of Independent Samples......Page 373
9.4 Ordered Categorical Data......Page 379
9.5 Combining Categorical Data......Page 383
9.6 Model-Based Methods......Page 389
9.7 Repeated Categorical Data......Page 396
9.8 Discussion......Page 401
10.1 Introduction......Page 403
10.2 Estimation of the Survival Function......Page 405
10.3 Comparison between Survival Functions......Page 411
10.4 Cox’s Proportional Hazard Model......Page 419
10.5 Calendar Time and Information Time......Page 434
10.6 Group Sequential Methods......Page 439
10.7 Discussion......Page 452
11.1 Introduction......Page 455
11.2 Basic Concept......Page 456
11.3 Two Samples......Page 460
11.4 Multiple Samples......Page 469
11.5 Censored Data......Page 481
11.6 Dose-Response Studies......Page 485
11.7 Crossover Designs......Page 491
11.8 Equivalence and Noninferiority Trials......Page 498
11.9 Multiple-Stage Design in Cancer Trials......Page 509
11.10 Comparing Variabilities......Page 510
11.11 Discussion......Page 525
12.1 Introduction......Page 527
12.2 Baseline Comparison......Page 529
12.3 Intention-to-Treat Principle and Efficacy Analysis......Page 534
12.4 Adjustment for Covariates......Page 540
12.5 Multicenter Trials......Page 546
12.6 Multiplicity......Page 554
12.7 Data Monitoring......Page 563
12.8 Use of Genetic Information for Evaluation of Efficacy......Page 569
12.9 Sample Size Re-estimation......Page 575
12.10 Discussion......Page 577
13.1 Introduction......Page 579
13.2 Extent of Exposure......Page 581
13.3 Coding of Adverse Events......Page 586
13.4 Analysis of Adverse Events......Page 601
13.5 Analysis of Laboratory Data......Page 608
13.6 Discussion......Page 617
14.1 Introduction......Page 619
14.2 Structure and Components of a Protocol......Page 620
14.3 Points to Be Considered and Common Pitfalls during Development and Preparation of a Protocol......Page 626
14.4 Common Departures for Implementation of a Protocol......Page 629
14.5 Monitoring, Audit, and Inspection......Page 634
14.6 Quality Assessment of a Clinical Trial......Page 637
14.7 Discussion......Page 643
15.1 Introduction......Page 645
15.2 Regulatory Requirements......Page 647
15.3 Development of Case Report Forms......Page 650
15.4 Database Development......Page 653
15.5 Data Entry, Query, and Correction......Page 655
15.6 Data Validation and Quality......Page 658
15.7 Database Lock, Archive, and Transfer......Page 659
15.8 Discussion......Page 662
Bibliography......Page 666
Appendices......Page 700
Index......Page 730




نظرات کاربران

تمامی حقوق معنوی و مادی وبسایت متعلق به اینترنشنال لایبرری می باشد
نماد اعتماد الکترونیکی