برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید

09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies

دانلود کتاب طراحی و تجزیه و تحلیل قابلیت دسترسی زیستی و مطالعات بیولوژیکی

مشخصات کتاب

Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies

دسته بندی: تحلیل و بررسی
ویرایش: 3 
نویسندگان: Shein-Chung Chow. Jen-pei Liu  
سری: Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series 
ISBN (شابک) : 1584886684, 9781584886686 
ناشر: Chapman and Hall/CRC 
سال نشر: 2008 
تعداد صفحات: 758 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 5 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 35,000

میانگین امتیاز به این کتاب :
تعداد امتیاز دهندگان : 10

در صورت تبدیل فایل کتاب Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب طراحی و تجزیه و تحلیل قابلیت دسترسی زیستی و مطالعات بیولوژیکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب طراحی و تجزیه و تحلیل قابلیت دسترسی زیستی و مطالعات بیولوژیکی

بیش از 9 سال از انتشار چاپ دوم این کتاب می گذرد. در آن زمان تحقیقات و پیشرفت‌های زیادی در دستورالعمل‌های نظارتی در مورد هم ارزی زیستی افراد و جمعیت صورت گرفته است. من به ویژه به رویکردهای فاصله اطمینان بوت استرپ برای هم ارزی زیستی فردی علاقه مند بودم و برای مدتی راهنمای FDA در سال 1997 رویکرد بوت استرپ را توصیه کرد. اما در سال‌های اخیر حالت آماده به کار قدیمی، هم ارزی زیستی متوسط به نفع خود بازگشته است. تمام این وقایع در این کتاب شرح داده شده است. این کتاب بسیار گسترش یافته است و شامل 4 فصل جدید و حدود 100 مرجع جدید است. بیشتر موضوعات با جزئیات کامل پوشش داده شده اند و به نظر می رسد متن بسیار دقیق است. اما یکی از مواردی که مرا آزار می دهد، تعداد زیادی ارجاعات به مقاله سال 1993 توسط شال و لووس در آمار پزشکی بود. در مقاله آنها یک رویکرد راه‌انداز ارائه می‌کنند که شائو و پیجوت ثابت کردند که سازگار نیست. من را شگفت زده می کند که به مقالات نظرسنجی Pigeot در DIJ و کار مشترک Shao و Pigeot اشاره نشده است و من هیچ گونه سلب مسئولیتی در مورد رویه Schall و Luus ندیدم. من همچنین از اینکه هیچ بحثی در مورد طراحی تطبیقی برای هم ارزی زیستی وجود نداشت، ناامید شدم. من در حین کار در اکسیلیوم چنین طراحی دو مرحله ای را انجام دادم. این شامل تخمین مجدد اندازه نمونه در یک نقطه زمانی موقت با استفاده از طرح متقاطع AB/BA بود. برای هر روش نمونه های عددی با داده های واقعی ارائه شده است. روش‌های هم ارزی زیستی فردی و جمعیتی پیچیده است و نویسندگان همه عوارض را با جزئیات پوشش می‌دهند. حالا حتی اگر هیچ به‌روزرسانی در 16 فصل اول وجود نداشته باشد، من همچنان کتاب را می‌خرم زیرا فصل‌های 17-20 فصل‌های کاملاً جدیدی هستند و بسیار روشنگر هستند. من به خصوص از فصل 19 لذت بردم. به نظر می رسد این کتاب توسط تحقیقات FDA هدایت می شود و تأکید زیادی بر دستورالعمل ها و دستورالعمل های نظارتی مربوط به انواع مختلف مطالعات هم ارزی زیستی توسط FDA و EMEA شده است. اما در فصل 19 نویسندگان نگاهی مستقل دارند و نسبت به برخی از رهنمودهای مبتنی بر تحقیقات آماری در ادبیات انتقادی دارند. به عنوان مثال، استفاده از تبدیل‌های log برای AUC و Cmax زیر سوال رفته است و تبدیل برگشت به مقیاس اصلی می‌تواند باعث ایجاد سوگیری شود، زمانی که تجزیه و تحلیل به درستی در مقیاس log انجام شود. یکی دیگر از ویژگی‌های خوب کتاب این است که تمام آخرین روش‌های آماری که یک مکان در اینجا ذکر شده است. این شامل مدل‌های خطی و غیرخطی اثرات مختلط، معادلات برآورد تعمیم‌یافته، راه‌اندازی راه‌انداز و سایر رویکردهای ناپارامتریک است. همچنین عوارض ocnfoundiong در آزمایش‌های متقاطع و بسیاری از مسائل ظریف مرتبط با آزمایش هم ارزی و طرح‌های متقاطع پوشش داده شده است. از هیچ چیز عمداً اجتناب نمی شود. موضوعاتی که من با آنها آشنا نبودم و برایم جالب بود، مقادیر p تعمیم یافته بودند، رویکرد خطی سازی Hyslop و همکاران. برای تخمین پارامتری هم ارزی زیستی فردی، متاآنالیزهای هم ارزی زیستی، و مطالعات تداخل دارویی در داخل بدن برای اسپری های بینی.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

It has been over 9 years since the second edition of this book came out. In that time there has been a lot of new research and developments in regulatory guidelines regarding individual and population bioequivalence. I was particularly interested in the bootstrap confidence interval approaches to individual bioequivalence and for a time the FDA 1997 Guidance recommended the bootstrap approach. But in recent years the old standby, average bioequivalence is back in favor. All these events are chronicled in this book. The book is greatly expanded and contains 4 new chapters and around 100 new references. Most topics are covered in great detail and the text appears to be highly detailed.One thing that did bother me though was the large number of references to the 1993 paper by Schall and Luus in Statistics in Medicine. In the paper they provide a bootstrap approach that Shao and Pigeot proved was not consistent. It surprises me that Pigeot's survey articles in the DIJ and the joint work of Shao and Pigeot are not referenced and I did not see any disclaimers about the Schall and Luus procedure. I was also disappointed that there was no discussion of an adaptive design for bioequivalence. I did such a two-stage design while working at Auxilium. It involved sample size reestimation at an interim time point using an AB/BA crossover design.Nevertheless this book is a fantastic reference for bioavailability and bioequivalence and is definitely worth having. To every method there are numerical examples given with real data. Methods for individual and population bioequivalence are complicated and the authors cover all the complications in detail.Now even if there were no updates in the first 16 chapters I would still buy the book because Chapters 17-20 are totally new chapters and are very enlightening. I particularly enjoyed Chapter 19. The book seems to be guided by the FDA research and a lot of emphasis is placed on the regulatory guidance and guidelines related to the various types of bioequivalence studies by the FDA and the EMEA. But in Chapter 19 the authors take an independent look and are critical of some of the guidances based on statistical research in the literature. For instance the use of log transformations is brought into question for AUC and Cmax and back transforming to the original scale can create biases when the analysis is properly done on the log scale.Another nice feature of the book is that all the latest statistical methods that have a place here are mentioned. This includes mixed effects linear and non-linear models, generalized estimating equations, the bootstrap and other nonparametric approaches. Also the complications of ocnfoundiong in crossover trials and the many subtle issues associated with equivalence testing and crossover designs are covered. Nothing is avoided deliberately.Topics that I was not familiar with that interested me were generalized p-values, the linearization approach of Hyslop et al. for parametric estimation of individual bioequivalence, bioequivalence meta-analyses,and in vivo drug interaction studies for nasal sprays.