مشخصات کتاب

Data Integrity in Pharmaceutical and Medical Devices Regulation Operations: Best Practices Guide to Electronic Records Compliance

ویرایش:  
نویسندگان: Orlando Lopez  
سری:  
ISBN (شابک) : 1498773249, 9781498773249 
ناشر: Productivity Press 
سال نشر: 2016 
تعداد صفحات: 395 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 13 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب یکپارچگی داده ها در عملیات تنظیم دستگاههای دارویی و پزشکی: بهترین راهنمای عملی سازگاری سوابق الکترونیکی: مدیریت بیمارستان، مدیریت و اقتصاد پزشکی، تمرینات خانوادگی، داخلی، پزشکی، فارماکولوژی، قلب و عروق، شیمی، بالینی، سیستم های تحویل دارو، راهنمای دارو، برای پرستاران، برای دامپزشکان، مولکولی، نوروسیکوپتر داروسازی، توسعه داروسازی دارویی، داروسازی، داروسازی عصبی مرجع، سم شناسی، مدیریت و مراقبت بیمارستان، مدیریت و سیاست، علوم پزشکی و بهداشت، کتاب های درسی جدید، مستعمل و اجاره ای، بوتیک تخصصی، فارماکولوژی، علوم پایه، پزشکی، پزشکی

در صورت تبدیل فایل کتاب Data Integrity in Pharmaceutical and Medical Devices Regulation Operations: Best Practices Guide to Electronic Records Compliance به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب یکپارچگی داده ها در عملیات تنظیم دستگاههای دارویی و پزشکی: بهترین راهنمای عملی سازگاری سوابق الکترونیکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب یکپارچگی داده ها در عملیات تنظیم دستگاههای دارویی و پزشکی: بهترین راهنمای عملی سازگاری سوابق الکترونیکی



یکپارچگی داده ها در سیستم کیفیت داروسازی و تجهیزات پزشکی اساسی است. این کتاب اطلاعات عملی را فراهم می کند تا انطباق با یکپارچگی داده ها را فراهم کند، در حالی که مقررات جهانی را در این موضوع برجسته می کند و به طور موثر یکپارچه می کند. ایده های ارائه شده در این کتاب بر اساس تجربه چندین ساله در صنایع تحت نظارت در توسعه، نگهداری و عملکردهای کیفی سیستم های کامپیوتری مختلف است. علاوه بر مطالعات موردی، یک رویکرد عملی برای افزایش کارایی و اطمینان از اینکه طراحی و آزمایش کنترل‌های یکپارچگی داده‌ها به درستی به دست آمده‌اند، ارائه خواهد شد.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Data integrity is fundamental in a pharmaceutical and medical devices quality system. This book provides practical information to enable compliance with data integrity, while highlighting and efficiently integrating worldwide regulation into the subject. The ideas presented in this book are based on many years’ experience in regulated industries in various computer systems development, maintenance, and quality functions. In addition to case studies, a practical approach will be presented to increase efficiency and to ensure that the design and testing of the data integrity controls are correctly achieved.

فهرست مطالب

Content: Preface. Introduction. Inspection Trends. Electronic Records Life Cycle. MHRA Definitions. Electronic Records Governance. Relevant Electronic Records Management Procedural Controls. Electronic Records Controls - Supporting Processes. Electronic Records Controls - In Storage. Electronic Records Controls - During Processing. Electronic Records Controls - While in Transit. Trustworthy Computer Systems. Electronic Records and Service Providers. Relevant Worldwide GMP Regulations and Guidelines. MHRA Guidance. Electronic Records Management - 21 CFR Part 211. Electronic Records Management - EMA Annex 11. Self Inspection. Summary. Appendices: Glossary of Terms. Abbreviations and Acronyms. Regulatory Cross Match. MHRA GMP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry March 2015. Relevant Worldwide GCP and GLP Regulations and Guidelines. Electronic Records Integrity in Non-Clinical Laboratories. Electronic Records Integrity in Clinical Systems. Electronic Integrity in a Data Warehouse and Business Intelligence.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Signals & Systems

دانلود کتاب Abstract Algebra and Famous Impossibilities: Squaring the Circle, Doubling the Cube, Trisecting an Angle, and Solving Quintic Equations

دانلود کتاب 維尼、跳虎與台灣民主 (written by famous NTU economist, Cyrus CHU; a book some NTU scholars from dept. of Politics afraid to read)

دانلود کتاب Why Is That in Tradition?

دانلود کتاب Εγχειρίδιο Αρχαιολογικής Νομοθεσίας