دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 2
نویسندگان: Jay Herson
سری: Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series
ISBN (شابک) : 1498784100, 9781498784108
ناشر: Chapman and Hall/CRC
سال نشر: 2016
تعداد صفحات: 218
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 مگابایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب کمیته های نظارت بر داده ها و ایمنی در کارآزمایی های بالینی: آمار زیستی، زیست شناسی، علوم زیستی، علوم و ریاضی، احتمال و آمار، کاربردی، ریاضیات، علوم و ریاضی، داروسازی، فارماکولوژی، مرجع، اطلس، فرهنگ لغت و اصطلاحات، راهنمای دارو، ابزار و لوازم، پزشکی و بهداشت، علوم مورد استفاده، N کتابهای درسی و اجاره، بوتیک تخصصی، داروسازی، خدمات بهداشتی متحد، پزشکی و علوم بهداشتی، کتابهای درسی جدید، مستعمل و اجارهای، بوتیک تخصصی، فارماکولوژی، علوم پایه، پزشکی، پزشکی و علوم بهداشتی، کتابهای درسی جدید، مستعمل و اجارهای
در صورت تبدیل فایل کتاب Data and Safety Monitoring Committees in Clinical Trials به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کمیته های نظارت بر داده ها و ایمنی در کارآزمایی های بالینی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
تمجید از چاپ اول:
\"با توجه به سالها تجربه نویسنده به عنوان آمارگیر و به عنوان بنیانگذار اولین DMC در آزمایشات صنعت داروسازی، من این کتاب را به شدت توصیه می کنم - نه تنها به متخصصان به دلیل ارائه قانع کننده و منظم آن، بلکه مهمتر از آن برای محققان جوانی که به دنبال اطلاعاتی در مورد جنبه های لجستیکی و فلسفی یک DMC هستند.\"
-S. T. Ounpraseuth، آمار آمریکایی
در اولین نسخه از این چاه- نویسنده کتاب در نظر گرفته شده، راهنمای پیشگامانه و قطعی برای بهترین شیوه ها در کمیته های نظارت بر داده های صنعت داروسازی (DMCs) ارائه کرده است. حفظ تمام مطالب از نسخه اول و افزودن مطالب جدید قابل توجه، کمیته های نظارت بر داده ها و ایمنی در کارآزمایی های بالینی، ویرایش دوم برای آموزش متخصصان برای خدمت در اولین DMC و همچنین برای بالینی و مجرب ایده آل است. اعضای DMC آمار زیستی، حامیان مالی و کارکنان آژانس نظارتی.
ویرایش دوم خواننده را از طریق مسئولیتهای جدید DMC که توسط مقرراتی که بر ریسک در مقابل منفعت و ظهور نظارت مبتنی بر ریسک تأکید دارند، هدایت میکند. همچنین بسیاری از روشهای آماری جدید، طرحهای کارآزمایی بالینی و اصطلاحات بالینی که از اولین نسخه پدیدار شدهاند را در اختیار خواننده قرار میدهد. منابع به روز شده اند و بخش بسیار محبوب پایان فصل پرسش و پاسخ با بسیاری از تجربیات جدید از چاپ اول تکمیل شده است.
جدید به نسخه دوم:
</ P>
</ P>
< /P>
</ P>
Praise for the first edition:
"Given the author’s years of experience as a statistician and as a founder of the first DMC in pharmaceutical industry trials, I highly recommend this book―not only for experts because of its cogent and organized presentation, but more importantly for young investigators who are seeking information about the logistical and philosophical aspects of a DMC."
-S. T. Ounpraseuth, The American Statistician
In the first edition of this well-regarded book, the author provided a groundbreaking and definitive guide to best practices in pharmaceutical industry data monitoring committees (DMCs). Maintaining all the material from the first edition and adding substantial new material, Data and Safety Monitoring Committees in Clinical Trials, Second Edition is ideal for training professionals to serve on their first DMC as well as for experienced clinical and biostatistical DMC members, sponsor and regulatory agency staff.
The second edition guides the reader through newly emerging DMC responsibilities brought about by regulations emphasizing risk vs benefit and the emergence of risk-based monitoring. It also provides the reader with many new statistical methods, clinical trial designs and clinical terminology that have emerged since the first edition. The references have been updated and the very popular end-of-chapter Q&A section has been supplemented with many new experiences since the first edition.
New to the Second Edition:
Jay Herson is Senior Associate, Biostatistics, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health where he teaches courses on clinical trials and drug development based on his many years experience in clinical trials in academia and the pharmaceutical industry.