دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: فلسفه: تفکر انتقادی ویرایش: 1 نویسندگان: Neal R. Cutler, John J. Sramek, Michael F. Murphy, Henry Riordan, Peter Biek, Angelico Carta سری: ISBN (شابک) : 1444330640, 9781444330649 ناشر: Wiley-Blackwell سال نشر: 2010 تعداد صفحات: 271 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Critical Pathways to Success in CNS Drug Development به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب راههای مهم موفقیت در توسعه داروهای CNS نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این کتاب که آخرین پیشرفتها در توسعه داروی CNS را پوشش میدهد، همه کسانی را که در کارآزماییهای بالینی پیش بالینی درگیر هستند به آزمایشهای بالینی اولیه راهنمایی میکند. نویسندگان توضیح میدهند که چگونه نوآوریهای اخیر میتوانند توسعه ترکیبات CNS جدید را تسریع کنند، تشخیص زودهنگام سیگنالهای اثربخشی و سمیت را بهبود بخشند، و ایمنی کارآزماییهای بالینی در مراحل بعدی را افزایش دهند. بحران فعلی در صنعت توسعه دارو و همچنین گامهای مورد نیاز برای اصلاح مشکلات، از جمله مقررات جدید تحت حمایت دولت و نوآوریهای مبتنی بر صنعت که برای تسریع توسعه داروی CNS در آینده طراحی شدهاند، بهطور انتقادی بررسی میشوند. مدلهای حیوانی اختلالات اصلی CNS به تفصیل شرح داده شدهاند و توانایی جدیدترین مدلهای آزمایشگاهی و مبتنی بر رایانه برای شبیهسازی حالات بیماری CNS و پیشبینی اثربخشی دارو و عوارض جانبی مورد بررسی قرار میگیرند. توجه ویژه ای به استفاده رو به رشد از نشانگرهای زیستی و چگونگی استفاده موثر از آنها در آزمایشات اولیه انسانی به عنوان سیگنال های اثربخشی بالقوه دارو، و همچنین نقش مهم فزاینده مطالعات تصویربرداری برای هدایت انتخاب دوز داده شده است. ارزیابیهای شناختی که میتوانند شاخصهای مفیدی از تأثیر در جمعیت بیماران باشند نیز مورد بحث قرار میگیرند. نوشته شده توسط تیمی از دانشمندان بالینی که بیش از 20 سال در کارآزمایی داروهای CNS شرکت داشتند و بر اساس انبوهی از توسعه دارو و تجربه کارآزمایی بالینی، مسیرهای حیاتی برای موفقیت در توسعه داروی CNS مملو از توصیه های عملی برای طراحی و اجرای موفقیت آمیز آزمایشات داروهای CNS است. ، اجتناب از دام های احتمالی و رعایت مقررات دولتی
Covering the latest advances in CNS drug development, this book will guide all those involved in pre-clinical to early clinical trials. The authors describe how recent innovations can accelerate the development of novel CNS compounds, improve early detection of efficacy and toxicity signals, and increase the safety of later-stage clinical trials. The current crisis in the drug development industry is critically reviewed, as well as the steps needed to correct the problems, including new government-backed regulations and industry-based innovations designed to accelerate CNS drug development in the future. Animal-based models of major CNS disorders are described in detail, and the ability of the latest in vitro and computer-based models to simulate CNS disease states and predict drug efficacy and side-effects are examined. Particular attention is given to the growing use of biomarkers and how they can be used effectively in early human trials as signals of potential drug efficacy, as well as the increasingly important role of imaging studies to guide dose selection. Cognitive assessments that can be useful indicators of effect in patient populations are also discussed. Written by a team of clinical scientists involved in CNS drug trials for over 20 years, and based on a wealth of drug development and clinical trial experience, Critical Pathways to Success in CNS Drug Developmentis full of practical advice for successfully designing and executing CNS drug trials, avoiding potential pitfalls, and complying with government regulations
Cover......Page 1
Front Matter......Page 2
Ch 01. The Impending Crisis in CNS Drug Development (pages 1–13)......Page 9
Ch 02. Animal Models and Procedures for CNS Disorders (pages 14–69)......Page 22
Ch 03. Preclinical Antecedents to Early Human Clinical Trials (pages 70–100)......Page 78
Ch 04. Biomarkers and Surrogate Markers in Drug Development (pages 101–166)......Page 109
Ch 05. Neuroimaging and Cognitive Assessments in early Drug Development (pages 167–186)......Page 175
Ch 06. Bridging and CSF Studies (pages 187–229)......Page 195
Ch 07. A Case Study from Preclinical to early Clinical Trials (pages 230–253)......Page 238
Index......Page 262