Controlled Release in Oral Drug Delivery

کنترل سرعت، وسعت و زمان تحویل دارو می‌تواند عملکرد آن را از بسیاری جهات، نسبت به تحویل «رهاسازی فوری» بهینه کند. چنین طراحی بهینه‌سازی‌شده‌ای به پایگاه دانش گسترده‌ای از موضوعاتی مانند فیزیولوژی دستگاه گوارش، علم پلیمر و مکانیسم‌هایی که توسط آن داروها از واحدهای فرمول‌شده آزاد می‌شوند، نیاز دارد. فن آوری هایی برای "کاهش به عمل" نیز باید به دقت مورد توجه قرار گیرند. چنین دانشی باید با خواص فیزیکی شیمیایی دارو، رفتارهای فارماکوکینتیک، حساسیت به آنزیم و سایر عواملی که می‌توانند بر جذب یا دوره زمانی در بیوسیستم تأثیر بگذارند، مرتبط باشد.

به‌طور سنتی، سیستم‌های انتشار کنترل‌شده تمایل دارند «محصولات نسل دومی باشند که بر اساس تجربیات بالینی انباشته‌شده ساخته می‌شوند. با این حال، آگاهی بهتر از بیولوژی مولکولی عملکرد دارو و وعده نشانگرهای زیستی و پزشکی شخصی ممکن است به این معنی باشد که بهینه سازی عملکرد با کنترل انتشار ممکن است به اولین گزینه در توسعه محصول جدید تبدیل شود. چنین بهینه‌سازی ممکن است به کاهش نرخ‌های ساییدگی هشداردهنده‌ای که اکنون در توسعه داروهای جدید رایج است کمک کند.

انتشار کنترل‌شده در دارورسانی خوراکی فصل‌هایی را ارائه می‌کند که به آن پرداخته می‌شود. با تمام جنبه های موضوع فوق، و چالش های آن. نویسندگان از دانشگاه ها، ارائه دهندگان مواد کمکی و از کسانی که سیستم های انتشار کنترل شده را در تحقیق و توسعه صنعتی و تولید طراحی می کنند، انتخاب شده اند. محتویات ترکیبی منحصر به فرد از دانش پیشرفته، داده ها در مورد مواد و تجربیات عملی را ارائه می دهد. این متن ضروری برای دانشجویان، محققان و مهندسین صنایع، فن‌آوران فرمولاسیون و ساخت و همچنین تست کیفیت و عملکردهای کنترل است.

کلایو ویلسون پروفسور J. P. Todd داروسازی در دانشگاه Strathclyde در گلاسکو، اسکاتلند و رئیس فعلی فدراسیون اتحادیه اروپا برای علوم دارویی است. او دانشمند ارشد گروه تحقیقاتی Bio-Images، یک واحد بالینی تخصصی تصویربرداری فاز دوم در بیمارستان سلطنتی گلاسکو است.

زمینه‌های اصلی تحقیقات، مطالعه رفتار فرمول‌های دارویی در انسان بوده است. او با همکارانش در ناتینگهام، پیشگام کاربردهای اسکن در مطالعه اثرات فیزیولوژیکی و پاتوفیزیولوژیکی انتقال بر جذب دارو بود و تحقیقات در مورد جذب منطقه ای دارو در انسان را آغاز کرد. این بعداً در طراحی و بهینه‌سازی اشکال خوراکی، در مدل‌سازی سیلیکونی فرمول‌ها در انسان و مطالعات بر روی IVIVR اعمال شد. او بیش از 150 مقاله، شش کتاب و بیش از 130 نقد و فصل کتاب منتشر کرده است. او در ژوئن 2010 عضو انجمن رهاسازی کنترل شده و در سپتامبر 2010 عضو آکادمی علوم دارویی شد.

پاتریک کراولیبیش از 40 سال تجربه در توسعه شکل دوز در صنعت داروسازی، هم در بریتانیا و هم در ایالات متحده آمریکا دارد. او نقش کلیدی در توسعه 16 محصول تجاری، از جمله محصولات تخمیری، نیمه مصنوعی، ساختارهای مصنوعی و یک محصول بیودارویی ایفا کرده است و دارای چندین اختراع مرتبط با فرمولاسیون است. علایق و انتشارات او شامل پایداری دارو و محصول، افزایش عملکرد با طراحی فرم دوز و استفاده از اصول و شیوه‌های Quality by Design در توسعه، ساخت و کنترل فرم دوز است.

Controlling the rate, extent and time of a drug’s delivery can optimize its performance in many ways, relative to “immediate release” delivery. Such optimized design requires a broad knowledge base of topics such as gastro intestinal tract physiology, polymer science, and the mechanisms by which drugs are released from the formulated units. Technologies to “reduce to practice” also need to be carefully considered. Such knowledge must be allied to the physico chemical properties of the drug, its pharmacokinetic behaviors, enzyme susceptibility and other factors that can affect absorption or timecourse in the biosystem.

Traditionally, controlled release systems tended to be “second-generation products, building on accumulated clinical experience. However, better awareness of the molecular biology of drug action and the promise of biomarkers and personalized medicine may mean that optimizing performance by controlling release may become a first option in new product development. Such optimization may well help reduce the alarming attrition rates that are now prevalent in new drug development.

Controlled Release in Oral Drug Delivery provides chapters, dealing with all facets of the above subject matter, and its challenges. Authors have been drawn from academia, providers of excipients and from those designing controlled release systems in industrial R&D and manufacture. The contents provide a unique blend of cutting edge knowledge, data on materials and practical experiences. It is essential text for students, researchers and industrial engineering, formulation and manufacturing technologists as well as quality testing and control functions.

Clive Wilson is the J. P. Todd Professor of Pharmaceutics at Strathclyde University in Glasgow, Scotland and the current president of the European Union Federation for Pharmaceutical Sciences. He is the Chief Scientist of Bio-Images Research Group, a Phase II imaging specialist clinical unit in Glasgow Royal Infirmary.

Major areas of research have been the study of the behaviour of drug formulations in man. With colleagues at Nottingham, he pioneered applications of scintigraphy in the study of physiological and patho-physiological effects of transit on drug absorption and began the investigations into regional drug absorption in man. This was later applied to the design and optimisation of oral dosage forms, in silico modelling of formulations in man and studies on IVIVR. He has published more than 150 papers, six books and over 130 reviews and book chapters. He was made a fellow of the Controlled Release Society in June 2010 and a Fellow of the Academy of Pharmaceutical Sciences in September 2010.

Patrick Crowley has over 40 years’ experience in dosage form development in the pharmaceutical industry, in both the UK and USA. He has played key roles in the development of 16 commercial products, including fermentation products, semi synthetics, synthetic structures and a biopharmaceutical product and holds several formulation-related Patents. His interests and publications include drug and product stability, enhancing performance by dosage form design and the application of Quality by Design principles and practices in dosage form development, manufacture and control.