Controlled Clinical Trials in Neurological Disease

ارزیابی اثربخشی و ایمنی یک ابزار بالینی، خواه یک تکنیک تشخیصی، یک روش پیشگیرانه یا یک مداخله درمانی باشد، مسئولیت مهم پزشکان است. تاریخ پزشکی با اقتدارگرایی معلمان و سازمان هایی است که جای خود را به تجربه بالینی پزشکان داده اند. گفته های اقتدارگرا جای خود را به گزارش موردی و سپس سری موارد داد. همانطور که پزشکان یاد گرفتند که تجزیه و تحلیل داده ها را جایگزین ناهماهنگی ها و حکایات کنند، مشکلات سری موارد به عنوان یک ابزار تحقیقاتی آشکارتر شد: معیارهای انتخاب بیمار، اندازه گیری نتیجه، اهمیت نتایج، و برون یابی نتیجه گیری به جامعه. از بیماران در پاسخ به این مسائل، روش کارآزمایی بالینی کنترل‌شده و همراه با آن ابزارهای طراحی مطالعه و آمار زیستی به عنوان کمکی برای مطالعه طراحی و تجزیه و تحلیل داده‌ها تکامل یافته است. تسلیحات پزشکی-جراحی از وابسته بودن صرفاً به مشاهدات و نتیجه‌گیری‌های یک پزشک ماهر به شکل‌گیری مبتنی بر جمع‌آوری و ارزیابی سیستماتیک داده‌ها توسط تیمی از پزشکان ماهر و همکاران آماری آنها تکامل یافته است: این یک کارآزمایی بالینی کنترل‌شده است. در طول دو دهه گذشته، ارزیابی رویکردهای بالینی برای پیشگیری و درمان برای پزشکان نگران اختلال عملکرد سیستم عصبی اهمیت ویژه‌ای پیدا کرده است. انفجاری از اطلاعات از علوم اعصاب پایه و از کاربرد بیوتکنولوژی در سیستم عصبی وجود داشته و دارد.

The evaluation of the efficacy and safety of a clinical tool, be it a diagnostic technique, a preventive methodology, or a therapeutic intervention, is an im­ portant responsibility of physicians. The history of medicine is characterized by the authoritarianisms of teachers and of organizations giving way to the clinical experience of physicians; authoritarian dictum was replaced by case report and then by case series. As physicians learned to substitute the analysis of data for the inconsistencies of dictums and anecdotes, the problems of the case series as an investigative tool became more evident: patient selection criteria, measurements of outcome, significance of results, and extrapolation of conclusions to the community of patients. In response to these issues, the methodology of the controlled clinical trial has evolved and with it the instru­ ments of study design and of biostatistics as aids to study design and data analysis. The medical - surgical armamentarium has evolved from being dependent solely upon the observations and conclusions of a skilled clinician to being constructed upon the systematic collection and evaluation of data by a team of skilled clinicians and their statistical colleagues: this is the controlled clinical trial. During the past two decades, the evaluation of clinical approaches to pre­ vention and therapy has become particularly important to clinicians concerned with nervous system dysfunction. There has been and continues to be an explosion of information from the basic neurosciences and from the applica­ tion of biotechnology to the nervous system.