Continuous Manufacturing of Pharmaceuticals

نگاهی جامع به فناوری‌ها و فرآیندهای موجود برای تولید مداوم داروها

از آنجایی که افزایش هزینه‌ها از توسعه داروهای جدید پیشی گرفته است، صنعت داروسازی برای بهبود کارایی تحت فشار شدید قرار گرفته است. از فرآیندهای تولید آن تولید فرآیند مداوم یک راه حل اثبات شده ارائه می دهد. از جمله مزایای متعدد آن عبارتند از: به حداقل رساندن ضایعات، مصرف انرژی و استفاده از مواد خام. معرفی سریع داروهای جدید؛ استفاده از تأسیسات تولیدی کوچکتر با هزینه های ساختمانی و سرمایه ای کمتر. توانایی نظارت بر کیفیت دارو به صورت مداوم؛ و قابلیت اطمینان و انعطاف پذیری فرآیند را افزایش داد. تولید مستمر داروها متخصصان را آماده می کند تا از این رویکرد جدید هیجان انگیز برای بهبود کارایی تولید دارو استفاده کنند.

این کتاب جنبه های کلیدی تولید مداوم داروها را پوشش می دهد. بخش اول مروری بر اصول کلیدی مهندسی شیمی و محیط نظارتی فعلی ارائه می‌کند. دومی فناوری‌های موجود برای تولید محصولات مبتنی بر مولکول‌های کوچک و محصولات پروتئینی/پپتیدی را پوشش می‌دهد. بخش زیر به پردازش ابزارهای تحلیلی برای محیط های تولیدی که به طور مداوم کار می کنند اختصاص دارد. دو بخش پایانی به ادغام چندین بخش جداگانه پردازش در سیستم‌های فرآیند پیوسته کاملاً فعال می‌پردازد و رویکردهای پیشرفته را برای اصول نوآورانه تولید خلاصه می‌کند.

• دانش‌های ضروری را برای هر کسی که در تولید دارو کار می‌کند، و همچنین دانشمندان شیمیایی، مواد غذایی و دارویی که بر روی پردازش مداوم کار می‌کنند گرد هم می‌آورد
• اصول مهندسی شیمی را پوشش می‌دهد، جنبه های نظارتی، تولید اولیه و ثانویه، فناوری تحلیلی فرآیند و کیفیت بر اساس طراحی
• شامل مشارکت محققان در شرکت های دارویی پیشرو، FDA، و موسسات آکادمیک
• به خوبی ارائه می دهد. -نگاهی آگاهانه به امیدوارکننده ترین رویکردهای آینده برای تولید مستمر محصولات دارویی نوآورانه

به موقع، جامع و معتبر، تولید مستمر داروها یک منبع حرفه ای مهم است. برای محققان صنعت و دانشگاهی که در زمینه های توسعه و تولید داروها کار می کنند.

A comprehensive look at existing technologies and processes for continuous manufacturing of pharmaceuticals

As rising costs outpace new drug development, the pharmaceutical industry has come under intense pressure to improve the efficiency of its manufacturing processes. Continuous process manufacturing provides a proven solution. Among its many benefits are: minimized waste, energy consumption, and raw material use; the accelerated introduction of new drugs; the use of smaller production facilities with lower building and capital costs; the ability to monitor drug quality on a continuous basis; and enhanced process reliability and flexibility. Continuous Manufacturing of Pharmaceuticals prepares professionals to take advantage of that exciting new approach to improving drug manufacturing efficiency.

This book covers key aspects of the continuous manufacturing of pharmaceuticals. The first part provides an overview of key chemical engineering principles and the current regulatory environment. The second covers existing technologies for manufacturing both small-molecule-based products and protein/peptide products. The following section is devoted to process analytical tools for continuously operating manufacturing environments. The final two sections treat the integration of several individual parts of processing into fully operating continuous process systems and summarize state-of-art approaches for innovative new manufacturing principles. 

• Brings together the essential know-how for anyone working in drug manufacturing, as well as chemical, food, and pharmaceutical scientists working on continuous processing
• Covers chemical engineering principles, regulatory aspects, primary and secondary manufacturing, process analytical technology and quality-by-design
• Contains contributions from researchers in leading pharmaceutical companies, the FDA, and academic institutions
• Offers an extremely well-informed look at the most promising future approaches to continuous manufacturing of innovative pharmaceutical products

Timely, comprehensive, and authoritative, Continuous Manufacturing of Pharmaceuticals is an important professional resource for researchers in industry and academe working in the fields of pharmaceuticals development and manufacturing.