دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Carmen Medina
سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences
ISBN (شابک) : 9780824740788
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2003
تعداد صفحات: 660
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 16 مگابایت
در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد
در صورت تبدیل فایل کتاب Compliance Handbook for Pharmaceuticals, Medical Devices, and Biologics به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کتابچه راهنمای انطباق برای داروها، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
هنر انطباق کاری بسیار شبیه به نجار است که یاد می گیرد با انواع چوب ها و طرح های مختلف کار کند. صنعت ما صنعتی است که با تفاوتهایی ساخته شده است. در حالی که مقررات حاکم بر صنایع تحت نظارت FDA ممنوع است، نحوه تفسیر و اعمال مقررات واقعاً به تجربه و میزان تسلط فرد بر مهارت انطباق بستگی دارد. هیچ روش منع شده ای وجود ندارد، اما دستورالعمل های مشترکی برای همه صنایع تحت نظارت FDA وجود دارد، خواه یک شرکت تولید کننده دستگاه های پزشکی، دارویی، یا محصولات بیولوژیکی باشد. این کتاب در مورد این است که چگونه مهارت انطباق را تقویت کنید، و چگونه می توانید از راهنمای اولیه استفاده کنید و آنها را برای فرهنگ و نیازهای خاص شرکت خود به کار ببرید. این کتاب در مورد چگونگی اتخاذ روشها و سیستمهای کاملاً جدید نیست، بلکه در مورد چگونگی تطبیق ایدهها و استراتژیهای اثباتشده با شیوههای فعلیتان است.
The art of compliance is a craft much like that of a carpenter who learns to work with various kinds of wood and designs. Ours is an industry wrought with differences. While the regulations that govern FDA-regulated industries are proscribed, how the regulations are interpreted and applied really depends on experience and how well one has mastered the craft of compliance. There are no proscribed procedures, but there are guideposts common to all FDA-regulated industries, whether a firm manufactures medical devices, pharmaceuticals, or biological products. This book is about how to hone the craft of compliance, and how to take basic guideposts and apply them to your specific company culture and needs. This book is not about how to adopt completely new methods and systems, but rather how to adapt proven ideas and strategies to your current practices.