دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Compact Regs Parts 820: CFR 21 Part 820 Quality System Regulation (10 Pack)
دانلود کتاب تنظیم سیستم های کیفیت Compact Regs 820: CFR 21 Part 820 (10 بسته)
مشخصات کتاب
Compact Regs Parts 820: CFR 21 Part 820 Quality System Regulation (10 Pack)
ویرایش: 2nd نویسندگان: Interpharm, Food and Drug Administration, Drug and Food Administration سری: 10 Pack ISBN (شابک) : 9781439828489, 0849322081 ناشر: CRC Press سال نشر: 2003 تعداد صفحات: 62 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 187 کیلوبایت
قیمت کتاب (تومان) : 46,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Compact Regs Parts 820: CFR 21 Part 820 Quality System Regulation (10 Pack) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب تنظیم سیستم های کیفیت Compact Regs 820: CFR 21 Part 820 (10 بسته) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب تنظیم سیستم های کیفیت Compact Regs 820: CFR 21 Part 820 (10 بسته)
این کتاب الزامات فعلی عملکرد خوب تولید (CGMP) را همانطور که توسط FDA بیان شده است، ارائه می دهد. این فهرست با یک فهرست کلیدواژه مفید، متن کامل و بدون تغییر CFR قسمت 820 را در قالب جیبی ارائه می‌کند. نمایه در انتهای کتاب به خوانندگان کمک می‌کند تا بخش دقیقی را که نیاز دارند پیدا کنند. اتصال شانه ای استفاده از آن را آسان می کند و اندازه 3 3/4 اینچ در 5 1/2 اینچ حمل آن را از روی میز به کف مغازه آسان می کند. این یک ابزار مقرون به صرفه برای استفاده در برنامه های آموزشی GMP مستند، برای تامین کنندگان و فروشندگانی است که باید مطابق با FDA باشند، و تکنسین هایی که باید از مقررات FDA ایالات متحده تبعیت کنند.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
This book presents Current Good Manufacturing Practice (CGMP) requirements as set forth by the FDA. Supplemented with a handy keyword index, it provides, in a pocket-sized format, the complete and unaltered text of CFR Part 820. The index at the end of the book helps readers find the exact section of the reg they need. The comb binding makes it easy to use and the 3 3/4 inch by 5 1/2 inch size makes it easy to take from the desk top to the shop floor. It is a cost-effective tool for use in documented GMP training programs, for suppliers and vendors who need to be FDA compliant, and technicians who must secure adherence to US FDA regulations
فهرست مطالب
COMPACT REGS PART 820: Code of Federal Regulation 21......Page 1
Subpart F?Identification and Traceability......Page 3
Subpart K?Labeling and Packaging Control......Page 4
Subpart O?Statistical Techniques......Page 5
§ 820.1 Scope.......Page 6
§ 820.3 Definitions.......Page 9
§ 820.20 Management responsibility.......Page 14
§ 820.25 Personnel.......Page 16
§ 820.30 Design controls.......Page 17
§ 820.40 Document controls.......Page 21
§ 820.50 Purchasing controls.......Page 22
§ 820.70 Production and process controls.......Page 24
equipment.......Page 28
§ 820.75 Process validation.......Page 29
device acceptance.......Page 30
§ 820.90 Nonconforming product.......Page 32
§ 820.100 Corrective and preventive action.......Page 34
§ 820.120 Device labeling.......Page 35
§ 820.140 Handling.......Page 36
§ 820.160 Distribution.......Page 37
§ 820.170 Installation.......Page 38
§ 820.180 General requirements.......Page 39
§ 820.181 Device master record.......Page 40
§ 820.186 Quality system record.......Page 41
§ 820.198 Complaint files.......Page 42
§ 820.200 Servicing.......Page 44
§ 820.250 Statistical techniques.......Page 45
