Combination Vaccines: Development, Clinical Research, and Approval

تیم متنوعی از کارشناسان برجسته به طور جامع زیست شناسی پیچیده طیف گسترده ای از ترکیبات واکسن و همچنین جنبه های فنی، بالینی و نظارتی توسعه آنها را بررسی می کنند. موضوعات تحت پوشش طیف وسیعی از استفاده از همبستگی های ایمونولوژیکی اثربخشی، به جای اثربخشی فی نفسه، برای ارزیابی و صدور مجوز ترکیبات واکسن، تا حفظ یک مخلوط ایمونوژنیک پایدار در ظروف مناسب مطابق با استانداردهای نظارتی پذیرفته شده را شامل می شود. واکسن آنفولانزای سه ظرفیتی، واکسن پلی ساکارید پنوموکوک، واکسن MMR، واکسن DTP و ترکیبات آن، و واکسن روتاویروس چهار ظرفیتی که همگی به عنوان مدل هایی برای توسعه ترکیبات آینده عمل می کنند، به تفصیل مورد بحث قرار گرفته اند. واکسن‌های ترکیبی: توسعه، تحقیقات بالینی و تأیید همه مسائل علمی، بالینی، نظارتی و مراقبت‌های بهداشتی مرتبط با تحقیق، توسعه و استفاده انسانی از واکسن‌های ترکیبی را روشن می‌کند.

A diverse team of leading experts comprehensively review the complex biology of a wide variety of vaccine combinations, as well as the technical, clinical, and regulatory aspects of their development. Topics covered range from the use of immunological correlates of efficacy, rather than efficacy per se, for the evaluation and licensure of vaccine combinations, to preserving a stable immunogenic mixture in appropriate containers according to accepted regulatory standards. Discussed in detail are the trivalent influenza vaccine, the pneumococcal polysaccharide vaccine, the MMR vaccine, the DTP vaccine and its combinations, and the quadrivalent rotavirus vaccine, all of which serve as models for the development of future combinations. Combination Vaccines: Development, Clinical Research, and Approval illuminates all the scientific, clinical, regulatory, and health care issues involved in the research, development, and human use of combination vaccines.