دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: سری: Compact regs ISBN (شابک) : 9781439828472, 1439828474 ناشر: CRC Press سال نشر: 2003 تعداد صفحات: 222 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 516 کیلوبایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Code of federal regulations 21 : parts 807, 812, and 814 : medical device approval به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کد آیین نامه های فدرال 21: قطعات 807 ، 812 و 814: تأیید دستگاه پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
محتوا: بخش A. مقررات عمومی --
بخش فرعی B. رویه های تاسیس دستگاه --
فرعی ج. روش های ثبت نام برای مؤسسات دستگاه های خارجی --
فرعی D. معافیت ها --
بخش فرعی E. مراحل اعلان قبل از بازار.
Content: Subpart A. General provisions --
subpart B. Procedures for device establishments --
subpart C. Registration procedures for foreign device
establishments --
subpart D. Exemptions --
subpart E. Premarket notification procedures.
COMPACT REGS PARTS 807, 812, AND 814: Code of Federal Regulation 21......Page 1
Establishments......Page 3
Procedures......Page 4
Subpart A?General Provisions......Page 5
Subpart B?Procedures for Device Establishments......Page 11
Subpart C?Registration Procedures for Foreign Device Establishments......Page 29
Subpart D?Exemptions......Page 31
Subpart E?Premarket Notification Procedures......Page 33
Subpart B?Application and Administrative Action......Page 55
Subpart G?Records and Reports......Page 56
Subpart A?General Provisions......Page 57
Subpart B?Application and Administrative Action......Page 70
Subpart C?Responsibilities of Sponsors......Page 92
Subpart D?IRB Review and Approval......Page 97
Subpart E?Responsibilities of Investigators......Page 98
Subpart G?Records and Reports......Page 103
Subpart C?FDA Action on a PMA......Page 113
Subpart H?Humanitarian Use Devices......Page 114
Subpart A?General......Page 115
Subpart B?Premarket Approval Application PMA......Page 126
Subpart C?FDA Action on a PMA......Page 144
Subpart E?Postapproval Requirements......Page 159
Subparts F-G [Reserved]......Page 162
Subpart H?Humanitarian Use Devices......Page 163