دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Martin Robinson, Simon Cook سری: ISBN (شابک) : 0849333237, 9780849333231 ناشر: CRC Press سال نشر: تعداد صفحات: 227 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Clinical trials risk management به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب مدیریت ریسک آزمایشات بالینی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توسعه دارو یک تجارت پرخطر است. در مقابل خطرات مالی، علمی، فنی و پزشکی عظیم است که از یک مدیر کارآزمایی های بالینی انتظار می رود که به طور موثری تمام ریسک های پروژه را شناسایی و مدیریت کند تا یک نتیجه موفقیت آمیز ارائه دهد. مدیریت ریسک کارآزماییهای بالینی، با تمرکز بر نیازهای روزمره یک مدیر کارآزماییهای بالینی، مفاهیم و اصول کلیدی مدیریت ریسک را توضیح میدهد، و همچنین نشان میدهد که چگونه میتوان آنها را مستقیماً در موقعیتهای کارآزمایی بالینی «زندگی واقعی» به کار برد. پس از ایجاد پایهای از اصول اولیه، نویسندگان شما را از طریق روشهای خاصی برای مدیریت خطراتی که مشخصاً در آزمایشهای بالینی با آن مواجه میشوند، راهنمایی میکنند. سالها تجربه ترکیبی آنها در تحقیق و توسعه دارویی از طریق روایت می درخشد و نثر را هم زنده و هم آموزنده می کند. آنها مفاهیم را با استفاده از مثال های کار شده مورد بحث قرار می دهند و خلاصه ای از نکات اصلی را در پایان هر فصل درج می کنند. علاوه بر نمودارها و نمودارهای درخت ریسک و دقیق، متن با خطوط طنزآمیز که مفاهیم را تقویت می کند، پر شده است. پس از خواندن این کتاب، میدانید که چگونه میتوانید: تهیه یک طراحی ارزیابی ریسک، یک ماتریس تأثیر-احتمال، تدوین یک ثبت ریسک، اجرای شبیهسازی مونت کارلو، راهاندازی یک طرح درختی تصمیمگیری پروژه، اقدامات پیشگیرانه و احتمالی. فصلهای مستقل دسترسی آسان به موضوعات، در حالی که مثال های حکایتی و تصویری به خاطر سپردن آنها را آسان می کند. مارتین رابینسون و سایمون کوک تفسیر روشنی از اطلاعات پیچیده ارائه میکنند، بنابراین در زمان لازم برای بررسی متن طولانیتر صرفهجویی میکنند، و رویکردی ساده برای بررسی آزمایشهای بالینی از دیدگاه مدیر ریسک اتخاذ میکنند. این کتاب یک راهنمای کاربردی و خواندنی است که مملو از اطلاعاتی است که می تواند فوراً برای بهبود آزمایشات بالینی فعلی یا برنامه ریزی شده مورد استفاده قرار گیرد.
Drug development is risky business. It is against the backdrop of huge financial, scientific, technical and medical risks that a clinical trials manager is expected to function, effectively identifying and managing all project risks, to deliver a successful outcome. Focusing on the day-to-day needs of a clinical trials manager, Clinical Trials Risk Management explains the key concepts and principles of risk management, as well as showing how best to how to apply them directly to 'real life' clinical trial situations. After building a foundation of basic principles, the authors lead you through specific methods for handling the risks characteristically encountered in clinical trials. Their combined years of experience in pharmaceutical research and development shine through the narrative, making the prose both lively and informative. They discuss concepts using worked examples and include a summary of the main points at the end of each chapter. In addition to diagrams and Risk and Precision Tree charts, the text is sprinkled with humorous line drawings that reinforce the concepts. After reading this book, you will know how to: Prepare a Risk Assessment Design an Impact-Probability Matrix Compile a Risk Register Run a Monte Carlo Simulation Set up a Project Decision Tree Plan preventative and contingency actions The stand-alone chapters provide easy access to topics, while anecdotal and visual examples make them easy to remember. Martin Robinson and Simon Cook deliver a clear interpretation of complex information, thus saving you the time it would take to wade through a lengthier text, adopting a straightforward approach to examining clinical trials from a risk manager's perspective. A practical, readable guide, the book is filled with information that can be put to immediate use to improve current or planned clinical trials.
Definitions and Concepts. Drug Safety and Pharmacovigilance. Types of Risk in Clinical Trials. Risk Identification. Threats and Opportunities. Planning Preventative Strategies. Backup Planning. Tracking Risks. Investigational Site Risk Management. Post Projection Evaluation.