Clinical Trials in Rheumatoid Arthritis and Osteoarthritis

«کارآزمایی‌های بالینی در آرتریت روماتوئید و استئوآرتریت» که به‌عنوان یک کتاب راهنمای عملی در مدیریت کارآزمایی بالینی در این زمینه‌های کلیدی درمانی طراحی شده است، با هدف محققین اصلی پزشکان داروسازی و سایر کارکنان داروسازی درگیر در طراحی، انجام و نظارت است. از این بیماری‌های پیچیده‌تر.

در چند سال اخیر دسته‌های جدیدی از عوامل بیولوژیک ظهور کرده‌اند و الگوی درمان بیماران را تغییر داده‌اند، نه تنها با آرتریت روماتوئید کلاسیک، بلکه همچنین با سایر بیماری های مرتبط مانند اسپوندیلیت آنکیلوزان و آرتریت پسوریاتیک. علاوه بر این، استئوآرتریت یک وضعیت بیماری اصلی است که اغلب توسط روماتولوژیست درمان می‌شود، اما وضعیتی است که در آن برنامه‌های مدیریت بیمار در حال حاضر با نیاز به رویکردهای درمانی جدید محدود شده است.

در هر دو مورد. شرایط التهابی و غیر التهابی آرتریت، آزمایش‌های بالینی به دلیل ماهیت بیماری‌ها، با استفاده از نقاط پایانی جایگزین جدید چالش‌برانگیز، بزرگ و پیچیده شده‌اند.

بنابراین موضوعات تحت پوشش این عنوان شامل طراحی مطالعه، نقاط پایانی بالینی، مسائل فنی، جمع آوری داده ها، استفاده از امکانات متمرکز خواندن تصاویر پزشکی و آزمایشگاه های نشانگر بیوشیمیایی و همچنین داده ها خواهد بود. تجزیه و تحلیل و درمان های آینده این کتاب کاربر را گام به گام از ابتدا تا انتها فرآیند را طی می‌کند و همچنین پیش‌زمینه‌ای در مورد دستورالعمل‌های نظارتی، پیامدهای اخلاقی، نقاط پایانی و درمان‌های فعلی ارائه می‌دهد.

Designed to be a practical handbook on clinical trial management in these key therapeutic areas, 'Clinical Trials in Rheumatoid Arthritis and Osteoarthritis' is aimed at principal investigators pharmaceutical physicians and other pharmaceutical staff involved in the design, conduct and monitoring of these increasingly complex diseases.

In the last several years a new classes of biologic agents have emerged and changed the treatment paradigm for patients, not only with classically defined rheumatoid arthritis, but also with other related diseases such as ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis. Furthermore, osteoarthritis is a major disease state that is often treated by the rheumatologist, but is one where patient management programs are currently limited with a need for new therapeutic approaches.

In both inflammatory and non-inflammatory arthritic conditions, clinical trials have become both large and complex due to the nature of the diseases, with ever-challenging new surrogate end-points being employed.

Topics covered in this title will therefore include study design, clinical endpoints, technical issues, data collection, use of centralized medical image reading facilities and biochemical marker laboratories, as well as data analysis and future therapies. This book takes the user through the process step-by-step from start to finish, also providing a background on the regulatory guidelines, ethical implications, endpoints, and current therapies.