ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Clinical Trials, Second Edition: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines

دانلود کتاب کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH

Clinical Trials, Second Edition: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines

مشخصات کتاب

Clinical Trials, Second Edition: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines

دسته بندی: آمار زیستی
ویرایش: 2 
نویسندگان:   
سری:  
ISBN (شابک) : 0128042176, 9780128042175 
ناشر: Academic Press 
سال نشر: 2016 
تعداد صفحات: 897 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 15 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 30,000



کلمات کلیدی مربوط به کتاب کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH: رشته های پزشکی، پزشکی اجتماعی و آمار زیست پزشکی



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 16


در صورت تبدیل فایل کتاب Clinical Trials, Second Edition: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH

کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم، به کسانی که در طراحی کارآزمایی بالینی مشغول هستند راهنمای ارزشمند و کاربردی ارائه می‌دهد. این کتاب رویکردی یکپارچه برای ترکیب علوم زیست پزشکی، داده های آزمایشگاهی مطالعات انسانی، مشخصات نقطه پایانی، جنبه های قانونی و نظارتی و موارد دیگر با اصول طراحی کارآزمایی بالینی دارد. این یک نمای کلی از گزینه های طراحی همراه با جزئیات خاص طراحی آزمایشی را ارائه می دهد و راهنمایی هایی را در مورد نحوه انتخاب مناسب ارائه می دهد. نسخه دوم کارآزمایی‌های بالینی پر از نمونه‌های متعدد و در حال حاضر حاوی تصمیمات واقعی از سوی بازبینان FDA برای اطلاع‌رسانی بهتر در مورد طراحی کارآزمایی، منبعی ضروری برای محققان و پزشکان اولیه و اواسط شغلی است که طراحی و اجرا می‌کنند. کارآزمایی‌های بالینی.
  • حاوی مطالب جدید و کاملاً اصلاح‌شده در مورد موضوعات کلیدی مانند آمار زیستی، نشانگرهای زیستی، داروهای یتیم، بیوسیملارها، مقررات دارویی در اروپا، ایمنی داروها، تأییدیه‌های نظارتی و موارد دیگر
  • به‌طور گسترده پوشش می‌دهد. \"طرحواره مطالعه\" و ویژگی های مرتبط طراحی مطالعه
  • از داده های آزمایشگاهی از مطالعات بر روی بیماران انسانی استفاده می کند تا ابزاری مشخص برای درک مفاهیم در طراحی و اجرای کارآزمایی های بالینی ارائه دهد. li>شامل تصمیماتی است که توسط بازبینان FDA هنگام اعطای تاییدیه یک دارو به عنوان نمونه های یادگیری دنیای واقعی برای خوانندگان گرفته می شود

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Clinical Trials, Second Edition, offers those engaged in clinical trial design a valuable and practical guide. This book takes an integrated approach to incorporate biomedical science, laboratory data of human study, endpoint specification, legal and regulatory aspects and much more with the fundamentals of clinical trial design. It provides an overview of the design options along with the specific details of trial design and offers guidance on how to make appropriate choices. Full of numerous examples and now containing actual decisions from FDA reviewers to better inform trial design, the 2nd edition of Clinical Trials is a must-have resource for early and mid-career researchers and clinicians who design and conduct clinical trials.
  • Contains new and fully revised material on key topics such as biostatistics, biomarkers, orphan drugs, biosimilars, drug regulations in Europe, drug safety, regulatory approval and more
  • Extensively covers the "study schema" and related features of study design
  • Incorporates laboratory data from studies on human patients to provide a concrete tool for understanding the concepts in the design and conduct of clinical trials
  • Includes decisions made by FDA reviewers when granting approval of a drug as real world learning examples for readers


فهرست مطالب

Content: 
Front-matter,Copyright,Dedication,Acknowledgments,Preface,Introduction,Abbreviations and Definitions,BiographiesEntitled to full textChapter 1 - Origins of Drugs, Pages 1-30
Chapter 2 - Clinical Trial Design, Pages 31-68
Chapter 3 - Run-In Period, Pages 69-81
Chapter 4 - Inclusion/Exclusion Criteria, Stratification, and Subgroups—Part I, Pages 83-113
Chapter 5 - Inclusion/Exclusion Criteria, Stratification, and Subgroups—Part II, Pages 115-132
Chapter 6 - Blinding, Randomization, and Allocation, Pages 133-153
Chapter 7 - Placebo Arm as Part of Clinical Trial Design, Pages 155-172
Chapter 8 - Intent-to-Treat Analysis Versus Per Protocol Analysis, Pages 173-201
Chapter 9 - Biostatistics—Part I, Pages 203-226
Chapter 10 - Biostatistics—Part II, Pages 227-245
Chapter 11 - Introduction to Endpoints, Pages 247-252
Chapter 12 - Oncology Endpoint—Objective Response, Pages 253-268
Chapter 13 - Oncology Endpoints: Overall Survival and Progression-Free Survival, Pages 269-288
Chapter 14 - Oncology Endpoints: Time to Progression, Pages 289-301
Chapter 15 - Oncology Endpoint: Disease-Free Survival, Pages 303-312
Chapter 16 - Oncology Endpoint: Time to Distant Metastasis, Pages 313-319
Chapter 17 - Neoadjuvant Therapy Versus Adjuvant Therapy, Pages 321-330
Chapter 18 - Hematological Cancers, Pages 331-376
Chapter 19 - Biomarkers, Pages 377-419
Chapter 20 - Endpoints for Immune Diseases, Pages 421-436
Chapter 21 - Endpoints for Infections, Pages 437-450
Chapter 22 - Health-Related Quality of Life Tools—Oncology, Pages 451-468
Chapter 23 - Health-Related Quality-of-Life Tools—Immune Disorders, Pages 469-477
Chapter 24 - Health-Related Quality-of-Life Tools—Infections, Pages 479-482
Chapter 25 - Drug Safety, Pages 483-568
Chapter 26 - Mechanism of Action of Diseases and Drugs—Part I, Pages 569-594
Chapter 27 - Mechanism of Action—Part II (Cancer), Pages 595-609
Chapter 28 - Mechanism of Action—Part III (Immune Disorders), Pages 611-633
Chapter 29 - Mechanisms of Action—Part IV (Infections), Pages 635-662
Chapter 30 - Consent Forms, Pages 663-687
Chapter 31 - Package Inserts, Pages 689-718
Chapter 32 - Warning Letters, Pages 719-779
Chapter 33 - Regulatory Approval, Pages 781-828
Chapter 34 - Patents, Pages 829-845
Index, Pages 847-863




نظرات کاربران

تمامی حقوق معنوی و مادی وبسایت متعلق به اینترنشنال لایبرری می باشد
نماد اعتماد الکترونیکی