دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: داروشناسی ویرایش: 1 نویسندگان: Karl E. Peace, Din Chen سری: ISBN (شابک) : 1584889179, 9781584889182 ناشر: سال نشر: 2010 تعداد صفحات: 422 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Clinical Trial Methodology (Chapman & Hall CRC Biostatistics Series) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب روش کارآزمایی بالینی (سری آمار زیستی CRC چپمن و هال) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
روش کارآزمایی بالینی که اکنون به عنوان رشته علمی خاص خود تلقی می شود، شامل روش های مورد نیاز برای محافظت از شرکت کنندگان در یک کارآزمایی بالینی و روش های لازم برای ارائه یک استنتاج معتبر در مورد هدف کارآزمایی است. روش کارآزمایی بالینی با برگرفته از دوره های نویسندگان در مورد این موضوع و همچنین بیش از 30 سال کار نویسنده اول در صنعت داروسازی، بر اهمیت تفکر آماری در تحقیقات بالینی تأکید می کند و روش شناسی را به عنوان مؤلفه کلیدی تحقیقات بالینی ارائه می دهد. از مسائل اخلاقی و ملاحظات اندازه نمونه گرفته تا رویههای طراحی تطبیقی و تجزیه و تحلیل آماری، این کتاب ابتدا روششناسی را پوشش میدهد که هر کارآزمایی بالینی را بدون توجه به حوزه کاربرد پوشش میدهد. آزمایشات بالینی هم ارزی زیستی که برای صنعت داروهای ژنریک بسیار مهم است، سپس مورد بحث قرار می گیرد. نویسندگان یک کارآزمایی بالینی هم ارزی زیستی موازی از شش فرمول را توصیف می کنند که شامل روش های متوالی گروهی است که امکان تخمین مجدد اندازه نمونه را فراهم می کند. فصلهای آخر شامل مطالعات موردی در دنیای واقعی آزمایشهای بالینی از تجربیات خود نویسندگان است. این نمونه ها شامل یک کارآزمایی بالینی برجسته فاز III شامل درمان زخم اثنی عشر و فاز III آزمایشات بالینی است که به اولین داروی تایید شده برای درمان بیماری آلزایمر کمک کرد. با کمک FDA ایالات متحده، مؤسسه ملی بهداشت ایالات متحده، صنعت داروسازی و دانشگاه، حوزه روش شناسی کارآزمایی بالینی طی شش دهه گذشته به یک رشته علمی تبدیل شده است. این راهنما فرآیندهای ضروری برای توسعه و اجرای یک پروتکل کارآزمایی بالینی با کیفیت و ارائه جمعآوری دادههای با کیفیت، تجزیه و تحلیلهای آماری زیستی، و گزارش مطالعه بالینی را بررسی میکند، همگی با حفظ بالاترین استانداردهای اخلاقی و برتری.
Now viewed as its own scientific discipline, clinical trial methodology encompasses the methods required for the protection of participants in a clinical trial and the methods necessary to provide a valid inference about the objective of the trial. Drawing from the authors’ courses on the subject as well as the first author’s more than 30 years working in the pharmaceutical industry, Clinical Trial Methodology emphasizes the importance of statistical thinking in clinical research and presents the methodology as a key component of clinical research. From ethical issues and sample size considerations to adaptive design procedures and statistical analysis, the book first covers the methodology that spans every clinical trial regardless of the area of application. Crucial to the generic drug industry, bioequivalence clinical trials are then discussed. The authors describe a parallel bioequivalence clinical trial of six formulations incorporating group sequential procedures that permit sample size re-estimation. The final chapters incorporate real-world case studies of clinical trials from the authors’ own experiences. These examples include a landmark Phase III clinical trial involving the treatment of duodenal ulcers and Phase III clinical trials that contributed to the first drug approved for the treatment of Alzheimer’s disease. Aided by the U.S. FDA, the U.S. National Institutes of Health, the pharmaceutical industry, and academia, the area of clinical trial methodology has evolved over the last six decades into a scientific discipline. This guide explores the processes essential for developing and conducting a quality clinical trial protocol and providing quality data collection, biostatistical analyses, and a clinical study report, all while maintaining the highest standards of ethics and excellence.