Clinical Research and the Law

ویرایش:  
نویسندگان: Patricia M. Tereskerz(auth.)  
سری:  
ISBN (شابک) : 9781405195676, 9781118272152 
ناشر: Wiley-Blackwell 
سال نشر: 2012 
تعداد صفحات: 269 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 1 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 52,000



پیامدهای قانونی انجام تحقیقات و کارآزمایی‌های بالینی پیچیده‌تر می‌شوند. همه افراد درگیر در تحقیقات بالینی به طور فزاینده ای نیاز دارند که نه تنها از مسائل اخلاقی در معرض خطر، بلکه همچنین از چگونگی تأثیر قانون بر عملکرد و تحقیقات پزشکی آگاه باشند. بسیاری از تحقیقات بالینی و قانون محاکمه و دعاوی حقوقی نسبتاً جدید هستند و محققان باید از انطباق فعلی در مورد طیف گسترده ای از مسائل اطمینان حاصل کنند. شامل موارد زیر li>تاسیس کارآزمایی‌های بالینی

افشای و پنهان کردن نتایج کارآزمایی‌های بالینی

تحقیقات بالینی و قانون به طور جامع این موضوعات را مورد بحث قرار می‌دهد و ارائه می‌کند. پاسخ به سوالات حقوقی و مشکلات بالقوه ای که در تحقیقات پزشکی با آن مواجه می شود. این یک راهنمای عملی و به‌روز برای محققان بالینی و مدیران سازمانی آنها، به‌ویژه مدیران ریسک و مدیران تحقیقاتی، و همچنین مدیران بهداشت و درمان و اعضای هیئت‌های بازبینی سازمانی است.

این کتاب همچنین یک کتاب است. منبع کلیدی برای دانشجویان پزشکی، دانشجویان تحقیقات کارشناسی ارشد، وکلا و مشاوران شاغل برای بیمارستان‌های آموزشی و مؤسسات پژوهشی بالینی و سازمان‌های تحقیقاتی قراردادی.

مطالب:
فصل 1 قصور و سهل انگاری تحقیق (صفحات 1-22): < br>فصل 2 وظیفه مراقبت: درک تفاوت های قانونی بین درمان پزشکی و تحقیقات پزشکی (صفحه های 23-31):
فصل 3 ایجاد استاندارد مراقبت و نقض استاندارد مراقبت (صفحات 33-36):
فصل 4 رضایت آگاهانه در تحقیقات بالینی (صفحات 37-53):
فصل 5 مسائل مربوط به مسئولیت هیئت های بررسی نهادی (IRBS) و هیئت های نظارت بر ایمنی داده ها (DMBS) (صفحه های 55-63):
فصل 6 جنبه های حقوقی از Fi تضاد منافع مالی در کارآزمایی‌های بالینی (صفحه‌های 65-86):
فصل 7 افشای اطلاعات کارآزمایی بالینی: پیامدهای قانونی نتایج مطالعه کسر مالیات (صفحه‌های 87-103):
فصل 8 کارآزمایی‌های بالینی و معاملات داخلی (صفحات) 105-115):
فصل 9 محاکمات بالینی و حقوق کیفری (صفحات 117-144):
فصل 10 قراردادهای کارآزمایی بالینی (صفحات 145-149):

The legal implications of conducting clinical research and trials are becoming more complex. Everyone involved in clinical research increasingly needs to be aware of not only the ethical issues at stake but also how the law affects medical practice and research. Much of clinical research and trial law and litigation is comparatively recent and researchers need to ensure current compliance on a wide range of issues. Including:

• standards and duty of care
• informed consent
• conflicts of interest
• research contracts
• establishing clinical trials
• the disclosure and withholding of clinical trial results

Clinical Research and the Law comprehensively discusses these topics and provides the answers to the legal questions and potential pitfalls encountered in medical research. It is an up-to-date, practical guide for clinical investigators and their institutional administrators, particularly risk managers and research administrators, as well as  healthcare administrators and members of institutional review boards.

This book is also a key resource for medical students, postgraduate research students, practicing attorneys and counselors for teaching hospitals and institutions undertaking clinical research and contract research organizations.

Content:
Chapter 1 Research Malpractice and Negligence (pages 1–22):
Chapter 2 Duty of Care: Understanding the Legal Differences Between Medical Treatment and Medical Research (pages 23–31):
Chapter 3 Establishing Standard of Care and Violation of Standard of Care (pages 33–36):
Chapter 4 Informed Consent in Clinical Research (pages 37–53):
Chapter 5 Liability Issues for Institutional Review Boards (IRBS) and Data Safety Monitoring Boards (DSMBS) (pages 55–63):
Chapter 6 Legal Aspects of Financial Conflicts of Interest in Clinical Trials (pages 65–86):
Chapter 7 Disclosure of Clinical Trial Information: Legal Ramifications of Withholding Study Results (pages 87–103):
Chapter 8 Clinical Trials and Insider Trading (pages 105–115):
Chapter 9 Clinical Trials and Criminal Law (pages 117–144):
Chapter 10 Clinical Trial Contracts (pages 145–149):