Clinical Data Quality Checks for CDISC Compliance Using SAS

بررسی‌های کیفیت داده‌های بالینی برای انطباق با CDISC با استفاده از SAS اولین کتابی است که بر شناسایی و تصحیح کیفیت داده‌ها و مسائل مربوط به انطباق با CDISC با تکنیک‌های برنامه‌نویسی نوآورانه SAS در دنیای واقعی مانند Proc SQL، ابرداده و ماکرو تمرکز دارد. برنامه نويسي. یاد بگیرید که بر پرس و جوهای فرعی Proc SQL و توابع خلاصه برای فرآیند چند وظیفه ای مسلط شوید. نویسنده با تکیه بر تجربه بیش از 25 سال خود در صنعت داروسازی، رویکرد منحصر به فردی را ارائه می دهد که برنامه نویسان SAS را قادر می سازد کنترل کیفیت داده ها و انطباق با CDISC را در دست بگیرند.

این کتاب به شما کمک می کند. شما یک سیستم از چک های SDTM و ADaM ایجاد می کنید که می تواند برای بهبود مستمر ردیابی شود. هر چند وقت یکبار با مسائلی مانند از دست دادن متغیرهای مورد نیاز، رکوردهای تکراری، متغیرهای مشتق شده نامعتبر و توالی نامعتبر دو تاریخ مواجه شده اید؟ با تکنیک های برنامه نویسی SAS که در این کتاب معرفی شده اند، می توانید نظارت بر این داده ها و مسائل پیچیده تر و انطباق با CDISC را آغاز کنید. با افزایش استانداردسازی در مشخصات SDTM و ADaM و مقادیر داده، می توان فرهنگ لغت کد لیست را برای سازماندهی، برنامه ریزی و نگهداری بهتر ایجاد کرد. این کتاب شامل یک برنامه SAS برای ایجاد فایل های اکسل حاوی مقادیر منحصر به فرد از همه متغیرهای SDTM و ADaM به عنوان ستون است. علاوه بر این، یکی دیگر از برنامه های SAS دیکشنری های کد لیست SDTM و ADaM را با لیست های کد از مشخصات define.xml مقایسه می کند. وجود ابزارهایی برای خودکارسازی این فرآیند تا حد زیادی در زمان انجام دستی آن صرفه جویی می کند.

ویژگی ها

< p>

• SDTMs و ADaMs Vitals
• SDTMs و ADaMs Data
• تطابق با مشخصات CDISC
• انطباق داده های CDISC
• انطباق با پروتکل
• انطباق فرهنگ لغت فهرست کد

Clinical Data Quality Checks for CDISC Compliance using SAS is the first book focused on identifying and correcting data quality and CDISC compliance issues with real-world innovative SAS programming techniques such as Proc SQL, metadata and macro programming. Learn to master Proc SQL’s subqueries and summary functions for multi-tasking process. Drawing on his more than 25 years’ experience in the pharmaceutical industry, the author provides a unique approach that empowers SAS programmers to take control of data quality and CDISC compliance.

This book helps you create a system of SDTM and ADaM checks that can be tracked for continuous improvement. How often have you encountered issues such as missing required variables, duplicate records, invalid derived variables and invalid sequence of two dates? With the SAS programming techniques introduced in this book, you can start to monitor these and more complex data and CDISC compliance issues. With increased standardization in SDTM and ADaM specifications and data values, codelist dictionaries can be created for better organization, planning and maintenance. This book includes a SAS program to create excel files containing unique values from all SDTM and ADaM variables as columns. In addition, another SAS program compares SDTM and ADaM codelist dictionaries with codelists from define.xml specifications. Having tools to automate this process greatly saves time from doing it manually.

Features

• SDTMs and ADaMs Vitals
• SDTMs and ADaMs Data
• CDISC Specifications Compliance
• CDISC Data Compliance
• Protocol Compliance
• Codelist Dictionary Compliance