دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1 نویسندگان: R.W. Lindblad MD, FACEP (auth.), Adrian Gee (eds.) سری: ISBN (شابک) : 0387895833, 9780387895833 ناشر: Springer US سال نشر: 2009 تعداد صفحات: 254 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 8 مگابایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP: زیست شناسی سلولی
در صورت تبدیل فایل کتاب Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
سلول درمانی: تاسیسات و ساخت cGMP منبعی برای بحث کامل در مورد طراحی و بهره برداری تسهیلات با رویکردهای عملی برای انواع فعالیت های روزمره، مانند آموزش و شایستگی کارکنان، روش های تمیز کردن، و نظارت بر محیط زیست این کتاب عمیق همچنین شامل بررسی دقیق کیفیت، چارچوب مقررات و استانداردهای حرفه ای است. این نیازی را که قبلا برآورده نشده بود برای یک منبع کامل متمرکز بر تسهیلات برآورده می کند، سلول درمانی: امکانات و ساخت cGMP افزودنی مهمی به کتابخانه متخصصان سلول درمانی خواهد بود.
موضوعات اضافی در سلول درمانی: امکانات cGMP و ساخت…
این جلد شامل مجموعه ای از فصول تألیف شده توسط افرادی است که در زمینه تولید محصولات سلول درمانی فعال هستند. مجموعه و ویرایش این فصول تا حدی توسط موسسه ملی بهداشت (موسسه ملی قلب، ریه و خون) برنامه کمک به تولید برای درمانهای سلولی (PACT) پشتیبانی شد.
Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing is the source for a complete discussion of facility design and operation with practical approaches to a variety of day-to-day activities, such as staff training and competency, cleaning procedures, and environmental monitoring. This in-depth book also includes detailed reviews of quality, the framework of regulations, and professional standards. It meets a previously unmet need for a thorough facility-focused resource, Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing will be an important addition to the cell therapy professional’s library.
Additional topics in Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing…
This volume contains a collection of chapters authored by individuals who are active in the field of cell therapy product manufacturing. The collection and editing of these chapters was supported in part by the National Institutes of Health (National Heart, Lung and Blood Institute) program Production Assistance for Cellular Therapies (PACT).
Front Matter....Pages i-xx
Front Matter....Pages 1-1
Regulation of Cell Product Manufacturing and Delivery: A United States Perspective....Pages 3-25
The Regulatory Situation for Academic Cell Therapy Facilities in Europe....Pages 27-35
A Regulatory System for Cell and Tissue Therapies: Proposed Approach in Australia....Pages 37-48
Front Matter....Pages 50-50
University of Minnesota - Molecular and Cellular Therapeutics (MCT)....Pages 51-56
University of Pittsburgh Cancer Institute - Hematopoietic Stem Cell Laboratory (HSC Lab)/Immunological Monitoring and Cellular Products Laboratory (IMCPL)....Pages 57-65
Baylor College of Medicine - Center for Cell and Gene Therapy (CAGT)....Pages 67-77
Design of a New GMP Facility - Lessons Learned....Pages 79-84
Front Matter....Pages 86-86
AABB Cell Therapy Standards....Pages 87-95
Professional Standards for Cellular Therapies: Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT)....Pages 97-106
Front Matter....Pages 108-108
Standard Operating Procedures....Pages 109-120
Staffing, Training, and Competency....Pages 121-134
Cleaning Procedures....Pages 135-144
Environmental Monitoring....Pages 145-155
Supply Management....Pages 157-170
Facility Equipment....Pages 171-186
Quality....Pages 187-197
Product Manufacturing....Pages 199-213
Product Review, Release, and Administration....Pages 215-228
Use of a Facility Master File to Facilitate Regulatory Submissions for Cell Therapy Products....Pages 229-236
Back Matter....Pages 237-256