Cardiovascular Safety in Drug Development and Therapeutic Use: New Methodologies and Evolving Regulatory Landscapes

در زمانی که حوزه ایمنی قلب در حال گذر از تغییرات مهمی است، این کتاب منحصربه‌فرد منطق و توضیحات پیشرفته‌ای درباره مناظر نظارتی جدید ارائه می‌کند که احتمالاً ارزیابی‌های ایمنی قلبی را در سطح جهانی برای موارد قابل پیش‌بینی اداره می‌کند. آینده. مدل‌سازی مواجهه-پاسخ در حال حاضر توسط سازمان‌های نظارتی به جای مطالعه سنتی کامل QT/QTc پذیرفته شده است، و طرح جامع in vitro آزمایش پروآریتمی به خوبی در حال انجام است.

توسعه‌ها در حال انجام است. در زمینه ایمنی قلب و عروق نیز در کتاب شرح و بحث شده است. اینها شامل جستجوی راه‌های کارآمدتر برای تبرئه داروهای جدید برای دیابت نوع 2 از یک مسئولیت غیرقابل قبول قلبی عروقی، بهترین روش برای مقابله با افزایش فشار خون خارج از هدف ناشی از داروهای غیر قلبی عروقی، و تکامل مداوم رشته قلب و عروق است. /p>

At a time when the field of cardiac safety is going through important changes, this unique book provides the rationale for, and cutting-edge explanations of, new regulatory landscapes that will likely govern cardiac safety assessments globally for the foreseeable future. Exposure-response modeling is already being accepted by regulatory agencies in lieu of the traditional Thorough QT/QTc Study, and the Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay initiative is well under way.

Developments in the field of cardiovascular safety are also described and discussed in the book. These include the search for more efficient ways to exonerate new drugs for type 2 diabetes from an unacceptable cardiovascular liability, how best to address off-target blood pressure increases induced by noncardiovascular drugs, and the continued evolution of the discipline of Cardio-oncology.